通过同伴支持和团队推荐促进糖尿病教育和管理 (PROMPT)
研究概览
详细说明
糖尿病患者的生活充满挑战,但众所周知,糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) 可以帮助糖尿病患者 (PWDM) 学会应对糖尿病患者生活中的不确定性。 不幸的是,DSMES 在当前的医疗保健环境中未得到充分利用。 这是一个多因素问题,其中两个最大的问题是提供者未转诊患者和患者未参加 DSMES 计划。 这些计划和支持他们的医护人员有可能改变许多 PWDM 的病程,包括可能改变长期发病率和死亡率。 一项可行性研究,旨在测试当 PWDM 被确定为符合 DSMES 资格时,通过电子健康记录提供给医疗保健提供者和糖尿病护理和教育 (DCE) 专家的最佳实践建议 (BPA) 的影响。 研究人员将确定 BPA 是否影响转诊 DSMES 的时间以及预测患者是否转诊至 DSMES 的因素。 研究人员还建议评估同伴支持对激励 PWDM 参加 DSMES 和做出更健康的生活方式选择的影响。 研究人员假设,如果 PWDM 能够与同样患有糖尿病的同龄人联系,他们可能更有可能参加 DSMES。 最后,研究人员将定性评估医疗保健提供者对使用 BPA 提醒的感受,探索 PWDM 对同伴支持者效用的感受,以及他们接受的糖尿病教育的整体相关性。 从这些经验教训中,研究人员将与利益相关者合作,设计一项大型、实用的随机试验,旨在增加 DSMES 的摄入,这是糖尿病难题的重要组成部分。
目标 1. 评估 BPA 对 6 家初级保健诊所提供者的 DSMES 服务的相对影响。调查人员将确定六种初级保健实践,以部署旨在增加患者转诊到 DSMES 课程的工具套件。 所有六项实践都将来自北卡罗来纳州。 提供者将是性别和年龄的混合体。 提供者将是一个便利样本,该样本基于被确定为本研究一部分的六种做法。
目标 2. 在 90 名 PWDM 中进行为期 6 个月的 DSMES 试点,这些 PWDM 被随机分配到两个组之一:常规护理或同伴支持。 研究人员将从目标 1 中确定的六种实践中的一种中识别出 90 名患有 2 型糖尿病的活跃成年 PWD 患者。
目标 3. 让利益相关者参与设计未来的大规模 DSMES 服务试验。 调查人员将采访来自目标 1 和目标 2 的提供者和患者,以进行目标 3 中计划的定性访谈。
实践:将招募 UNC 医师网络 (UNCPN) 内的六项初级保健实践。 基于调查人员在过去十年中与 UNCPN 建立的牢固关系,调查人员将与 UNCPN 领导团队合作,以确定最有可能参与的做法。 调查人员将确保采取多样化的做法,包括农村和城市地点的混合。 在确定潜在实践后,经验丰富的实践促进者将在潜在实践中安排午餐和学习会议,他们将在会上介绍项目并讨论参与要求。 实践将有机会在他们的团队成员之间讨论参与,实践促进者将在一周内跟进他们,以确定他们是否有兴趣参加。
患者:被转介参加 DSMES 课程的患者将获得同意并随机接受同伴支持或常规护理。 被随机分配到同伴支持小组的 PWDM 将拥有标准的 DSMES 课程,并通过同伴支持者获得支持。 无同伴支持小组将仅接受标准 DSMES 课程。 在转介 DSMES 课程后,研究团队将联系他们讨论试点试验。 将使用多种招募方法,包括通过 Epic、EPIC 患者门户 (MyChart) 和信息传单进行电话、信件、电子邮件联系。 患者将因在基线、3 个月、6 个月时填写调查以及可选的焦点小组参与而获得补偿。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kathleen Mottus, PhD
- 电话号码:919-966-0599
- 邮箱:kmottus@email.unc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Erica Richman, PhD, MSW
- 电话号码:919-966-7737
- 邮箱:elr@email.unc.edu
学习地点
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina At Chapel Hill
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接触:
- Kathleen Mottus, PhD
- 电话号码:919-966-0599
- 邮箱:kmottus@email.unc.edu
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接触:
- Erica Richman, PhD, MSW
- 电话号码:919-966-7737
- 邮箱:elr@email.unc.edu
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首席研究员:
- Laura Young, MD, PhD
-
首席研究员:
- Katrina Donahue, MD, MPH
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副研究员:
- Jacquie Halladay, MD, MPH
-
副研究员:
- Maihan Vu, DrPH
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准提供者:
- 受雇于参与实践的初级保健提供者
排除标准提供者:
- 未受雇于参与实践的初级保健提供者
纳入标准患者:
- 被诊断患有 2 型糖尿病的说英语的成年患者被转介到其中一项研究实践中的提供者的 DSMES 课程。
排除标准患者:
- 任何未从研究实践中转诊至 DSMES 课程的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1. 最佳实践咨询
四种实践获得了一套工具,旨在提高 2 型糖尿病患者转诊到 DSMES 课程的比率。
在这四种实践中,指定的 DCE 专家将可以获得一份符合条件的患者名单,这些患者即将与他们的初级保健提供者进行预约。
DCE 专家将通过 EHR 向提供者发送有关合格患者的信息。
他们还将为符合条件的患者下达转诊至 DSMES 课程的待定订单。
医疗保健提供者将能够批准或拒绝转诊订单 此外,当符合条件的患者在四个干预诊所之一进行预约时,最佳实践咨询 (BPA) 将在 EHR 中触发并鼓励提供者推荐 DSMES 课程。
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提供者将在干预实践中获得 DCE 的最佳实践咨询或消息
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安慰剂比较:2. 无声的最佳实践咨询
两个实践将不会收到工具套件,但列表和 BPA 将被创建并发送给研究团队。
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提供者将在干预实践中获得 DCE 的最佳实践咨询或消息
