요통이 있는 1차 진료 환자에서 침습적 물리치료 프로토콜의 효과. 무작위 대조 임상 시험
요통 및 하지 방사선 조사가 있는 1차 진료 환자에서 침습적 물리 치료 프로토콜의 효과. 무작위 대조 임상 시험
요통 또는 요통은 스페인에서 일할 수 없는 가장 흔한 원인이며, 이 나라에서 진단되는 가장 흔한 병리 중 1위를 차지하고, 그 다음이 경추 통증입니다. 비특이성 요통은 건강 관리 및 노동 개념에 대한 공공 지출의 주요 원인이며 유병률은 80%입니다. 또한, 이 병리학은 종양학도 신경병성도 아닌 만성 통증 진단의 절반 이상(52.92%)을 나타냅니다. 이러한 상황은 국내 총생산의 1.7%에서 2.1% 사이에 해당하는 비용을 나타내는 높은 경제, 의료 및 인건비를 발생시킵니다.
요통은 갈비뼈의 하한과 엉덩이의 하한 사이에 위치하는 통증으로 자세와 신체 활동에 따라 그 강도가 달라지며 통증을 수반하는 움직임 제한이 동반되는 것이 일반적이다. 요통 환자의 약 40%가 하지에 방사선 조사를 합니다. 요통의 만성화는 중추 민감화를 초래하여 요통의 급성 에피소드가 시작된 후 오랜 시간이 지난 후에도 통증이 없고 고통스러운 자극에 과민증을 유발할 수 있습니다.
요통에 대한 접근 방식은 약물 투여, 신체 운동 처방, 통증 교육 및 환자 습관 수정과 같은 옵션을 제공합니다. 요통 관리에 있어 최소 침습 기술은 큰 장점으로 인해 더 큰 관심을 불러일으키고 있습니다. 최근 물리치료 분야에서는 초음파 유도 경피 근골격 전기분해법, 초음파 유도 경피 신경조절술 등 다양한 종류의 전류를 단단한 바늘을 통해 가하는 새로운 기술이 개발되고 있다. 하강 통증 억제 시스템 경로의 활성화에 대한 잠재적 효과, 유발 운동 전위의 감소 및 피질 내 억제의 증가와 같은 다양한 작용 메커니즘이 이러한 침습적 기술과 관련되어 중추 감작 환자에게 이점이 있음을 시사합니다. 전기 분해 및 신경 조절의 침습적 기술은 신경 수준, 특히 이상근 및 좌골 경골 수준의 좌골 신경, 슬와 및 발의 다른 연구에 적용되었습니다. 요통에 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 허리 통증이 있고 탈장 또는 돌출이 있는 환자에 대해 수행된 연구는 없으며 중장기적으로 진행의 제어도 없습니다.
경피적 신경조절의 적용은 일차 운동 피질의 신경 활동을 조절하여 일시적이고 장기적인 신경가소성 효과를 촉진하는 능력을 가지고 있습니다. 이 영역의 조절은 시상, 대상 피질 및 수도관주위 회백질과 같은 통증 처리 영역과의 관계로 인한 통증 감소와 관련이 있습니다. 말초 신경계의 전기 자극은 일련의 신경 전달 물질 및 수용체를 포함하는 복잡한 신경망을 경피적으로 활성화하며, 이러한 메커니즘은 분절 진통 및 분절 외 진통을 촉진할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 경피적 신경조절 요법은 중추 감작 환자에게 유익한 효과가 있을 수 있으며, 조건화된 통증 조절을 개선하고 운동 유발 잠재력을 감소시키며 피질내 억제를 강화할 수 있습니다.
저자가 아는 한, 탈장 및/또는 돌출부가 있는 하지에 방사선을 조사한 요통 환자의 신경생리학적 매개변수 개선에 이러한 침습적 기술의 효과를 입증한 연구는 없습니다. 민간의원의 좋은 실증적 결과와 다른 지역에서 단기 추적관찰을 실시한 다른 연구의 선례를 고려할 때, 1차 진료기관에 외래를 적용하는 이러한 치료 접근법은 의뢰된 환자의 퇴원을 의미할 수 있습니다. 의료, 영상 검사 및 수술 개입을 위한 병원.
