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HSIL(CIN 2/3) 진단을 위한 SCC-Ag 병합 MRI의 임상적 가치

2023년 7월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

고도 경부 편평상피종양(Cervical Intra-epithelial Neoplasia Grades 2 and 3 (CIN 2/3)) 진단을 위한 SCC-Ag 병합 MRI의 임상적 가치

이번 연구는 고도 편평 상피내 병변(자궁경부 상피내종양 2~3등급(CIN 2~3 )).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HSIL(CIN2-3)을 가진 여성 환자 186명이 본 연구에 포함되었고 내원 당시부터 추적관찰되었다. 모든 환자는 질확대경 검사, MRI, SCC-Ag, 루프 전기수술 절제술(LEEP), 근막외 자궁적출술 또는 근치적 자궁절제술을 받았습니다. 환자 조직의 병리학적 소견을 최종 진단 기준으로 사용하였다. 한편, 갱년기군과 비폐경군의 MRI+SCC-Ag, LEEP의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV)를 비교하였다. 한편, HSIL(CIN2-3) 진단시 SCC-Ag 검사를 병행한 MRI의 정확도를 ROC(수신기 작동 특성 곡선)로 평가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 연구는 헬싱키 선언에 부합하고 원저우 의과 대학 제2 부속 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 2021년 3월 1일부터 9월 31일까지 HSIL(CIN2-3) 환자의 데이터를 전향적으로 수집했으며, 이 연구에 포함된 모든 환자는 입원에서 퇴원까지 추적 관찰되었습니다. 총 186명의 환자가 자격이 있었고 서면 동의서에 서명했습니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁경부 병변의 과거력 없음
  • TCT 및 HPV 검사 결과 자궁경부 병변 의심
  • 추가 질 확대경 검사에서 HSIL 또는 CIN 2-3이 나타났습니다.
  • 선택된 모든 환자는 MRI, SCC-Ag 수치에 대한 혈청학적 검사, LEEP 또는 근치 자궁절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 콜드 나이프 코니제이션을 받는 환자
  • 피부 편평 세포 암종 또는 이전 암 병력이 있는 환자
  • 임산부
  • 중증의 심장, 간, 신장, 혈액계 및 자가면역 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경기 그룹
진단 검사: MRI, SCC-Ag
자기공명영상검사, 혈청편평세포암항원
비갱년기군
진단 검사: MRI, SCC-Ag
자기공명영상검사, 혈청편평세포암항원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경 후 여성에서 MRI와 SCC Ag를 병합 진단한 경우의 수
기간: 20 일
폐경 후 여성에서 MRI와 SCC Ag의 병합 진단이 최종 병리학적 결과와 일치하는 경우의 수
20 일
비 폐경기 그룹에 대한 MRI 및 SCC Ag의 병합 진단 사례 수.
기간: 20 일
비폐경 여성에서 MRI와 SCC Ag의 병합 진단이 최종 병리학적 결과와 일치하는 경우의 수
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Zhao, The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAHoWMU-CR2022-07-204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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