동료 지원 및 팀 추천을 통한 당뇨병 교육 및 관리 홍보 (PROMPT)
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 함께 생활하는 것은 어려울 수 있지만 DSMES(Diabetes Self-Management Education and Support)는 당뇨병 환자(PWDM)가 당뇨병을 앓는 삶의 불확실성에 대처하는 방법을 배우는 데 도움이 되는 것으로 잘 알려져 있습니다. 불행하게도 DSMES는 현재 의료 환경에서 충분히 활용되지 않고 있습니다. 이것은 환자를 추천하지 않는 공급자와 DSMES 프로그램에 참석하지 않는 환자라는 두 가지 가장 큰 문제가 있는 다원적 문제입니다. 이러한 프로그램과 이를 지원하는 의료 종사자는 잠재적으로 장기적인 이환율과 사망률을 수정하는 것을 포함하여 많은 PWDM의 질병 경과를 수정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. PWDM이 DSMES 자격이 있는 것으로 확인된 경우 전자 건강 기록을 통해 의료 제공자와 당뇨병 관리 및 교육(DCE) 전문가에게 전달된 모범 사례 자문(BPA)의 영향을 테스트하기 위한 타당성 조사. 조사관은 BPA가 DSMES에 대한 추천 시간에 영향을 미치는지 여부와 환자가 DSMES에 추천되는지 여부를 예측하는 요인을 결정할 것입니다. 조사관은 또한 PWDM이 DSMES에 참석하고 더 건강한 라이프스타일을 선택하도록 동기를 부여하는 동료 지원의 영향을 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 PWDM이 당뇨병을 앓고 있는 동료와 연결될 수 있다면 DSMES에 참석할 가능성이 더 높을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 마지막으로 조사관은 의료 서비스 제공자가 BPA 알림 사용에 대해 어떻게 느꼈는지 질적으로 평가하고, PWDM이 동료 지지자의 유용성에 대해 어떻게 느꼈는지, 그들이 받은 당뇨병 교육의 전반적인 관련성을 조사합니다. 이러한 교훈을 통해 조사관은 당뇨병 퍼즐의 중요한 조각인 DSMES의 이해를 높이기 위해 고안된 대규모의 실용적인 무작위 시험을 설계하기 위해 이해 관계자와 협력할 것입니다.
목표 1. 6개 1차 진료 클리닉의 제공자 중에서 DSMES 서비스에 대한 BPA의 상대적 영향을 평가합니다. 조사관은 DSMES 클래스에 대한 환자 추천을 늘리기 위해 고안된 도구 모음을 배포하기 위해 6가지 1차 진료 관행을 식별할 것입니다. 여섯 가지 관행은 모두 노스캐롤라이나 주 내에서 이루어집니다. 공급자는 성별과 연령이 혼합되어 있습니다. 제공자는 이 연구의 일부로 확인된 6가지 관행을 기반으로 하는 편의 표본이 될 것입니다.
목표 2. 일반 관리 또는 동료 지원의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정된 90명의 PWDM 중에서 DSMES의 6개월 파일럿을 수행합니다. 조사관은 목표 1에서 확인된 6가지 관행 중 하나에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 활동적인 성인 환자인 90명의 PWD를 식별할 것입니다.
목표 3. 미래의 대규모 DSMES 서비스 시험을 설계하는 데 이해 관계자를 참여시킵니다. 조사관은 목표 3에서 계획된 질적 인터뷰를 위해 목표 1과 2의 제공자와 환자를 인터뷰합니다.
실습: UNC 의사 네트워크(UNCPN) 내에서 6개의 일차 진료 실습이 모집됩니다. 지난 10년 동안 수사관들이 UNCPN과 구축한 강력한 관계를 바탕으로 수사관들은 UNCPN 리더십 팀과 협력하여 참여에 가장 관심을 가질 만한 관행을 식별할 것입니다. 조사관은 농촌과 도시 지역의 혼합을 포함하여 다양한 관행 그룹을 보장할 것입니다. 잠재적인 관행을 식별하면 노련한 실습 진행자가 점심을 준비하고 잠재적인 관행 내에서 세션을 학습하여 프로젝트를 발표하고 참여 요구 사항을 논의합니다. 실습은 팀원들 사이에서 참여에 대해 논의할 기회를 갖게 되며 실습 진행자는 등록에 대한 관심을 결정하기 위해 일주일 이내에 후속 조치를 취할 것입니다.
환자: DSMES 수업에 추천된 환자는 동료 지원 또는 일반적인 치료에 동의하고 무작위 배정됩니다. 동료 지원 그룹으로 무작위 배정된 PWDM은 표준 DSMES 수업과 동료 지원자를 통한 지원을 받게 됩니다. 동료 지원 그룹이 없는 그룹은 표준 DSMES 수업만 받습니다. DSMES 수업에 대한 추천이 배치된 후 연구팀은 파일럿 시험에 대해 논의하기 위해 그들에게 연락할 것입니다. 전화 통화, 서신, Epic, EPIC 환자 포털(MyChart) 및 정보 전단지를 통한 이메일 연락을 포함한 다양한 채용 방식이 사용될 것입니다. 환자는 기준선, 3개월, 6개월에 설문 조사를 작성하고 선택적 포커스 그룹 참여에 대해 보상을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 제공자:
- 참여 관행에 고용된 1차 의료 제공자
제외 기준 제공자:
- 참여 관행에 고용되지 않은 1차 진료 제공자
포함 기준 환자:
- 연구 관행 중 하나에서 제공자로부터 DSMES 수업을 추천받은 제2형 당뇨병 진단을 받은 영어를 사용하는 성인 성인 환자.
