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Duchenne 근이영양증의 이중 과제

2024년 2월 26일 업데이트: Büşra Kayabınar, Hacettepe University

Duchenne 근이영양증 아동의 이중 과제 수행에 대한 조사

본 연구는 운동기능장애와 인지장애 정도가 다른 DMD 아동의 이중과제수행이 건강한 또래와 비교하여 미치는 영향을 알아보고, 기능수준이 다른 아동의 이중과제수행을 비교하고, 이중 작업 성능에 영향을 미칠 수 있는 매개 변수 간의 관계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유전자 검사 결과 DMD 진단이 확인된 최소 6세 이상이고 10m를 독립적으로 걸을 수 있는 어린이가 연구에 포함됩니다. 이중 작업 수행을 결정하기 위해 추가 운동 및 인지 작업과 함께 10미터 걷기 테스트를 수행합니다. 기능적 수준(Brooke Lower Extremity Functional Classification), 보행 수준(North Star Ambulation Rating), 근력 및 기능(6분 걷기 테스트), 균형(Pediatric Berg Balance Scale and four square step test), 낙상 공포(Fear of Falling Test) 설문지), 보행(DMD 평가 척도의 보행, DMD의 보행 품질 및 독립 분류 척도, FES-DMD-GD(Duchenne 근이영양증-보행 영역에 대한 기능 평가 척도)), 인지 수준(수정된 미니 정신 상태 테스트( MMDT)), 독립성 및 활동 제한(Pediatric Functional Independence Measure(WeeFIM) 및 ACTIVLIM), 삶의 질(The Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL)-신경근 모듈 터키어 버전 PedsQL-3.0 신경근 모듈)을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

Duchenne 근이영양증을 가진 어린이

설명

포함 기준:

  • 소아 신경과 전문의에게 DMD 진단을 받은 후,
  • 최소 6세 이상이어야 하며 독립적으로 10미터를 걸을 수 있어야 합니다.
  • 물리치료사의 지시에 협조할 수 있고,
  • 지난 6개월 동안 수술을 받지 않았고 부상도 없었으며,

제외 기준:

