SBRT para NSCLC oligoprogressivo após tratamento de primeira linha com inibidores de checkpoint imunológico

Critério de inclusão:

• Idade mínima de 18 anos;
• ECOGPS 0-1;
• Pacientes com CPNPC em estágio IV confirmado patologicamente por biópsia do tumor e/ou aspiração com agulha fina (AJCC 8ª edição);
• Doença estável por pelo menos 6 meses após imunoterapia de primeira linha;
• Doença oligoprogressiva em 5 ou menos lesões e 3 ou menos órgãos;
• Toda lesão oligopreogressiva ≤ 5cm, e lesão intracraniana ≤3cm ou 30cc;
• A doença progressiva seria passível de SBRT e sem indicações para radioterapia paliativa na opinião do investigador;
• Pacientes com histórico de radioterapia são elegíveis se a radioterapia for administrada mais de 4 semanas antes da entrada no estudo;
• Função adequada do órgão antes da inscrição:

Função adequada da medula óssea: contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L ou contagem de neutrófilos ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, contagem de plaquetas ≥ 100 * 10 ^ 9/L e hemoglobina ≥90g/L,; Função hepática adequada: bilirrubina total, nitrogênio ureico e creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior da normalidade (LSN). Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina aminotransferase (ALT) ≤2,0 LSN;

• Esperança de vida superior a 3 meses;
• Capacidade de compreender e vontade de fornecer o consentimento informado e consentimento informado assinado para o uso de biópsias tumorais a fresco antes e durante o tratamento;
• As mulheres em idade reprodutiva e os homens devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo.

Critério de exclusão:

• História de outra malignidade ou malignidade concomitante (exceto câncer de pele não melanoma curado, câncer de próstata de baixo risco, câncer glótico T1/T2, câncer de mama estágio 0 ou I, câncer de bexiga não invasivo, câncer cervical in situ);
• Positivo para genes condutores, incluindo EGFR, ALK e ROS-1;
• Histologia de câncer de pulmão misto de células pequenas com células não pequenas;
• Pleural maligno ou ascite;
• Pacientes com metástase cerebral requerem descompressão intracraniana;
• Sintomas de compressão da medula espinhal;
• Doença autoimune grave: doença inflamatória intestinal (incluindo doença de Crohn e colite ulcerosa), artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, granulomatose de Wegener e vasculites relacionadas;
• Doença pulmonar intersticial sintomática ou pneumonite infecciosa/não infecciosa clinicamente ativa.
• História de outra malignidade ou malignidade concomitante;
• Infecção ativa, insuficiência cardíaca congestiva ou qualquer evidência de infarto do miocárdio, angina pectoris instável ou arritmia cardíaca dentro de 6 meses antes da inscrição;
• A paciente está grávida (confirmado por soro b-HCG, se aplicável) ou está amamentando;
• Transtornos mentais, abuso de drogas e condição social que podem impactar negativamente a adesão na opinião do investigador.