건강한 지원자에서 SLI-F06의 용량 요법 연구

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 건강한 피험자, 남성 또는 여성
2. 체질량 지수(BMI)가 18.5-30이고 체중이 40kg 이상인 피험자
3. 정중선을 기준으로 좌우 견갑골 선이 대칭적으로 위치하고 좌우 견갑골 선 사이의 거리가 최소 12cm인 피험자.
4. 연구 지침을 따를 수 있고 필요한 모든 방문을 완료할 수 있습니다.
5. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 IRB(Institutional Review Board) 승인 정보에 입각한 동의서(ICF, 사진 공개 양식 포함)에 서명하십시오.

제외 기준:

1. 임신, 모유 수유 또는 가임기 여성 피험자로서 신뢰할 수 있는 피임 방법을 시행하지 않음
2. 이전에 SLI-F06으로 치료받은 피험자
3. 비대 또는 켈로이드 흉터의 증거가 있는 피험자
4. 명백한 등 이상이 있는 피험자(예: 심한 척추측만증)
5. 연구 영역에 문신 또는 이전 흉터가 있는 피험자

6. 열악한 수술 대상자

   1. 상처 치유를 방해하거나 제한할 수 있는 활동성 질병(예: 당뇨병, 빈혈, 신장 질환, 간 질환, 심장 질환 또는 면역 체계 장애)
   2. 임상적으로 유의한 출혈 장애 또는 응고 장애의 병력
   3. 12개월 이내에 베이핑을 포함한 모든 담배/흡입형 니코틴 제품 사용.
7. 등 피부 감염 또는 발진의 증거가 있는 피험자
8. 연구 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 활동성 또는 제어되지 않는 피부 질환(예: 건선, 습진, 주사, 백반증, 피부암)의 병력이 있는 피험자
9. 임상적으로 중요한 알레르기, 특히 리그노카인에 대한 약물 과민성 또는 접착성 수술 드레싱에 대한 알레르기의 병력이 있는 피험자
10. 사전 연구 실험실 데이터 검토 및 전체 신체 검사 후 임상적으로 유의한 이상이 있는 피험자

11. 알려진 항응고제를 복용 중이거나 복용한 피험자:

    1. 0일 이전 2개월 이내의 혈액 희석제(예: 쿠마딘, 리바록사반, 아픽사반)
    2. 아스피린 또는 아스피린 함유 제품, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 비타민 E, 생선 기름과 같은 기타 제품은 0일 이전 14일 이내.
12. 0일로부터 4주 이내에 전신 또는 국소 스테로이드를 복용하는 피험자
13. 주당 >28 단위의 알코올로 정의되는 과도한 알코올 사용 대상자(1단위 = 알코올 8g, 증류주 1샷, 맥주 반 파인트 또는 와인 5온스)
14. 약물 남용의 증거가 있는 피험자
15. 혈청형 간염을 앓거나 앓았던 것으로 알려진 피험자 또는 병력에 따라 B형 간염 표면 항원 보균자인 피험자
16. 상처 치유가 불량하거나 지연된 병력이 있는 피험자(예: 이전 상처 열개, 만성 상처, 다리 궤양)
17. 0일 이전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치로 치료받은 피험자
18. 연구자의 의견에 따라 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황