연구 개요
상세 설명
요통 또는 요통은 스페인에서 일할 수 없는 가장 흔한 원인이며, 이 나라에서 진단되는 가장 흔한 병리 중 1위를 차지하고, 그 다음이 경추 통증입니다. 비특이성 요통은 건강 관리 및 노동 개념에 대한 공공 지출의 주요 원인이며 유병률은 80%입니다. 또한, 이 병리학은 종양학도 신경병성도 아닌 만성 통증 진단의 절반 이상(52.92%)을 나타냅니다. 이러한 상황은 국내 총생산의 1.7%에서 2.1% 사이에 해당하는 비용을 나타내는 높은 경제, 의료 및 인건비를 발생시킵니다.
요통은 갈비뼈의 하한과 엉덩이의 하한 사이에 위치하는 통증으로 자세와 신체 활동에 따라 그 강도가 달라지며 통증을 수반하는 움직임 제한이 동반되는 것이 일반적이다. 요통 환자의 약 40%가 하지에 방사선 조사를 합니다. 요통의 만성화는 중추 민감화를 초래하여 요통의 급성 에피소드가 시작된 후 오랜 시간이 지난 후에도 통증이 없고 고통스러운 자극에 과민증을 유발할 수 있습니다.
요통에 대한 접근 방식은 약물 투여, 신체 운동 처방, 통증 교육 및 환자 습관 수정과 같은 옵션을 제공합니다. 요통 관리에 있어 최소 침습 기술은 큰 장점으로 인해 더 큰 관심을 불러일으키고 있습니다. 최근 물리치료 분야에서는 초음파 유도 경피 근골격 전기분해법, 초음파 유도 경피 신경조절술 등 다양한 종류의 전류를 단단한 바늘을 통해 가하는 새로운 기술이 개발되고 있다. 하강 통증 억제 시스템 경로의 활성화에 대한 잠재적 효과, 유발 운동 전위의 감소 및 피질 내 억제의 증가와 같은 다양한 작용 메커니즘이 이러한 침습적 기술과 관련되어 중추 감작 환자에게 이점이 있음을 시사합니다. 전기 분해 및 신경 조절의 침습적 기술은 신경 수준, 특히 이상근 및 좌골 경골 수준의 좌골 신경, 슬와 및 발의 다른 연구에 적용되었습니다. 요통에 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 허리 통증이 있고 탈장 또는 돌출이 있는 환자에 대해 수행된 연구는 없으며 중장기적으로 진행의 제어도 없습니다.
경피적 신경조절의 적용은 일차 운동 피질의 신경 활동을 조절하여 일시적이고 장기적인 신경가소성 효과를 촉진하는 능력을 가지고 있습니다. 이 영역의 조절은 시상, 대상 피질 및 수도관주위 회백질과 같은 통증 처리 영역과의 관계로 인한 통증 감소와 관련이 있습니다. 말초 신경계의 전기 자극은 일련의 신경 전달 물질 및 수용체를 포함하는 복잡한 신경망을 경피적으로 활성화하며, 이러한 메커니즘은 분절 진통 및 분절 외 진통을 촉진할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 경피적 신경조절 요법은 중추 감작 환자에게 유익한 효과가 있을 수 있으며, 조건화된 통증 조절을 개선하고 운동 유발 잠재력을 감소시키며 피질내 억제를 강화할 수 있습니다.