  • 평가를 한 물리치료사와의 협조 실패,
  • 지난 6개월 동안 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 동의가 없는 어린이는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 뒤시엔 근이영양증
Duchenne 근이영양증 진단을 받은 어린이.
다른: 10미터 걷기 테스트
어린이의 이중 과제 수행을 평가하기 위해 10미터 걷기 테스트가 사용됩니다.
활성 비교기: 건강한 과목
정상적인 운동 및 인지 발달을 가진 어린이.
다른: 10미터 걷기 테스트
어린이의 이중 과제 수행을 평가하기 위해 10미터 걷기 테스트가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 작업 수행 - 10미터 걷기 테스트
기간: 기준선만
10미터 걷기 완료 후 시간 측정
기준선만
이중 과제 수행 - 인지 과제와 함께 10미터 걷기 테스트
기간: 기준선만
시간은 인지(기억 및 정신) 작업이 완료된 상태에서 10미터 걸은 후 측정됩니다.
기준선만
이중 과제 수행 - 운동 과제로 10미터 걷기 테스트
기간: 기준선만
시간은 모터 태스크가 완료된 상태에서 10미터 걸은 후 측정됩니다.
기준선만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 수준 - Brooke 하지 기능적 분류
기간: 기준선만
Vignos et al.에 기반한 분류 방법을 사용하여 개발되었습니다. 하지의 기능적 상태를 결정합니다. 1단계(혼자 걷기 및 계단 오르기)부터 10단계(침대에 묶임)까지 10단계로 구성되어 있습니다.
기준선만
보행 수준 - 북극성 보행 평가
기간: 기준선만
"의자에서 일어서기", "계단 오르기", "내리기", "일어서기", "뛰기" 등 아이들이 일상생활에서 자주 사용하는 활동을 평가할 수 있는 항목으로 구성되어 있습니다. 채점; 2 = 활동이 도움 없이 수행됨, 일반적으로 1 = 활동이 도움 없이 수행되지만 수정된 형태로 수행됨, 0 = 활동이 독립적으로 수행될 수 없음. 총 점수 범위는 0-34입니다. 더 높은 점수는 더 나은 보행 및 운동 기능을 나타냅니다. DMD를 가진 어린이를 위한 실용적이고 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
기준선만
성능 - 6분 걷기 테스트
기간: 기준선만
DMD 환자에게 유효하고 신뢰할 수 있는 6분 보행 테스트(6 MWT)는 어린이의 보행 기능과 신체 능력을 준최대 수준으로 평가합니다. 아이가 25m 복도에서 6분 동안 걷는 거리는 미터로 기록됩니다. 물리치료사는 테스트 중에 아이들과 함께 걸으며 스톱워치로 시간을 추적합니다. 6 MWT는 간단한 테스트이며 DMD가 있는 어린이에게 중요한 결과 측정으로 간주됩니다.
기준선만
Balance - 소아 산과 균형 척도
기간: 기준선만
기능적으로 균형을 평가하는 검사로 앉은 자세에서 일어서기, 서기, 옮기기, 걸음 걸이, 회전 등의 매개변수를 포함하는 14개 부분으로 구성되어 있습니다. 각 섹션은 0-4 사이의 점수를 매기며 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 56입니다. 높은 점수는 좋은 균형 성능을 나타냅니다.
기준선만
균형 - 4제곱 단계 테스트
기간: 기준선만
동적 균형을 평가하기 위해 최근 몇 년 동안 어린이들에게 자주 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다. 각 90cm 길이의 막대기를 바닥에 놓고 4개의 정사각형을 형성하고 정사각형에는 1에서 4까지 번호가 매겨져 있습니다. 테스트를 성공적으로 완료하려면 어린이가 막대기를 건드리지 않고 한 정사각형에서 다음 정사각형으로 빠르게 이동해야 합니다. 성능은 테스트 완료 시간을 초 단위로 측정하여 결정됩니다. 짧은 완료 시간은 더 나은 동적 균형을 의미합니다.
기준선만
낙상 공포증 - 소아 낙상 공포 설문지
기간: 기준선만
그 타당성과 신뢰성은 DMD가 있는 어린이에게서 확립되었습니다. 이 테스트는 일상 생활의 다양한 활동 중 넘어지는 것에 대한 어린이의 두려움을 질문하는 34개 항목으로 구성됩니다. "0=전혀 없음", "1=가끔", "2=항상"으로 점수가 매겨지며 가능한 최대 점수는 68입니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선만
낙하 빈도
기간: 기준선만
지난 주에 아이들이 넘어진 횟수(낙상 빈도)가 기록됩니다.
기준선만
걸음걸이 - Duchenne Muscular Dystrpohy의 걸음걸이 평가 척도
기간: 기준선만
발, 무릎, 고관절, 요추부, 몸통, 팔, 머리, 지지면, 보행속도, 보폭의 운동/운동학적 상태를 검사하는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(최악)~2점으로 점수를 매긴다. (베스트).
기준선만
보행 - Duchenne Muscular Dystrpohy의 보행 분류 척도
기간: 기준선만
보행을 1단계(보상 없이 걸을 수 있음)에서 5단계(환자가 걸을 수 없음)까지 5단계로 분류합니다.
기준선만
보행 - Duchenne 근이영양증-보행 영역에 대한 기능 평가 척도
기간: 기준선만
보행 아동의 보상적 움직임을 관찰을 통해 자세히 관찰할 수 있으며, 보상적 움직임을 감지하고 점수를 매겨 보행의 운동학적 분석을 제공합니다. 척도는 입각기, 유각기 및 일반적인 보상 움직임의 세 부분으로 구성됩니다. 입각기에서 얻을 수 있는 점수는 0~23점, 유각기에서 얻을 수 있는 점수는 0~11점, 일반적인 보상 동작에서 얻을 수 있는 점수는 0~13점이다. 낮은 점수는 좋은 성능을 나타냅니다.
기준선만
인지 수준 - 수정된 미니 정신 테스트
기간: 기준선만
성인을 위해 개발된 Mini Mental Test는 약간의 수정을 가하여 소아 인구에 맞게 조정되었습니다. 시험; 주의력, 방향감각, 기억력, 언어 능력, 구두 및 서면 명령에 복종하는 능력, 즉흥적인 문장 쓰기, 복잡한 그림 복사 등 언어적 반응을 평가합니다. 이 테스트에서 얻을 수 있는 최고 점수는 37점, 최저 점수는 0점입니다. 총 점수는 대략 9-10세에 정체기에 도달하며 건강한 성인의 점수에 해당합니다. 10세 이상 아동의 총 37점 중 27점 미만의 값은 정신 지체 또는 치매를 나타냅니다.
기준선만
일상 생활 활동 - 아동을 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM)
기간: 기준선만
자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 이동, 의사소통, 사회적 및 인지 영역을 다루는 6개 섹션과 18개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 7점(완전히 독립적)에서 1점(완전히 도움을 받음) 사이에서 점수가 매겨지며 총점은 최소 18점(완전히 의존적임)에서 최대 126점(완전히 독립적임)으로 결정됩니다.
기준선만
일상 생활의 활동 - ACTIVLIM
기간: 기준선만
성인 및 소아를 포함한 모든 신경근 질환에 대한 활동 제한을 평가하기 위해 개발된 척도로서 터키의 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다. 이 척도는 상지와 하지의 사용을 필요로 하는 일상 생활 활동을 평가하는 22개 항목을 포함합니다. 채점; "0 = 활동을 할 수 없음", "1 = 활동을 수행하는 데 어려움이 있음", "2 = 활동을 쉽게 수행할 수 있음" 이 점수에 따라 환자는 각 활동을 수행하는 데 있어 어려움 수준을 설명하도록 요청받습니다. 테스트에서 얻을 수 있는 최고 점수는 36점이며 점수가 높을수록 활동 제한이 적습니다.
기준선만
삶의 질 - PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)-신경근 모듈 터키어 버전 PedsQL-3.0
기간: 기준선만
신경근질환 아동의 삶의 질을 평가하는데 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인된 이 척도는 총 25문항으로 구성된 3부분으로 구성되어 있다. 첫 번째 부분은 질병에 대한 17개 항목, 두 번째 부분은 의사소통 기술에 대한 3개 항목, 세 번째 부분은 가족의 재정 자원 및 사회적 지원 시스템에 대한 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도는 5-18세 아동에 대한 아동 개인 보고서와 부모 보고서로 구성되며, 2-4세 아동에 대한 부모 보고서로만 구성됩니다. 각 항목은 4(항상 문제) - 0(전혀 문제 없음) 사이에서 점수가 매겨집니다. 점수는 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0으로 변환됩니다. 척도의 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 책임자: Oznur YILMAZ, Prof, Hacetteoe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/13-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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