제외 기준 환자:
- 연구 관행에서 DSMES 클래스로 추천되지 않은 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Best Practice Advisory (Aim 1)
Four practices receive a suite of tools intended to increase the rate of referral to DSMES classes for patients with type 2 diabetes.
In these four practices, the assigned DCES will have access to a list of eligible patients who have upcoming appointments with their primary care providers.
The DCES will message the providers about the eligible patients via the electronic health record (EHR).
They will also place a pended order for referral to DSMES class for the eligible patients.
The health care provider will be able to either approve or deny the order for the referral Additionally, when an eligible patient presents for an appointment in one of the four intervention clinics, a best practice advisory (BPA) will fire within the EHR and encourage the provider to place a referral for DSMES classes.
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Provider will get Best Practice Advisory or Message from DCES in intervention practices
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위약 비교기: Silent Best Practice Advisory (Aim 1)
Two practices will not receive the suite of tools, but the lists and BPA will be created and sent to the research team.
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Provider will get Best Practice Advisory or Message from DCES in intervention practices
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실험적: Peer Support (Aim 2)
Patients in the 6 clinics who are referred to DSMES classes who enroll in the study will be assigned a peer supporter who will work with the participant and encourage attendance to the DSMES classes in addition to the usual support offered by the clinic.
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DSMES 클래스에 추천된 환자는 무작위로 동료 지지자를 얻습니다.
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위약 비교기: Usual Care (Aim 2)
Patients in the 6 clinics who are referred to DSMES classes who enroll in the study will receive the usual support offered by the clinic.
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Patients referred to DSMES classes who get the usual support from their clinic's personnel
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Patients Referred for Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) Placed Through the Electronic Health Record (EHR)
기간: 30 days
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The number of patients from an EHR data from the Carolina Data Warehouse for Health.
Referral defined as within 30 days of patient seen in of office.
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30 days
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Number of Patients Attending 1 DSMES Class
기간: within 3 months of referral
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Number of patients attending 1 DSMES class within 3 months of referral.
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within 3 months of referral
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기효능감 기준선
기간: 기준선
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Diabetes Self-Efficacy Survey Short Form(DES-SF)은 개인이 당뇨병을 자가 관리할 수 있는 능력을 평가하는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자는 각 진술에 대해 동의하는 정도를 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 표시합니다.
점수를 합산하고 8로 나누어 1에서 5까지의 평균 점수를 생성하며 5는 증가된 자기 효능감을 나타냅니다.
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기준선
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Time to Get to DSMES Class
기간: 3 months
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EHR data manually collected by chart review reporting the number of days from patient visit to attending DSMES class.
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3 months
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Number of PWDM Who Attended at Least 2 DSMES Group Classes
기간: 3 months
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EHR data manually collected by chart review for persons with diabetes (PWDM) who attended at least two DSMES classes.
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3 months
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Number of PWD Who Completed the Entire DSMES Class
기간: 3 months
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EHR data - patients who attended the entire DSMES class series
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3 months
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HbA1c - Baseline
기간: Baseline
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HbA1c values manually collected by chart review.
HbA1C is measured as a percent.
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Baseline
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Change in HbA1c From Baseline to 3 Months
기간: Baseline, Month 3
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The difference between the HbA1c at baseline and at 3 months from chart review.
A negative change indicates an improvement in HbA1c.
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Baseline, Month 3
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Change in HbA1c From Baseline to 6 Months
기간: Baseline, Month 6
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The difference between the HbA1c at baseline and at 6 months from chart review.
A negative change indicates an improvement in HbA1c.
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Baseline, Month 6
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Diabetes Distress - Baseline
기간: Baseline
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The Diabetes Distress Scale (DDS17) is a 17-item questionnaire assessing the severity of problems of living with diabetes. Participants indicate the degree to which each item impacts their life on a 6-point scale where 1 = not a problem and 6 = a very serious problem. The scores are summed and divided by 17 to generate an average score that can range from 1 to 6. Scores of 3 or more are considered high distress. . |
Baseline
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Change in Diabetes Distress From Baseline to 3 Months
기간: Baseline, Month 3
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The Diabetes Distress Scale (DDS17) is a 17-item questionnaire assessing the severity of problems of living with diabetes.
Participants indicate the degree to which each item impacts their life on a 6-point scale where 1 = not a problem and 6 = a very serious problem.
The scores are summed and divided by 17 to generate an average score that can range from 1 to 6. Scores of 3 or more are considered high distress.
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Baseline, Month 3
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Change in Diabetes Self-Efficacy From Baseline to 3 Months
기간: Baseline, Month 3
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The Diabetes Self-Efficacy Survey Short Form (DES-SF) is an 8-item questionnaire assessing the ability of a person to self-manage their diabetes.
Participants indicate the degree to which they agree with each of the statements on a 5 point scale where 1 = strongly disagree and 5 = strongly agree.
The scores are summed and divided by 8 to generate an average score that can range from 1 to 5 with 5 indicating increased self-efficacy
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Baseline, Month 3
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Young, MD, PhD, UNC Chapel Hill
- 수석 연구원: Katrina Donahue, MD, MPH, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-0357
- R34DK132571-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
동료 지원에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
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Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한