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实验性的:3. 同伴支持
6 家诊所的 45 名患者被转介到参加研究的 DSMES 课程,将分配一名同伴支持者,他们将与参与者一起工作,并鼓励他们参加 DSMES 课程,除了诊所提供的常规支持。
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转诊至 DSMES 课程的患者将被随机分配以获得同伴支持者
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安慰剂比较:4. 日常护理
6 家诊所的 45 名患者被转介到 DSMES 课程并参加研究,他们将获得诊所提供的常规支持。
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转诊至 DSMES 课程的患者将被随机分配以获得同伴支持者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电子健康记录 (EHR) 转诊 DSMES 的几率
大体时间:30天
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来自 Carolina Data Warehouse 的 EHR 数据。
转诊定义为患者就诊后 30 天内
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30天
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参加 1 门 DSMES 课程的几率
大体时间:3个月
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EHR 数据 - 转诊后 3 个月内参加 1 门 DSMES 课程的几率
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
从指数患者就诊到转诊至 DSMES 的时间
大体时间:3个月
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EHR 数据 - 从患者就诊到转诊到 EMR 的天数
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3个月
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是时候上 DSMES 课程了
大体时间:3个月
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EHR 数据 - 从患者就诊到参加 DSMES 课程的天数
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3个月
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至少参加过 2 次 DSMES 小组课程的 PWD 人数
大体时间:3个月
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EHR 数据——参加过两次 DSMES 课程的患者
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3个月
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完成整个 DSMES 课程的 PWD 人数
大体时间:3个月
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EHR 数据——参加整个 DSMES 系列课程的患者
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3个月
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A1c - 基线
大体时间:基线
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从 EHR 数据中提取
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基线
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A1c 从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线,第 3 个月
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从 EHR 数据中提取
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基线,第 3 个月
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A1c 从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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从 EHR 数据中提取
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基线,第 6 个月
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糖尿病困扰 - 基线
大体时间:基线
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糖尿病痛苦量表 (DDS17) 是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估糖尿病患者生活问题的严重程度。 参与者以 6 分制表示每个项目对他们生活的影响程度,其中 1 = 没有问题,6 = 非常严重的问题。 将分数相加并除以 17 得到平均分数,范围从 1 到 6。3 分或以上的分数被认为是高度痛苦。 DDS17 有 4 个子分数。 A. 情感负担,使用项目 1、4、7、10 和 14 相加并除以 5 得出平均分。 B. 医生痛苦,使用项目 2、5、11 和 15 相加并除以 4 得到平均分。 C. Regimen distress,使用项目 6、8、3、12 和 16 相加并除以 5 得出平均分。 D. 人际关系困扰,使用项目 9、13 和 17 相加并除以 3 得出平均分。 . |
基线
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糖尿病困扰从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线,第 3 个月
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糖尿病痛苦量表 (DDS17) 是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估糖尿病患者生活问题的严重程度。 参与者以 6 分制表示每个项目对他们生活的影响程度,其中 1 = 没有问题,6 = 非常严重的问题。 将分数相加并除以 17 得到平均分数,范围从 1 到 6。3 分或以上的分数被认为是高度痛苦。 DDS17 有 4 个子分数。 A. 情感负担,使用项目 1、4、7、10 和 14 相加并除以 5 得出平均分。 B. 医生痛苦,使用项目 2、5、11 和 15 相加并除以 4 得出平均分。 C. Regimen distress,使用项目 6、8、3、12 和 16 相加并除以 5 得出平均分。 D. 人际关系困扰,使用项目 9、13 和 17 相加并除以 3 得出平均分。 |
基线,第 3 个月
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糖尿病困扰从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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糖尿病痛苦量表 (DDS17) 是一份包含 17 个项目的问卷,用于评估糖尿病患者生活问题的严重程度。 参与者以 6 分制表示每个项目对他们生活的影响程度,其中 1 = 没有问题,6 = 非常严重的问题。 将分数相加并除以 17 得到平均分数,范围从 1 到 6。3 分或以上的分数被认为是高度痛苦。 DDS17 有 4 个子分数。 A. 情感负担,使用项目 1、4、7、10 和 14 相加并除以 5 得出平均分。 B. 医生痛苦,使用项目 2、5、11 和 15 相加并除以 4 得出平均分。 C. Regimen distress,使用项目 6、8、3、12 和 16 相加并除以 5 得出平均分。 D. 人际关系困扰,使用项目 9、13 和 17 相加并除以 3 得出平均分。 |
基线,第 6 个月
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糖尿病自我效能基线
大体时间:基线
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糖尿病自我效能调查简表 (DES-SF) 是一份包含 8 个项目的问卷,用于评估一个人自我管理糖尿病的能力。
参与者以 5 分制表示他们同意每个陈述的程度,其中 1 = 非常不同意,5 = 非常同意。
将分数相加并除以 8 得到平均分数,范围从 1 到 5,其中 5 表示自我效能提高。
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基线
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糖尿病自我效能从基线到 3 个月的变化
大体时间:基线,第 3 个月
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糖尿病自我效能调查简表 (DES-SF) 是一份包含 8 个项目的问卷,用于评估一个人自我管理糖尿病的能力。
参与者以 5 分制表示他们同意每个陈述的程度,其中 1 = 非常不同意,5 = 非常同意。
将分数相加并除以 8 得到平均分数,范围从 1 到 5,其中 5 表示自我效能提高
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基线,第 3 个月
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糖尿病自我效能从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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糖尿病自我效能调查简表 (DES-SF) 是一份包含 8 个项目的问卷,用于评估一个人自我管理糖尿病的能力。
参与者以 5 分制表示他们同意每个陈述的程度,其中 1 = 非常不同意,5 = 非常同意。
将分数相加并除以 8 得到平均分数,范围从 1 到 5,其中 5 表示自我效能提高。
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基线,第 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura Young, MD, PhD、UNC Chapel Hill
- 首席研究员:Katrina Donahue, MD, MPH、UNC Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22-0357
- 1R34DK132571-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
最佳实践咨询的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Texas Southwestern...完全的
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University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University of California... 和其他合作者邀请报名
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University; Columbia University 和其他合作者主动,不招人肾脏疾病 | 肾功能衰竭,慢性 | 沟通 | 晚期肾脏疾病 | 姑息治疗 | 生命尽头 | 透析 | 肾透析 | 决策 | 决策辅助 | 决策支持技术 | 肾病专家 | 晚期肾病 | 生命支持治疗美国
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Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs招聘中
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs招聘中
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund主动,不招人
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的风险行为 | 物质使用 | 降低风险 | 性,不安全