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진행성 고형암 또는 림프종 환자에서 단클론항체 IMT-009에 대한 연구

2025년 10월 14일 업데이트: Immunitas Therapeutics

진행성 고형 종양 또는 림프종 환자를 대상으로 한 단클론항체 IMT-009의 1/2a상, FIH(First-in-Human), 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 연구

이것은 IMT-009가 고형 종양 또는 림프종이 있는 참가자에게 정맥(IV) 경로로 투여되는 1/2a상 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 및 용량 확장 시험입니다.

이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  • 참가자에게 안전하게 투여할 수 있는 IMT-009의 권장 용량 찾기
  • IMT-009의 부작용에 대해 자세히 알아보십시오.
  • IMT-009의 약동학에 대해 자세히 알아보십시오.
  • IMT-009의 효과에 대해 자세히 알아보기
  • 다양한 약동학 바이오마커에 대해 자세히 알아보고 IMT-009 존재 시 어떻게 변할 수 있는지 알아보십시오.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

IMT-009는 NK와 기억 T 세포의 하위 집합에서 광범위하게 발현되는 수용체인 CD161에 높은 친화성과 선택성으로 결합하는 Fc-약독화 단일클론 항체로, 수용체와 그 동족 리간드인 CLEC2D 사이의 상호작용을 차단한다. 암세포와 면역세포의 표면에서 모두 발현된다. 전임상 데이터는 IMT-009로 CD161 차단이 향상된 항종양 활동을 초래함을 확인합니다. 이것은 CD161을 표적으로 하는 완전 인간 단클론 항체인 IMT-009의 1/2a상 오픈 라벨 용량 증량 연구로, 1상에서 단일 제제로 제공되고 2상에서 잠재적으로 다른 항종양제와 병용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • Site 9618
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Site 5000
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Site 4100
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Site 4060
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Site 4500
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Site 9280
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Site 3000
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Site 9384
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Site 9112

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

1단계

  1. 동의 시점에 만 18세 이상인 남녀

  2. 조직학적으로 또는 세포학적으로 문서화된, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양 또는 진행 중이거나 아래 나열된 요법에 실패한 지정 림프종 또는 아래에 설명된 표준 치료 요법에 내성이 없거나 부적격하거나 거부하는 환자.

    • 이전에 체크포인트 억제제로 사전 치료를 받은 환자는 마지막 항 PD-L1 투여 기간 중 또는 4개월 이내에 방사선학적 또는 임상적 진행의 명확한 증거가 있는 것으로 정의되는 항 PD-L1 재발/불응성이어야 합니다.
    • 등록 전에 환자가 받았을 수 있는 이전 치료 요법의 수에는 제한이 없습니다.

    다음 고형 종양 또는 림프종 징후 중 하나가 있습니다.

    • 비소세포폐암(NSCLC) - 편평 또는 비편평:

      • PD-L1 상태에 따라 이전 화학 요법 및 체크포인트 억제제(순차적으로 또는 병용)를 받았어야 합니다.
      • 기록된 EGFR, ALK, ROS, RET, BRAFV600E, Met exon 14 skipping, KRAS 돌연변이가 없어야 합니다.

    • 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) HPV+ 또는 -:

      • PD-L1 상태에 따라 백금 기반 화학 요법 및 관문 억제제(순차적으로 또는 병용)로 사전 치료를 받았어야 합니다.

    • 삼중 음성 유방암(TNBC):

      • 이전에 화학 요법(안트라사이클린 및/또는 탁산 및/또는 백금 및/또는 젬시타빈)으로 치료를 받았어야 합니다. PD-L1+인 경우 체크포인트 억제제와 병용; gBRCA 돌연변이 환자를 위한 PARPi 및 sacituzumab govitecan

    • 피부 편평 세포 암종:

      • 이전에 체크포인트 억제제로 치료를 받았어야 합니다.

    • 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암:

      - 내분비 요법, CDK 4/6 억제제(바람직하게는 1차 또는 2차 설정에서 내분비 요법과 병용 또는 단일 요법으로), PI3K 억제제 및 PIK3CA 활성화 돌연변이가 있는 종양에 대한 내분비 요법을 받았어야 합니다. gBRCA 돌연변이 환자를 위한 PARPi

    • 소장 암종:

      • 이전에 적어도 하나의 5FU 또는 카페시타빈 기반 요법(예: FOLFOX, FOLFIRI 또는 ​​CAPOX에 국한되지 않음)으로 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않고 PD1/PD-L1 억제제 단독 또는 CTLA4 억제제(MSI의 경우)와 병용하여 치료를 받았어야 합니다. -H 또는 dMMR 종양)

    • 식도암:

      • 백금 기반 화학 요법 및 관문 억제제(PD-L1 상태에 따라 순차적으로 또는 조합하여) 및 알려진 HER2 과발현 종양이 있는 환자를 위한 항-HER2 제제로 사전 치료를 받았어야 합니다.

