이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Visual Snow Syndrome에서 동시 Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (PET) 및 Magnetic Resonance (MR)

2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

건강한 대조군과 비교한 Visual Snow Syndrome의 대사 및 구조적 변화에 대한 Fluorodeoxyglucose 및 자기 공명 동시 영상(18F-FDG PET/MR) 연구

시각적 눈 증후군(VSS)은 환자가 전체 시야에서 작은 깜박이는 점을 경험하는 신경학적 상태입니다. 뇌는 설회(후두 피질의 한 부분)에서 더 많은 포도당을 소비하고 이 또한 회백질(뉴런 및 지지 세포)의 부피 증가를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 VSS 환자에게 자기 공명 영상(18F-FDG PET/MR)을 이용한 플루오르-18 플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영을 적용하고 이를 건강한 대조군과 비교합니다. 각 뇌 부피 요소(복셀)에 대한 분석과 별개로 PET와 MR 모두에 대한 VOI(Volume-of-Interest) 분석을 기반으로 그룹을 분류하는 정확도를 연구하고 마지막으로 이를 육안 평가와 비교한다. PET 및 MR 이미지.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 시각적 눈 증후군(VSS) 환자의 뇌에서 뇌 포도당 대사 및 구조적 완전성을 전향적으로 측정합니다. 동일한 동시 PET/MR 영상 시스템에서 후향적으로 얻은 연령 일치 건강한 대조군과 복셀 기반 및 관심 부피 비교.

가설: 1/ VSS 환자는 시각 시스템의 일부, 특히 설회(lingual gyrus)의 과활성화를 보이며, 이는 구조적 영상에서 이랑의 더 큰 부피와 관련이 있을 가능성이 있습니다. 2/ VSS 환자와 대조군의 구별은 FDG PET의 시각적 판독 및/또는 관심 볼륨 기반 판별 분석을 통해 수행할 수 있습니다.

방법 : VSS 전문 신경과 진료를 통한 모집, 자세한 병력 청취 및 포함/제외 기준 평가, 동시 18F-FDG PET/MR Signa GE Healthcare 스캔.

분석: 시각적 평가, 그룹 기반 복셀 및 관심 볼륨 기반 분석(FDG PET, 볼륨 측정 T1 MRI), 적절한 통계 및 여러 지역 비교를 위한 수정. VOI 기반 데이터에 대한 판별 분석. 시각적 데이터의 이중 관찰자 채점 및 임상 최종 진단과 비교한 시각적 이미지 분석의 정확성, 민감도 및 특이성 평가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 1 : 시각적 눈 증후군 환자 그룹 2 : 건강한 대조군

설명

그룹 1: VSS 환자

포함 기준:

  • 남/녀, 18-85세,
  • 숙련된 신경과 전문의의 VSS 진단 : 전체 시야에 역동적이고 연속적인 검은색과 흰색의 작은 점들이 3개월 이상 지속되고 최소 2가지 이상의 시각적 증상이 추가됨

제외 기준:

- 안과 검사를 포함한 기타 근본적인 신경학적 상태

그룹 2: 컨트롤

포함 기준:

  • 18-85세, 남성/여성, 일반적으로 건강한 상태
  • 정상 신경학적 검사, MMSE(Mini-Mental State Examination) ≥ 28, Beck's Depression Inventory(BDI) 점수 ≤ 9, 정상 구조적 체적 MRI.

제외 기준:

  • 주요 내부 병리학, 신경학적 및/또는 정신 장애(정신병, 우울증 및 불안 포함)의 병력,
  • 빈번한 편두통 발작, 약물 남용 또는 중추 작용 약물의 현재 사용 이력
  • 치매 직계가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VSS
시각적 눈 증후군 환자
진단 검사: 자기 공명 영상(PET/MRI)을 이용한 동시 플루오르-18 플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층 촬영
모든 피험자는 18F-FDG 주사 전 최소 4시간 동안 금식합니다. 18F-FDG는 표준 주변 조건에서 눈과 귀를 열고 어둡고 소음이 없는 방에서 앙와위로 정맥 주사(150메가베크렐(MBq))합니다. 18F-FDG PET 이미지는 TOF(Time-of-Flight)가 통합된 동시 GE Signa 3 Tesla(3T) PET/MR 스캐너(GE Healthcare, Chicago, USA)에서 20분 동안 수집됩니다. 18F-FDG PET/MR 획득과 동시에 ZTE(Zero-Echo-Time) MR 데이터가 감쇠 보정을 위해 획득되고 공급업체에서 제공하는 고해상도 8채널 위상 배열 헤드 코일을 사용하여 3D 체적 T1 가중 BRAVO MR 시퀀스가 ​​생성됩니다. (GE 헬스케어, 밀워키, 미국).
통제 수단
건강하고 선별된 연령 일치 컨트롤
진단 검사: 자기 공명 영상(PET/MRI)을 이용한 동시 플루오르-18 플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층 촬영
모든 피험자는 18F-FDG 주사 전 최소 4시간 동안 금식합니다. 18F-FDG는 표준 주변 조건에서 눈과 귀를 열고 어둡고 소음이 없는 방에서 앙와위로 정맥 주사(150메가베크렐(MBq))합니다. 18F-FDG PET 이미지는 TOF(Time-of-Flight)가 통합된 동시 GE Signa 3 Tesla(3T) PET/MR 스캐너(GE Healthcare, Chicago, USA)에서 20분 동안 수집됩니다. 18F-FDG PET/MR 획득과 동시에 ZTE(Zero-Echo-Time) MR 데이터가 감쇠 보정을 위해 획득되고 공급업체에서 제공하는 고해상도 8채널 위상 배열 헤드 코일을 사용하여 3D 체적 T1 가중 BRAVO MR 시퀀스가 ​​생성됩니다. (GE 헬스케어, 밀워키, 미국).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-FDG 양전자 방출 단층 촬영으로 평가한 지역적 뇌 대사의 그룹 차이
기간: 이미징 직후 수행된 분석
FDG PET의 시각적, 복셀 및 관심 볼륨 기반 평가
이미징 직후 수행된 분석
체적 자기 공명 영상으로 평가된 지역 뇌 체적의 그룹 차이.
기간: 기준선에서
MRI 이미지의 시각적, 복셀 및 관심 볼륨 기반 평가
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 대사 차이의 판별 분석
기간: 기준선에서
VSS 환자와 대조군 사이의 FDG의 통계적 판별 분석
기준선에서
PET 대사 차이의 시각적 점수
기간: 기준선에서
VSS 환자와 대조군 사이의 FDG의 시각적 스코어링
기준선에서
MR 체적 차이의 판별 분석
기간: 기준선에서
VSS 환자와 대조군 사이의 지역 MR 체적 측정의 통계적 판별 분석
기준선에서
MR 체적 차이의 시각적 점수
기간: 기준선에서
VSS 환자와 대조군 사이의 지역 MR 용적 측정의 시각적 스코어링
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Koen Van Laere, MD PhD, Head Nuclear Medicine, University Hospitals Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S58764-S58571

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

전체 FDG PET 및 MRI 데이터와 지원 정보를 포함하여 합당한 요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이메일로 PI에 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시각적 눈 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다