Keto-Brain: 뇌 전이에서 케톤식이 요법의 사용 조사
Keto-Brain: 뇌 전이에서 케토제닉 식단의 사용 조사
연구 개요
상세 설명
신경계 조직은 전이성 질환이 발생하는 가장 흔하고(암 환자의 10% 이상) 쇠약하게 만드는 부위입니다. 뇌는 많은 암세포의 '성소'이며 치료하기 어려운 곳으로 남아 있습니다. 수술과 방사선 요법이 가장 일반적인 치료법입니다. 연구자들은 영양 케톤증을 유발하는 잘 짜여진 케톤 생성 식단과 관련된 대사 적응이 뇌 전이 환자의 수술 및 방사선에 대한 반응을 크게 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 지금까지 수많은 전임상 연구에서 영양 케토시스 및 칼로리 제한이 방사선 요법의 치료 효능을 증가시키는 능력을 입증했습니다. 케톤식이 요법의 사용은 HIF-1 및 VEGFR2의 단백질 발현을 감소시키는 것으로 알려져 있으며 종양 맥관 구조를 정상화하고 종양 세포로 촉진된 산소 전달을 증가시켜 방사선 감도를 증가시킬 수 있습니다. HDAC 의존성 기전, ATP 박탈, 미토콘드리아 ROS 생산 및 IGF-1 수용체의 하향 조절을 포함하여 악성 종양의 방사선 감수성을 향상시키기 위한 몇 가지 추가 제안 기전이 존재합니다. 케톤을 급격하게 증가시키는 방법인 단기간 단식은 유사분열 속도를 높이고 따라서 DNA 손상 감작을 촉진하는 것으로 입증되었습니다. 마지막으로, 최근 연구에 따르면 포도당 제한은 Ki-67 발현, 클론 발생 빈도 및 체외 신경교종구의 증식 속도를 낮추는 것으로 나타났습니다.
조사팀 팀은 케톤식이 요법 개입을 수행하는 데 있어 확립된 전문 지식을 보유하고 있습니다. 많은 사람들이 건강상의 이유로 저탄수화물 식단을 채택했지만, 특히 케톤 생성 식단에 대한 지침과 지원을 제공할 수 있는 전문적인 지원은 거의 없습니다. 조사관은 참가자의 라이프스타일에 이러한 식습관을 구현하는 도구를 통해 사람들에게 권한을 부여하려는 열정과 결합된 케톤 생성 및 현재 치료 표준 암 다이어트에 대한 과학적 전문 지식과 실용적인 지식을 가지고 있습니다. 이 프로젝트는 매우 환자 중심적입니다. 조사관은 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정된 환자를 지원하고 치료 효과를 극대화하고 삶에 긍정적인 영향을 미치도록 설계된 개인화된 식사 계획을 제공합니다. 이를 위해 이 프로젝트는 고도로 환자 중심적이며 뇌전이 치료의 의학적 관리에 상당한 과학적이고 실질적인 영향을 미치도록 설계되었다는 점에서 독특합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준선 MRI 영상에서 측정 가능한 뇌 병변이 기록됨
- 등급별 예후 평가 > 1.5
- 체질량 지수(BMI) ≥18kg/m2
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1(0=참가자가 정상적인 활동을 하고 있음, 1=참가자가 약간의 증상이 있지만 거의 완전히 걸을 수 있음)
- 처방된 식이 요법을 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
- SRS 수신 예정
제외 기준:• 전뇌 방사선 요법을 받고 있는 경우
- BMI <18kg/m2
- 임산부 또는 수유부
- 식이 개입 중 하나에 무작위로 배정되는 것을 원하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 소세포 폐암의 이전 진단 없음
- 이전 또는 의심되는 연수막 질환 없음
- 1형 당뇨병 또는 인슐린 의존형 2형 당뇨병
- 신장 기능 이상(GFR < 55mL/분, 크레아티닌 >2.0, 요중 알부민 >1g/일) MRI 적합하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
환자는 SRS 및 AICR 다이어트 교육으로 표준 치료 요법을받습니다.
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보조 연구
상관 연구
NRG-CC
Fitbit 활동 추적
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실험적: 치료 표준 + 케토 제닉 다이어트
(표준 치료, 케토 제닉식이 요법) 환자는 SRS와의 치료 표준을받습니다.
환자는 첫 주 동안 식사로 구성된 통제 된 수유 기간의 케토 제닉 다이어트를 겪은 다음 유도 지원 유형의 개입을 갖는 자유 생활로 전환합니다.
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보조 연구
상관 연구
NRG-CC
Fitbit 활동 추적
케톤식이 요법을하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 수술을 위해 선택된 뇌 전이 환자에서 케톤 생성 대 AICR 식단 유지의 타당성
기간: 최대 16주
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케톤식이 요법에 대한 준수 및 준수를 평가하기 위해 설문지의 요약이 시간이 지남에 따라 구성됩니다.
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최대 16주
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방사선 수술을 위해 선택된 뇌 전이 환자에서 케톤식이 요법 유지 가능성
기간: 최대 16주
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케톤 로그의 요약은 시간이 지남에 따라 표시되어 케톤식이 요법에 대한 준수 및 준수를 평가합니다.
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최대 16주
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방사선 수술을 위해 선택된 뇌 전이 환자에서 케톤 생성 대 AICR 다이어트의 대사 결과
기간: 최대 16주
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케톤식이 요법에 대한 순응도를 평가하기 위해 시간이 지남에 따라 혈액 마커의 요약이 표시됩니다.
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최대 16주
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RECIST v1.1에 따라 부분 또는 전체 응답을 한 참가자 수
기간: 기준선 최대 16주
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RECIST v1.1에 따라 치료군과 부분 또는 완전 반응 간의 연관성에 대해 카이 제곱 테스트를 사용합니다.
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기준선 최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 요법을 받는 BM 개인의 신경인지 기능 점수에 대한 케톤 생성 대 AICR 식단의 예비 효과
기간: 기준선 최대 16주
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기본 목표와 동일한 선형 혼합 효과 모델이지만 결과로 다음과 같은 삶의 질 종점을 사용합니다.
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기준선 최대 16주
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방사선 요법을 받는 BM 개인의 PROMIS 인지 기능 약식 8a 점수에 대한 케톤 생성 대 AICR 다이어트의 예비 효과
기간: 기준선 최대 16주
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기본 목표와 동일한 선형 혼합 효과 모델이지만 결과로 다음과 같은 삶의 질 종점을 사용합니다.
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기준선 최대 16주
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삶의 질을 평가하기 위해 방사선 요법을 받는 BM 개인의 Heart Hope Scale에 대한 케톤 생성 대 AICR 다이어트의 예비 효과
기간: 기준선 최대 16주
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기본 목표와 동일한 선형 혼합 효과 모델이지만 결과로 다음과 같은 삶의 질 종점을 사용합니다.
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기준선 최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeff Volek, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020C0046
- NCI-2023-10603 (기타 식별자: National Cancer Institute)
- OSU-19277 (기타 식별자: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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