    • 대장암(MSS 및 MSI-H/dMMR):

      • dMMR/MSI-H 종양에 대해 베바시주맙 또는 세툭시맙/파니투무맙 및/또는 PD1/PD-L1(단일 제제 또는 CTLA4와의 조합)과 함께 적어도 하나의 5FU 화학요법 기반 요법을 받았어야 합니다.
      • BRAF V600E 돌연변이가 알려진 환자의 경우: encorafenib과 cetuximab 또는 panitumumab의 조합으로 사전 치료를 받았어야 합니다.

    • 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)

      • 이전에 화학 요법 및 항-CD20 항체(즉, CHOP)로 치료를 받은 것을 포함하여 이전에 최소 2개 라인의 치료를 받았어야 합니다.
      • 예를 들어 CAR-T 또는 자가 줄기 세포 이식과 같이 입증된 임상적 이점이 있는 요법을 부적격하거나 거부해야 합니다.

    • 호지킨 림프종:

      - 병용 화학 요법(즉, ABVD)을 포함하여 이전에 최소 3개의 전신 요법을 받았어야 합니다.

    • 버킷 림프종:

      • 이전에 최소 2회 이상의 치료를 받았어야 합니다.
      • 자격이 없거나 입증된 임상적 이점이 있는 요법을 거부해야 합니다.

    • T 세포 림프종:

      • 조합 화학 요법(예: CHOP)을 포함하여 이전에 최소 2회의 전신 요법을 받았어야 합니다.
  3. 고형 종양이 있는 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다. 혈액암에서는 LYRIC/Lugano가 사용됩니다.

이들 환자에 대한 2A상 포함 기준은 1상에서 사용된 것과 유사하게 유지됩니다.

주요 제외 기준:

1단계

  1. 등록 전 12개월 이내에 기록된 면역 요법을 받는 동안 스테로이드 치료(12주 이상 동안 >10mg/일 프레드니손 또는 등가 용량)가 필요한 이전의 4등급 면역 매개 부작용(imAE) 또는 3등급 imAE.
  2. 탈모증을 제외하고 스크리닝 시 이전 치료/시술에 기인한 등급 1 CTCAE v 5(또는 그 이상)보다 높은 미해결 독성.
  3. 단클론항체 치료에 대한 심각한 과민반응의 과거력
  4. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 환자
  5. 임상시험 등록(1일차, 주기 1 투약) 전 14일 또는 최소 5 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 다른 임상시험용 약물(어떠한 적응증으로도 시판되지 않은 약물)의 사용
  6. 악성 병력이 있는 환자(그/그녀가 연구에 참여하거나 확실하게 절제된 기저 세포 암종 또는 기타 상피내 암 제외) - 환자가 3년 동안 해당 질병의 증거 없이 치료 요법을 받은 경우가 아닌 한
  7. 현재 암 요법(즉, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 생물학적 요법, 호르몬 요법, 수술 및/또는 종양 색전술)을 받고 있거나 연구 중에 다른 형태의 항종양 요법이 필요할 것으로 예상되는 환자.
  8. 지난 6개월 이내에 백반증, 해결된 천식/아토피 또는 원형 탈모증을 제외하고 전신 치료(코르티코스테로이드 또는 기타 활성 면역억제제)를 필요로 하는 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있는 환자; 호르몬 대체에 안정적인 갑상선 기능 저하증.
  9. 알려진 CNS 전이(등록 전 최소 4주 동안 임상적으로 안정적이고 최소 7일 동안 스테로이드를 중단하지 않는 한 - 하이드로코르티손의 생리학적 대체 용량에 대한 위의 예외)
  10. 심근경색, 증후성 울혈성 심부전(NYHA> Class II), 불안정 협심증, 또는 선별검사 마지막 6개월 이내에 조절되지 않는 심각한 심부정맥
  11. 환자는 활성 및/또는 통제되지 않은 경우에도 HIV, B형 또는 C형 간염 감염의 병력이 있거나 현재 있습니다.