저자가 아는 한, 탈장 및/또는 돌출부가 있는 하지에 방사선을 조사한 요통 환자의 신경생리학적 매개변수 개선에 이러한 침습적 기술의 효과를 입증한 연구는 없습니다. 민간의원의 좋은 실증적 결과와 다른 지역에서 단기 추적관찰을 실시한 다른 연구의 선례를 고려할 때, 1차 진료기관에 외래를 적용하는 이러한 치료 접근법은 의뢰된 환자의 퇴원을 의미할 수 있습니다. 의료, 영상 검사 및 수술 개입을 위한 병원.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 병원 데 테라사 "Consorci Sanitari de Terrassa" 또는 병원 Clínico Universitario de Zaragoza의 신경생리학 서비스 전문가에 의해 신경근 침범 및 하지 증상의 조사 유무에 관계없이 요통에 대한 의학적 진단을 받아야 합니다. 모든 단계에서 신경생리학적 연구의 확인.
- 건강 전문가와 "회의"를 수행하기 위해 온라인 플랫폼을 사용할 수 있고 사용할 수 있습니다(또는 도움을 받을 수 있습니다).
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 연구의 목표와 개발을 이해합니다.
제외 기준:
- 건강 문제에 대한 보상 또는 소송이 진행 중입니다.
- 연구 전 달에 해당 지역에서 물리치료를 받고 있음.
- 임상 결과와 관련이 있을 수 있는 심각한 질병이 있는 경우: 악성 종양 또는 암의 병력, 치료할 부위의 종양 또는 골절, 혈액 질환, 이전 3개월 동안의 심각한 외상, 이전 12개월 동안 해당 부위의 수술.
- Belonephobia (바늘 공포증), 응고 변화, 이상 반응의 병력, 이러한 유형의 치료를 꺼리는 환자와 같은 치료적 접근에 대한 금기 사항을 나타냅니다.
- 이전에 경피적 신경조절을 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침습적 물리치료
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개입 그룹에 해당하는 연구 참가자는 의사가 제안한 치료를 받게 됩니다.
또한 중재의 주요 부분으로 초음파 유도 경피적 신경 조절의 3개 세션으로 구성된 침습적 물리 치료 프로토콜을 받게 되며, 첫 번째 세션과 두 번째 세션 사이에는 1주, 두 번째 세션과 두 번째 세션 사이에는 2주의 시간 여유가 있습니다. 세 번째 세션.
세션은 약 15분 동안 진행됩니다.
각 치료 세션은 3Hz 주파수, 250µsec 펄스 폭, 10초 동안 지속되는 10회의 충격과 그 사이에 10초의 휴식의 대칭 2상 전류의 적용으로 구성됩니다.
이 적용은 마지막 3개의 요추 수준의 배근 부근과 이상근에서 나오는 좌골 신경 부근에 침술 바늘을 초음파 유도 방식으로 배치하여 수행됩니다.
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위약 비교기: 샴 그룹
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가짜 그룹에 해당하는 연구 참가자는 의사가 제안한 치료를 받게 됩니다.
또한 모의 경피적 전기자극 기법을 적용받게 되며, 바늘이 위치한 동일한 지점에 패치를 부착하고 기법 수행 후 15분이 경과할 때까지 필요한 시간 동안 엎드린 자세를 유지합니다.
이 기술은 신경조절 개입을 위한 위약 기술로 연구되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 통증 강도의 변화(NPRS 0-10)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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손 통증의 강도는 11점 수치 척도(NPRS)(0=통증 없음, 10=최대 통증)를 사용하여 기록됩니다.
그들은 현재의 고통을 물어볼 것입니다.
손 통증의 임상적으로 관련된 최소 차이를 결정하는 값이 없기 때문에 2점 변화 또는 30% 변화는 임상적으로 관련된 것으로 간주됩니다.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 연구의 변화(m/s)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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시술은 전기신경도(바늘, 전극, 신경전도정보처리기)를 이용한 임상 및 연구 경력 10년 이상의 신경생리학자가 시행하게 된다.
미국신경근전기진단의학협회(American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine)의 요통 및 요추 신경근 침범에 대한 전기생리학적 진단 기준과 문헌에 기술된 운동 및 감각 신경 전도의 정상 범위가 사용됩니다.
