면역 체크포인트 억제제를 사용한 1차 치료 후 과소진행성 NSCLC에 대한 SBRT

포함 기준:

• 18세 이상
• ECOG PS 0-1;
• 종양 생검 및/또는 세침 흡인에 의해 병리학적으로 확인된 IV기 NSCLC 환자(AJCC 제8판);
• 1차 면역요법 후 최소 6개월 동안 안정적인 질병;
• 5개 이하의 병변 및 3개 이하의 기관에서 과소 진행성 질환;
• 모든 oligopreogressive 병변 ≤ 5cm 및 두개내 병변 ≤3cm 또는 30cc;
• 진행성 질환은 SBRT에 순응하고 연구자의 의견으로는 완화 방사선 요법에 대한 적응증이 없을 것입니다.
• 방사선 요법의 병력이 있는 환자는 연구 시작 전 4주 이상에 방사선 요법을 시행한 경우 자격이 있습니다.
• 등록 전 적절한 장기 기능:

적절한 골수 기능: 백혈구(WBC) 수 ≥ 3.0 * 10 ^ 9/L 또는 호중구 수 ≥ 1.5 * 10 ^ 9/L, 혈소판 수 ≥ 100 * 10 ^ 9/L 및 헤모글로빈 ≥90g/L,; 적절한 간 기능: 총 빌리루빈, 요소 질소 및 혈청 크레아티닌≤ 1.5 x 정상 상한(ULN). 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.0 ULN;

• 3개월 이상의 기대 수명;
• 치료 전과 치료 중에 신선한 종양 생검의 사용에 대한 정보에 입각한 동의 및 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
• 가임기 여성과 남성은 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 악성 종양 또는 동시 악성 종양의 병력(완치된 비흑색종 피부암, 저위험 전립선암, T1/T2 성문암, 0기 또는 I기 유방암, 비침습성 방광암, 제자리 자궁경부암 제외),
• EGFR, ALK 및 ROS-1을 포함한 드라이버 유전자에 대해 양성;
• 비소세포 폐암 조직학을 가진 혼합 소세포;
• 악성 흉막 또는 복수;
• 뇌 전이 환자는 두개내 감압이 필요합니다.
• 척수 압박의 증상;
• 중증 자가면역 질환: 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염 포함), 류마티스 관절염, 경피증, 전신성 홍반성 루푸스, 베게너 육아종증 및 관련 맥관염;
• 증상이 있는 간질성 폐질환 또는 임상적으로 활성인 감염성/비감염성 폐렴.
• 다른 악성종양 또는 동시 악성종양의 병력;
• 활동성 감염, 울혈성 심부전, 또는 등록 전 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥의 모든 증거;
• 환자가 임신 중이거나(해당되는 경우 혈청 b-HCG로 확인됨) 모유 수유 중입니다.
• 정신 장애, 약물 남용 및 연구자의 의견 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 사회적 상태.