Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n kliininen arvo yhdistettynä SCC-Ag:hen HSIL-diagnoosissa (CIN 2/3)

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

MRI:n kliininen arvo yhdistettynä SCC-Ag:hen korkea-asteisen kohdunkaulan levyepiteelin neoplasian (kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, asteet 2 ja 3 (CIN 2/3))

Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa magneettikuvaustutkimuksen (MRI) kliininen arvo yhdistettynä seerumin levyepiteelin karsinoomaantigeeniin (SCC-Ag) naisilla, joilla on korkea-asteinen levyepiteliaalinen leesio (kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia asteet 2-3 (CIN 2-3). )).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 186 naispotilasta, joilla oli HSIL (CIN2-3), ja heitä seurattiin vastaanottohetkestä lähtien. Kaikille potilaille tehtiin kolposkopiatutkimus, MRI, SCC-Ag, silmukkasähkökirurginen leikkaus (LEEP), ekstrafassiaalinen kohdunpoisto tai radikaali kohdunpoisto. Lopullisena diagnostisena kriteerinä käytettiin potilaan kudosten patologisia löydöksiä. Toisaalta vertailimme MRI+SCC-Ag:n, vaihdevuosien ryhmän LEEP:n ja ei-menopausaalisen ryhmän herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustusarvoa (PPV) ja negatiivista ennustusarvoa (NPV). Toisaalta MRI:n tarkkuuden arvioiminen yhdistettynä SCC-Ag-tutkimukseen HSIL:n (CIN2-3) diagnosoinnissa vastaanottimen toimintakäyrällä (ROC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus vastasi Helsingin julistusta ja sen hyväksyi Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan eettinen komitea. Keräsimme prospektiivisesti tiedot potilaista, joilla oli HSIL(CIN2-3) 1. maaliskuuta - 31. syyskuuta 2021, kaikkia tähän tutkimukseen osallistuneita potilaita seurattiin vastaanotosta kotiutukseen asti. Yhteensä 186 potilasta oli kelvollinen ja allekirjoitti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa kohdunkaulan vaurioita
  • TCT- ja HPV-testien tulokset epäilivät kohdunkaulan leesioita
  • Lisäkolposkopia osoitti HSIL:n tai CIN 2-3:n
  • Kaikille valituille potilaille tehtiin MRI, serologiset SCC-Ag-tasot, LEEP tai radikaali kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat kylmän veitsen konisaatiota
  • Potilaat, joilla on ihon okasolusyöpä tai aiempi syöpä
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuais-, verenkierto- ja autoimmuunisairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
postmenopausaalinen ryhmä
Diagnostinen testi: MRI, SCC-Ag
Magneettiresonanssikuvaustutkimus, seerumin levyepiteelisyöpäantigeeni
ei-menopausaaliryhmä
Diagnostinen testi: MRI, SCC-Ag
Magneettiresonanssikuvaustutkimus, seerumin levyepiteelisyöpäantigeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausten määrä, joiden yhdistetty diagnoosi MRI ja SCC Ag Postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 20 päivää
Postmenopausaalisilla naisilla tapausten määrä, joiden yhdistetty MRI- ja SCC Ag -diagnoosi vastaa lopullisia patologisia tuloksia
20 päivää
niiden tapausten määrä, joiden yhdistetty diagnoosi MRI ja SCC Ag ei-menopausaalisessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 20 päivää
Ei-menopausaalisilla naisilla niiden tapausten määrä, joiden yhdistetty MRI- ja SCC Ag -diagnoosi vastaa lopullisia patologisia tuloksia
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhao, The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHoWMU-CR2022-07-204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI, SCC-Ag

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa