Abskopaler Effekt einer Niedrigdosis-Strahlentherapie bei metastasierendem Krebs in Kombination mit einer stereotaktischen Körperstrahlentherapie

Einschlusskriterien:

• Randomisierungsstudie: Patienten, die ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
• Kohortenstudie: Patienten, die einer Randomisierung nicht zustimmen und in der Lage sind, einer prospektiven Kohortenstudie zuzustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Alter ≥19 Jahre
• Patienten mit histologisch gesichertem Primärtumor (unabhängig vom Status des Primärtumors)
• Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Patienten, die eine stereotaktische Körperbestrahlung für extrakranielle Metastasen planen
• Basierend auf RECIST v1.1, Patienten mit mindestens einer extrakraniellen messbaren Läsion außer SBRT-Läsionen
• Patienten mit einer oder mehreren messbaren Läsionen, die für SBRT oder palliative Strahlentherapie nicht geeignet sind und für LDRT in Betracht gezogen werden können (Knochenmetastasen sind für LDRT nicht indiziert)
• Patienten mit hämatologischer Funktion, die für eine Strahlentherapie geeignet sind (absolute Neutrophilenzahl ≥1.500/mm^3, Hämoglobin ≥9 g/dL, Thrombozytenzahl ≥100.000/mm^3)
• Patienten mit einer Lebenserwartung von 6 Monaten oder mehr nach Einschätzung des Forschers

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, die die Wirksamkeit/Sicherheit dieser klinischen Studie beeinflussen können
• Patienten mit Hirnmetastasen
• Patienten, die eine SBRT für alle messbaren Läsionen aufgrund von Oligometastasen planen
• Patienten mit einer Vorgeschichte einer Strahlentherapie wegen extrakranieller Metastasen innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung
• Patienten, die mit einer stereotaktischen Körperbestrahlung nicht kooperieren können
• Patienten, die schwanger sind oder dies planen
• Patienten mit fortgeschrittenen oder multiplen malignen Erkrankungen, die eine aggressive Behandlung erfordern (ausgenommen andere Hautkrebsarten als Melanom oder intraepithelialer Krebs)
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach der Aufnahme eine systemische Steroidtherapie oder immunsuppressive Therapie erhalten haben – Patienten mit einem (z. allergische Erkrankung, Strahlenpneumonitis usw.) aktive Autoimmunerkrankung, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine systemische Behandlung erforderte, Anzeichen einer klinisch schweren Autoimmunerkrankung oder eines Syndroms, das eine systemische Steroid- oder immunsuppressive Therapie erfordert (Patienten, die eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren, inhalativen Steroiden oder topischen Steroidinjektionen, Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion unter stabiler Hormonersatztherapie, Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Patienten, die sich von Asthma/atopischer Dermatitis im Kindesalter erholen, sind erlaubt)
• Patienten mit aktiver Infektion, die eine systemische Behandlung erfordern