다음은 연구 변수로 취해질 것이다: 탈신경의 존재, 좌골 신경의 원위 운동 잠복기, 좌골 신경의 원위 감각 잠복기, 전도 속도, 활동 전위 진폭.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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곧은 다리 거상 검사의 변화(가동 범위)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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좌골 신경의 기계적 민감도를 결정하기 위해 직선 다리 거상 검사가 사용됩니다.
이 테스트에서 증상의 구조적 차별화는 증상이 시작된 영역에서 멀리 떨어진 곳에서 이루어집니다.
증상이 원위부(무릎 아래)인 경우 고관절의 내부 회전을 수행하거나 증상이 근위부인 경우 발목의 배굴곡을 수행합니다.
이 테스트는 허리 통증이 있는 환자에서 일관된 값을 얻었으며 검사자 간 신뢰도가 높았습니다.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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롤랜드 모리스 장애 설문지
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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요통으로 인한 신체 장애의 정도를 결정하기 위한 설문지.
환자가 자신의 현재 상황과 관련이 있는지 여부를 표시해야 하는 24개의 문장으로 구성된 자기 관리 설문지입니다.
0에서 24까지의 점수.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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변화 척도의 글로벌 등급 변화
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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시간이 지남에 따라 환자의 개선 또는 악화를 감지하도록 설계된 환자가 인식하는 전반적인 변화의 척도.
11점 수치 척도(-7=훨씬 악화됨; +7=완전히 회복됨).
+4 및 +5 중간 긍정적인 변화와 +6 및 +7 주목할만한 변화를 고려하십시오.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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하지 근력의 변화(뉴턴)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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영향을 받는 하지의 강도는 휴대용 동력계(MicroFET 2)로 측정됩니다.
고관절 굴곡 및 신전, 무릎 굴곡 및 신전, 발목 굴곡 및 신전의 기능적 움직임을 측정합니다.
움직임 당 세 번의 측정이 수행되고 평균이 얻어집니다.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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감도의 변화(2점 판별)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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허벅지 뒤쪽, 다리의 앞뒤, 발과 발목의 전체 영역에 있는 두 지점의 식별은 디지털 캘리퍼스로 평가됩니다.
환자에게 약간의 불편함을 줄 때까지 1점 또는 2점으로 압력을 가하고, 환자가 1점 또는 2점으로 자극을 받았는지 구별해야 하며, 구별할 수 있는 최소 거리를 기록합니다.
환자가 눈을 감고 누운 상태에서 한 점 만져진 느낌이 들면 "하나"라고 말하고, 두 점 만져진 느낌이 들면 "두"라고 말하도록 한다. 포인트들.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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감도의 변화(Semmes-Weinstein Monofilament Test)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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압력 필라멘트를 통한 자극, 1초 압력을 통해 민감한 임계값을 감지하고자 하는 경우 필라멘트의 약간의 변형을 유발하는 데 필요한 압력이 가해집니다.
Semmes-Weinstein Monofilament의 필라멘트 수(1.65-6.65)는 등가 힘(0.0045-447g)의 로그 함수에 해당합니다.
감지된 가장 가벼운 필라멘트가 기록됩니다.
환자가 눕고 눈을 감은 상태에서 대상자는 탐색할 영역에서 자극을 느끼는 순간 구두로 신호를 보내도록 요청받습니다.
필라멘트는 필라멘트가 구부러질 때까지 천천히 평가 지점에 수직으로 적용됩니다.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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통증에 의해 조절되는 억제 변조의 변화(Kpa)
기간: 기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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내림차순 억제 경로 탐색을 목표로 수행됩니다.
1차적으로 영향을 받는 부위의 압력에 의한 통증 역치 테스트가 수행됩니다.
일반적으로 팔이나 손과 같은 원격 영역에 고통스러운 자극(얼음) 또는 허혈 커프(200mmHg에서 최대 10분 또는 VAS 6까지)를 가합니다.
이때 환부에 압박통증역치검사를 반복한다.
압력 역치 테스트 값의 증가는 억제 변조의 올바른 기능을 나타냅니다.
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기준선 1개월 후속 조치; 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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