SBRT for oligoprogressiv NSCLC etter førstelinjebehandling med immunsjekkpunkthemmere

Inklusjonskriterier:

• Alder minst 18 år;
• ECOG PS 0-1;
• Pasienter med patologisk bekreftet stadium IV NSCLC ved tumorbiopsi og/eller finnålsaspirasjon (AJCC den 8. utgaven);
• Stabil sykdom i minst 6 måneder etter førstelinje immunterapi;
• Oligopogressiv sykdom i 5 eller færre lesjoner og 3 eller færre organer;
• All oligopreogressiv lesjon ≤ 5 cm, og intrakraniell lesjon ≤ 3 cm eller 30 cc;
• Progressiv sykdom vil være mottagelig for SBRT og uten indikasjoner for palliativ strålebehandling etter etterforskerens oppfatning;
• Pasienter med strålebehandling i anamnesen er kvalifisert dersom strålebehandling gis mer enn 4 uker før studiestart;
• Tilstrekkelig organfunksjon før innmelding:

Tilstrekkelig benmargsfunksjon: antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L eller nøytrofiltall ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, antall blodplater ≥ 100 * 10 ^ 9/L og hemoglobin ≥90 g/L,; Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin, ureanitrogen og serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN). Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,0 ULN;

• Forventet levetid på mer enn 3 måneder;
• Evne til å forstå og vilje til å gi informert samtykke og signert informert samtykke for bruk av ferske tumorbiopsier før og under behandlingen;
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke effektiv prevensjon under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med en annen malignitet eller samtidig malignitet (bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft, lavrisiko prostatakreft, T1/T2 glottisk kreft, stadium 0 eller I brystkreft, ikke-invasiv blærekreft, livmorhalskreft in situ);
• Positiv for drivergener inkludert EGFR, ALK og ROS-1;
• Blandet småcellet med ikke-småcellet lungekrefthistologi;
• ondartet pleura eller ascites;
• Pasienter med hjernemetastaser krever intrakraniell dekompresjon;
• Symptomer på ryggmargskompresjon;
• Alvorlig autoimmun sykdom: inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), revmatoid artritt, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, Wegeners granulomatose og relaterte vaskulitter;
• Symptomatisk interstitiell lungesykdom eller klinisk aktiv infeksiøs/ikke-infeksiøs pneumonitt.
• Historie om en annen malignitet eller samtidig malignitet;
• Aktiv infeksjon, kongestiv hjertesvikt eller tegn på hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi innen 6 måneder før innmelding;
• Pasienten er gravid (bekreftet med serum b-HCG hvis aktuelt) eller ammer;
• Psykiske lidelser, narkotikamisbruk og sosial tilstand som kan ha en negativ innvirkning på etterlevelse etter etterforskerens mening.