위축성 여드름 반흔 환자에서 경구 isotretinoin이 피부두께와 탄력에 미치는 영향에 관한 연구
Shear-Wave Elastography를 이용한 중등도 내지 중증 심상성 여드름 및 위축성 여드름 흉터 환자의 임상적 중증도, 피부 두께 및 탄력도에 대한 경구 이소트레티노인의 영향 조사
여드름 흉터는 보통 여드름(AV)의 흔한 합병증입니다. AV의 조기 및 효과적인 치료는 여드름과 여드름 흉터 관리에 중요한 역할을 합니다. 경구 이소트레티노인(OI)은 전 세계적으로 중등도 및 중증 AV 치료에 널리 선호되는 약제입니다. 국소 레티노이드가 위축성 여드름 흉터의 치료에도 효과적일 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 객관적인 데이터로 위축성 흉터에 대한 OI 프로토콜의 효과를 평가한 문헌 연구는 없습니다. 최근 몇 년간 초음파 초음파 기술의 발전으로 피부와 피하 조직의 탄력에 대한 정량적이고 객관적이며 신뢰할 수 있는 검사가 제공될 수 있습니다. 본 연구에서는 OI가 위축성 여드름 흉터에 미치는 영향을 상세하고 객관적으로 평가하기 위해 AV 중증도, 위축성 흉터 등급, 흉터 크기(SS), 진피 및 피하 조직 두께(STT), 흉터 및 임상 관찰 및 SWE에 의한 위축성 여드름 흉터가 있는 중등도 및 중증 AV 환자의 피하 조직 탄성 계수(EM).
재료 및 방법: 단일 센터, 전향적 및 관찰 연구로 설계되었습니다. 윤리위원회 승인을 받았습니다. 2021년 11월부터 2022년 1월까지 이스탄불 훈련 및 연구 병원 피부과에 지원한 30명의 환자가 위축성 여드름 흉터를 동반한 중등도 및 중증 방실 진단을 받았습니다. 환자의 인구통계학적 특성을 기록하였다. 우리는 표준 용량 체계로 OI를 시작했습니다. 치료 0일 및 90일에 각 환자의 AV 및 흉터 중증도; GAGS(글로벌 여드름 등급 시스템) 및 GSRS(Goodman and Baron Qualitative Global Scar Rating System)로 평가되었습니다. 같은 날 SWE와 동일한 숙련된 영상의학과 의사가 우측 및 좌측 뺨의 진피두께(DT), STT, SS, 흉터, 피하조직 EM을 측정하였다. 적절한 통계적 방법으로 결과를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 만 65세 미만
- 위축성 여드름 흉터가 있는 중등도에서 중증 여드름
- 켈로이드성 또는 비후성 흉터의 부재
- 치료에 경구 이소트레티노인 사용 계획
- 추가 질병 없음
- 금연
- 연구 및 치료 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 지난 1년간 이소트레티노인 사용
- 여드름 치료를 위해 경구 이소트레티노인과 함께 국소 또는 전신 약물 사용
- 켈로이드성 또는 비대성 흉터가 있는 경우
- 임신 및 수유기에 있는 것
- 임신을 계획하거나 피임에 적응할 수 없는 경우
- 알려진 만성 질환; 피부암 및 당뇨병, 간부전/기능 장애, 신부전/기능 장애, 신경근 질환, 자가 면역 결합 조직 질환, 혈액 질환, 흡수 장애 질환, 염증성 장 질환, 가성 뇌종양, 정신 질환 및 알코올 중독과 같은 조절되지 않는 기타 암.
- 중증 고콜레스테롤혈증(>250mg/dL), 고중성지방혈증(>500mg/dL)
- 간기능 검사(ALT, AST, GGT, ALP)가 상한치의 3배 이상 상승
- 상한치의 5배를 초과하는 크레아틴 키나아제 상승
- 다른 알려진 질병에 대한 일반 약물 사용
- 담배를 피우다
- 안면여드름 이외의 피부병리. (지루성피부염, 주사비, 구강주위피부염, 헤르페스감염증, 농가진, 피부홍반루푸스, 일광각화증)
- 비타민 A 사용
- 수혈을 받았거나 받을 예정인 자(치료 중 또는 치료 후 1개월 이내)
- 약물의 방부제에 대한 과민증
- 치료에 대한 비현실적인 기대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
위축성 여드름 흉터를 동반한 중등도 및 중증 AV 진단을 받은 환자
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90일 동안 표준 용량 체제의 경구용 이소트레티노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 위축성 여드름 흉터 중증도에서 90일까지의 변화
기간: 0-90일
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90일째에 기준선 Goodman and Baron 정성적 글로벌 흉터 평가 시스템(1등급: 1등급, 마지막 등급: 4등급. 흉터 심각도는 등급이 증가함에 따라 증가)에서 변경
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0-90일
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90일 기준 피부 두께의 변화
기간: 0-90일
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90일 기준 진피 및 피하 조직 두께로부터의 변화
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0-90일
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90일 기준 피부 탄력 변화
기간: 0-90일
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90일 기준선 흉터 및 피하조직 탄력도 변화
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0-90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일째 기준선 심상성 여드름 중증도로부터의 변화
기간: 0-90일
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90일에 기준선 글로벌 여드름 등급 시스템(최소 점수:0, 최대 점수: 44, 점수가 증가함에 따라 중증도 증가)에서 변경
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0-90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 98
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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