SBRT dla oligoprogresywnego NSCLC po leczeniu pierwszego rzutu inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego

Kryteria przyjęcia:

• Wiek co najmniej 18 lat;
• ECOG PS 0-1;
• Pacjenci z patologicznie potwierdzonym NSCLC w stopniu IV na podstawie biopsji guza i/lub aspiracji cienkoigłowej (AJCC wydanie 8);
• Stabilizacja choroby przez co najmniej 6 miesięcy po immunoterapii pierwszego rzutu;
• Oligoprogresywna choroba w 5 lub mniej zmianach i 3 lub mniej narządach;
• Wszystkie zmiany oligopreogresyjne ≤ 5 cm i zmiany wewnątrzczaszkowe ≤ 3 cm lub 30 cm3;
• W opinii badacza postępująca choroba byłaby podatna na SBRT i bez wskazań do radioterapii paliatywnej;
• Pacjenci z historią radioterapii kwalifikują się, jeśli radioterapia została podana wcześniej niż 4 tygodnie przed włączeniem do badania;
• Odpowiednia czynność narządów przed włączeniem:

Prawidłowa czynność szpiku kostnego: liczba białych krwinek (WBC) ≥ 3,0*10^9/L lub liczba neutrofili ≥1,5*10^9/L, liczba płytek krwi ≥100*10^9/L i hemoglobina ≥90g/L,; Właściwa czynność wątroby: bilirubina całkowita, azot mocznikowy i kreatynina w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN). Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,0 GGN;

• Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy;
• Zdolność zrozumienia i chęć wyrażenia świadomej zgody oraz podpisanej świadomej zgody na wykorzystanie świeżych biopsji guza przed iw trakcie leczenia;
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

• Historia innego nowotworu złośliwego lub nowotworu współistniejącego (z wyjątkiem wyleczonego nieczerniakowego raka skóry, raka prostaty niskiego ryzyka, raka głośni T1/T2, raka piersi w stadium 0 lub I, nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, raka szyjki macicy in situ);
• Pozytywny dla genów kierujących, w tym EGFR, ALK i ROS-1;
• Mieszana drobnokomórkowa z histologią niedrobnokomórkowego raka płuca;
• Złośliwa opłucna lub wodobrzusze;
• Pacjenci z przerzutami do mózgu wymagają dekompresji wewnątrzczaszkowej;
• Objawy ucisku rdzenia kręgowego;
• Ciężka choroba autoimmunologiczna: choroba zapalna jelit (w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego), reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy, ziarniniakowatość Wegenera i pokrewne zapalenie naczyń;
• Objawowa śródmiąższowa choroba płuc lub klinicznie czynne zakaźne/niezakaźne zapalenie płuc.
• Historia innego nowotworu złośliwego lub współistniejącego nowotworu złośliwego;
• Aktywna infekcja, zastoinowa niewydolność serca lub jakiekolwiek objawy zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dusznicy bolesnej lub arytmii serca w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
• pacjentka jest w ciąży (potwierdzona przez b-HCG w surowicy, jeśli dotyczy) lub karmi piersią;
• Zaburzenia psychiczne, nadużywanie narkotyków i warunki społeczne, które w opinii badacza mogą negatywnie wpłynąć na przestrzeganie zaleceń.