이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 경피 관상 동맥 중재술의 범인 최초

2023년 10월 17일 업데이트: Nir Levi, Shaare Zedek Medical Center

ST 상승 심근경색 환자의 일차 경피 관상동맥 중재술 중 범인 우선 접근법과 범인 최후 접근법: 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 ST 상승 심근경색 환자의 풍선 시간 및 임상 결과에 대한 범인 우선 대 범인 마지막 경피 관상동맥 중재술의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

허혈성 심장질환(IHD)은 사망의 가장 흔한 원인이며 그 빈도는 전 세계적으로 증가하고 있습니다. IHD는 유럽에서 180만 명의 사망 또는 전체 사망의 20%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 신속한 진단 및 치료 전략 분야의 발전에도 불구하고 ST분절 심근경색 환자의 이환율과 사망률은 여전히 ​​상당하며, ESC 국가 등록에 따르면 추정 사망률은 4~12%입니다. ST 분절 상승(STEMI)을 나타내는 환자의 급성 심근경색 관리에 대한 2017년 유럽심장학회(ESC) 지침에 따르면, 일차 경피관상동맥중재술(PPCI)에 대해 근거 A 수준의 1단계 권고사항이 있습니다. ) STEMI 환자의 전략이며, 이 전략은 섬유소 용해 요법보다 선호됩니다. 또한 ESC 가이드라인에서는 일차 PCI 가능 센터의 경우 STEMI 환자의 재관류 시간이 60분 이내인 첫 의료 접촉을 권장합니다. 이러한 권장 사항은 풍선까지의 시간(D2B) 단축이 생존 혜택과 유의미한 연관이 있음을 보여주는 최근 발표된 연구에 의해 뒷받침됩니다. STEMI 환자의 최대 D2B 시간 권장 사항에 따라 전 세계 많은 국가 및 기관에서는 D2B 시간을 단축하기 위한 이스라엘 보건부의 품질 지표에 대한 국가 프로그램 등의 프로그램을 수립했습니다. 2018년 이스라엘 보건부가 발표한 데이터에 따르면 STEMI 환자의 88%가 D2B 시간이 90분 미만이었습니다. PPCI 중 일반적인 관행은 범인 혈관 재개통을 수행하기 전에 전체 관상동맥 트리의 진단 혈관조영술을 완료하는 것입니다. 이 관행은 증거 기반이 아니며 현재 지침은 범인 혈관 재개통보다 전체 진단 혈관 조영술을 먼저 우선시하지 않습니다. 이전 연구에서 발견된 바와 같이, 이 관행은 D2B 시간에서 혈관 재개통을 4~8분 지연시키는 결과를 가져올 수 있습니다. 이러한 지연은 위에 인용된 연구에서 입증되지는 않았지만 잠재적으로 STEMI 환자의 결과를 더 악화시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PPCI 자격이 있고 STEMI를 나타내는 환자

제외 기준:

  • 심정지
  • 카테터 삽입실 도착 시 심폐소생술 또는 체외막 산소 공급
  • 이전 관상동맥우회술 이식 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 범인 우선 PCI
이 팔에서는 전체 관상동맥 트리를 시연하기 전에 스텐트 이식을 포함한 1차 PCI가 수행됩니다. 의심되는 범인 동맥이 먼저 시연되고 PCI가 수행됩니다.
전체 관상동맥 트리를 시연하기 전에 범인 동맥에 대한 PCI입니다.
간섭 없음: 범인-마지막 PCI
이 팔에서는 전체 관상동맥 트리를 시연한 후 스텐트 이식을 포함한 1차 PCI가 수행됩니다. 반대측을 확인한 후 의심되는 원인 동맥을 시연한 후 PCI를 시행합니다. 이것이 일반적인 접근 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘에서 풍선까지 걸리는 시간 10분 이내
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
바늘에서 풍선까지의 시간(분) 변경
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 중 혈역학적(기계적/의료적) 지원 필요
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
PCI 중 기계적 지지가 필요한 환자 수
연구 완료를 통해 평균 1년
PCI 중 호흡 지원이 필요함
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
PCI 중 호흡 지원이 필요한 환자 수
연구 완료를 통해 평균 1년
실패한 PCI 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
운영자가 결정한 대로
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nir Levi, MD, Shaare Zedek Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

범인 우선 PCI에 대한 임상 시험

3
구독하다