죽상동맥경화증으로 인한 뇌졸중 환자의 허혈성 뇌졸중 예방을 위한 저용량 Colchicine과 Ticagrelor의 평가 (RIISC-THETIS)

포함 기준:

환자:

1. 신경 영상(MRI 또는 ​​머리 CT)에 의해 입증된 뇌경색(CI), 환자가 적격 사건 이후 항혈소판제 단독 요법을 받은 경우 신경학적 결손이 안정화되는 즉시(조사관 판단), 또는 환자가 다음과 같은 경우 21일 후 적격 사건 후 클로피도그렐 + 아스피린, 또는 환자가 적격 사건 후 티카그렐러 + 아스피린을 복용한 경우 21~30일 후(증상에 해당하는 적절한 영역에서 문서화된 허혈성 병변(MRI 또는 ​​CT)이 있는 TIA는 CI로 간주됩니다. , 현재 정의에 따름)

2. 및 기록된 죽상경화성 협착증:

   1. 경동맥 죽상동맥경화성 협착증의 존재(경동맥 이중, CTA, MRA, XRA 기준 - 죽상경화성 질환을 문서화하기 위해서는 보고서만 필요함) )
   2. 또는 다른 뇌동맥의 죽상동맥경화성 협착증의 존재(기록된 척추 동맥 협착증, 기저 동맥 협착증, 기타 두개내 동맥 협착증) 허혈 부위의 동측(내강 협착 ≥30%로 정의된 협착증, 조사자의 판단)
   3. 또는 중첩된 혈전이 있거나 없는 두께 4mm 이상의 판 또는 중첩된 이동성 혈전이 있는 4mm 미만의 판이 있는 대동맥궁의 죽상경화성 질환의 존재(경식도 심초음파 또는 CT 혈관조영술로 감지)
3. 콜히친 치료(통풍, 지중해열)에 대한 명확한 적응증이 없고 장기 항혈소판 요법에 대한 적응증이 있는 경우(경구용 항응고제에 대한 명확한 적응증이 없음)
4. 18세 이상
5. Rankin 점수가 4 미만(0~6의 범위, 0은 증상 없음, 1은 장애 없음, 2~3은 일상 활동에 약간의 도움이 필요함, 4~5는 의존적이거나 누워만 있음, 6은 사망),
6. 충분한 정보를 제공하고 서명한 정보 동의서
7. 사회보장번호로.
8. 연구 참여 전 건강 검진
9. 가임 가능성이 있는 경우 피임 중(매우 효과적: 1) 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 포함) 호르몬 피임 및 2) 프로게스토겐 단독).

제외 기준:

1. 콜히친 치료 필요(예: 통풍)
2. ticagrelor 또는 부형제에 대한 과민증.
3. 이 연구 과정 동안 중단할 수 없는 강력한 CYP3A4 억제제 또는 CYP3A4 기질을 사용한 예상되는 병용 경구 또는 정맥 요법
4. 동맥 박리로 인한 CI/TIA(조사자의 판단에 따라 문서화된 대로) 또는 기록된 죽상동맥경화 질환(예: 승모판 협착 또는 심내막 섬유증, 심내막염)이 없는 심장 색전증 원인으로 인한 심근 경색 병력이 있거나 석회화된 대동맥 협착증은 위의 포함 기준도 충족되는 경우 자격이 됩니다.]
5. 경구용 항응고제 필요(예: 심방 세동)
6. 증상이 있는 출혈성 뇌졸중(구배 에코 영상에서 무증상 뇌 미세출혈 또는 헤모시데린 침착의 단순한 존재는 제외 기준이 아님)
7. 활성 병적 출혈.
8. 조절되지 않는 고혈압(조사자 판단)
9. 후속 방문이 불가능하거나 불량 준수가 예상됩니다.
10. 1차 평가변수의 평가를 방해할 수 있거나 후속 연구 방문을 방해할 수 있는 병발성 질환(예: 중증 간부전, 중증 신장 손상, 암).
11. 연구 등록 당시 예상되는 임신
12. 다른 임상시험 참여
13. 백혈구 감소증 <3000/μl
14. 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
15. 중증 간장애 환자
16. 금지된 치료: 콜히친 및/또는 티카그렐러 사용 중 금기인 모든 치료