혈관 기형의 블레오마이신 전기경화요법 치료: 타당성 조사 (BEST)
2022년 8월 9일 업데이트: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
BEST 연구의 목적은 혈관 기형의 단일 전기경화요법 치료에 대해 환자와 임상의가 보고한 결과를 평가하는 타당성을 조사하는 것입니다.
- 경화 요법 = 혈관 모반에 블레오마이신을 주입하여 비정상적인 혈관 채널을 봉쇄
- Electroporation = 휴대용 바늘 전극으로 처리된 혈관에 전기장 적용
- 전기경화요법 = 블레오마이신 경화요법과 전기천공법의 조합
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clare Proctor
- 전화번호: 01642 854192
- 이메일: clareproctor1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Hyder Latif, BA (hons)
- 전화번호: 01642 854763
- 이메일: Hyder.latif3@nhs.net
연구 장소
-
-
-
Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- 모병
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Bleomycin 경화 요법 치료에 적합한 혈관 기형을 나타내는 새로운 환자
- 6개월 이상 전에 시행한 치료에 대한 반응이 좋지 않은 기존 환자
- 혈관 기형에 바늘 전극을 배치하는 것은 기술적으로 가능합니다.
- 사진자료로 치료반응 평가 가능
- 연구 참여에 동의한 환자
- 서면 및 구어체 영어를 이해하는 능력
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 임신
- 모유 수유
- 이전 높은 전신 블레오마이신 노출(3000 IU 이상)
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 바늘 전극 배치가 불가능한 환자
- 사진 문서로 평가할 수 없는 치료 반응
- 영어를 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 블레오마이신 전기경화요법 치료
Bleomycin 전기 경화 요법 치료가 시행되었습니다.
블레오마이신과 치료 부위의 전기천공법의 조합을 전기화학요법(ECT)이라고 합니다.
|
전기화학요법(ECT)이라고 하는 치료 부위의 블레오마이신과 전기천공의 조합.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 치료 6-8주 사이의 삶의 질 설문지 점수의 변화
기간: 8주
|
환자는 혈관 기형에 대한 단일 전기경화요법 치료 후 삶의 질을 보고했습니다. 모반 삶의 질 설문지를 사용하여 측정한 점수의 변화(5점 척도에서 8개 항목 측정)
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8주
|
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치료 반응의 임상의 평가 도구
기간: 8주
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임상 평가 도구를 사용한 전기경화요법 치료 후 치료 반응의 임상의 평가 - 측정된 점수의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기경화요법 치료 후 문서화된 부작용을 수집합니다.
기간: 2 년
|
일기를 사용하여 전기경화요법 치료 후 문서화된 부작용을 수집하기 위해
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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