2A상 제외 기준은 2a상에 대한 확장 코호트 모집단을 추가로 세분화할 필요가 없는 한 1상과 동일하게 유지될 것으로 예상됩니다. 환자는 각 분석물에 대해 IHC CLIA 분석으로 입증된 CD161 및 CLEC2D 양성 종양이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMT-009 2a상 코호트(들)
각 코호트는 최대 25명의 참가자를 대상으로 IMT-009 단일 요법을 평가합니다.
의약품: IMT-009
참가자는 각 21일 주기 동안 1일차에 IMT-009의 IV 주입을 받게 됩니다.
실험적: IMT-009 용량 증량
참가자는 용량 증량 시 할당된 용량 수준의 IMT-009 단독요법을 받게 됩니다. 최대 64명의 참가자가 연구의 1단계 부분에 등록됩니다.
의약품: IMT-009
참가자는 각 21일 주기 동안 1일차에 IMT-009의 IV 주입을 받게 됩니다.
실험적: IMT-009 1b상
참가자는 표준 치료 프루퀸티닙과 함께 할당된 용량 수준의 IMT-009를 받게 됩니다. 약 18명의 참가자가 연구의 1b단계 부분에 등록됩니다.
의약품: IMT-009
참가자는 각 21일 주기 동안 1일차에 IMT-009의 IV 주입을 받게 됩니다.
조합 제품: 프루퀸티닙
프루퀸티닙은 FDA가 승인한 미국 처방 정보(USPI)에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 프루자클라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용량 증량 - IMT-009 단일 요법에서 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 21일(주기 1일 1 - 주기 1일 21)
21일(주기 1일 1 - 주기 1일 21)
각 코호트에서 IMT-009의 항종양 활성을 평가하기 위한 RECIST 1.1 또는 Lugano 기준(림프종만 해당)에 기초한 2a상 코호트(들) 전체 반응률(ORR)
기간: 1주기 1일부터 질병 진행 또는 사망 또는 새로운 항암 요법 시작까지 6주마다 최대 2년. 각 주기는 21일입니다.
1주기 1일부터 질병 진행 또는 사망 또는 새로운 항암 요법 시작까지 6주마다 최대 2년. 각 주기는 21일입니다.
용량 증량 - IMT-009 투여 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 사전 동의(주기 0일 -28일)부터 IMT-009의 마지막 투여 후 90일까지. 각 주기는 21일입니다.
사전 동의(주기 0일 -28일)부터 IMT-009의 마지막 투여 후 90일까지. 각 주기는 21일입니다.
IMT-009와 프루이퀸티닙의 병용 투여로 인해 용량 제한 독성(DLT)이 있는 1b상 코호트 참가자 수
기간: 28일(사이클 1일 1 - 사이클 1일 28)
28일(사이클 1일 1 - 사이클 1일 28)
1b상 코호트 - 프루이퀸티닙과 함께 IMT-009를 투여한 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 사전 동의(주기 0일 -28일)부터 IMT-009 마지막 투여 후 90일까지. 각 주기는 28일입니다.
사전 동의(주기 0일 -28일)부터 IMT-009 마지막 투여 후 90일까지. 각 주기는 28일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적.
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 최대 혈장 농도(Cmax).
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 최소 혈장 농도(Cmin).
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법으로 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 분포 용적(Vd).
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법으로 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 정맥내 투여(Vss) 후 결정된 항정 상태에서의 겉보기 분포 용적.
기간: 주기 1 치료 중단 후 1일부터 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1 치료 중단 후 1일부터 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 최종 반감기(t1/2).
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009의 최대 혈장 농도(Tmax)까지의 시간
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 약동학적 분석: 단독요법 또는 병용요법으로 제공되는 경우 IMT-009가 제거됩니다.
기간: 주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
클리어런스는 단위 시간당 체내에서 IMT-009가 제거되는 플라즈마의 양입니다.
주기 1일 1일부터 치료 중단 후 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - 검출 가능한 항약물 항체를 개발한 참가자 수.
기간: 주기 1 치료 중단 후 1일부터 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1 치료 중단 후 1일부터 90일까지, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
IMT-009의 목표 참여를 결정하기 위한 용량 증량, PDE 및 1b상 코호트 - 수용체 점유(RO).
기간: 주기 1 1일차부터 치료 중단까지, 최대 2년. 용량 증량 및 PDE 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1 1일차부터 치료 중단까지, 최대 2년. 용량 증량 및 PDE 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE 및 1b상 코호트 - IMT-009의 항종양 활성을 평가하기 위한 RECIST 1.1 또는 Lugano 기준(림프종만 해당)을 기반으로 한 전체 반응률(ORR).
기간: 주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량 및 PDE 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량 및 PDE 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - IMT-009의 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 RECIST 1.1 또는 Lugano 기준(림프종만 해당)을 기반으로 한 임상 이익률(CBR).
기간: 주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - IMT-009의 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 RECIST 1.1 또는 Lugano 기준(림프종만 해당)을 기반으로 한 반응 기간(DOR).
기간: 주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - IMT-009의 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 RECIST 1.1 또는 Lugano 기준(림프종만 해당)을 기반으로 한 무진행 생존(PFS).
기간: 주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
주기 1의 1일차부터 질병이 진행되거나 사망하거나 새로운 항암 요법을 시작할 때까지 6주마다, 최대 2년. 용량 증량, PDE 및 2a상 주기는 21일입니다. 1b단계 주기는 28일입니다.
용량 증량, PDE, 1b상 및 2a상 코호트 - IMT-009의 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 전체 생존율(OS).
기간: 주기 1일부터 연구 약물 중단까지, 그 후 최대 2년 동안 3개월마다.
주기 1일부터 연구 약물 중단까지, 그 후 최대 2년 동안 3개월마다.
2a상 코호트 - IMT-009 투여 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 사전 동의(주기 0일 -28일)부터 IMT-009 마지막 투여 후 30일까지. 각 주기는 21일입니다.
사전 동의(주기 0일 -28일)부터 IMT-009 마지막 투여 후 30일까지. 각 주기는 21일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Immunitas Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMT-009-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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