Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore clinico della risonanza magnetica combinata con SCC-Ag per la diagnosi di HSIL (CIN 2/3)

3 luglio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Valore clinico della risonanza magnetica combinata con SCC-Ag per la diagnosi di neoplasia cervicale squamosa di alto grado (neoplasia cervicale intraepiteliale di grado 2 e 3 (CIN 2/3))

Lo studio mirava a identificare il valore clinico dell'esame di risonanza magnetica (MRI) combinato con l'antigene del carcinoma a cellule squamose sieriche (SCC-Ag) nelle donne con lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (neoplasia intraepiteliale cervicale gradi 2-3 (CIN 2-3 )).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

186 pazienti di sesso femminile con HSIL (CIN2-3) sono state incluse in questo studio e seguite dal momento del ricovero. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colposcopia, risonanza magnetica, SCC-Ag, procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP), isterectomia extrafasciale o isterectomia radicale. I risultati patologici dei tessuti del paziente sono stati utilizzati come criteri diagnostici finali. Da un lato, abbiamo confrontato la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) di MRI+SCC-Ag, LEEP del gruppo in menopausa e del gruppo non in menopausa. D'altra parte, valutare l'accuratezza della risonanza magnetica combinata con l'esame SCC-Ag nella diagnosi di HSIL (CIN2-3) mediante la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC)．

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio è conforme alla dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato Etico del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Wenzhou. abbiamo raccolto in modo prospettico i dati dei pazienti con HSIL (CIN2-3) dal 1 marzo al 31 settembre 2021, tutti i pazienti inclusi in questo studio sono stati seguiti dall'ammissione alla dimissione. Un totale di 186 pazienti erano idonei e hanno firmato il consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia precedente di lesioni cervicali
  • I risultati dei test TCT e HPV sospettano lesioni cervicali
  • Un'ulteriore colposcopia ha mostrato HSIL o CIN 2-3
  • Tutti i pazienti selezionati sono stati sottoposti a risonanza magnetica, test sierologici per i livelli di SCC-Ag, LEEP o isterectomia radicale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con conizzazione a coltello freddo
  • Pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose o precedente storia di cancro
  • Donne incinte
  • Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali, del sistema sanguigno e autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo in postmenopausa
Test diagnostico: MRI, SCC-Ag
Esame di risonanza magnetica, antigene del carcinoma a cellule squamose del siero
gruppo non in menopausa
Test diagnostico: MRI, SCC-Ag
Esame di risonanza magnetica, antigene del carcinoma a cellule squamose del siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di casi la cui diagnosi combinata di MRI e SCC Ag nelle donne in postmenopausa
Lasso di tempo: 20 giorni
Nelle donne in postmenopausa, il numero di casi la cui diagnosi combinata di MRI e SCC Ag era coerente con i risultati patologici finali
20 giorni
il numero di casi la cui diagnosi combinata di MRI e SCC Ag per il gruppo non in menopausa.
Lasso di tempo: 20 giorni
Nelle donne non in menopausa, il numero di casi la cui diagnosi combinata di MRI e SCC Ag è coerente con i risultati patologici finali
20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhao, The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2022-07-204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MRI, SCC-Ag

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi