通过同伴支持和团队推荐促进糖尿病教育和管理 (PROMPT)
研究概览
详细说明
糖尿病患者的生活充满挑战，但众所周知，糖尿病自我管理教育和支持 (DSMES) 可以帮助糖尿病患者 (PWDM) 学会应对糖尿病患者生活中的不确定性。 不幸的是，DSMES 在当前的医疗保健环境中未得到充分利用。 这是一个多因素问题，其中两个最大的问题是提供者未转诊患者和患者未参加 DSMES 计划。 这些计划和支持他们的医护人员有可能改变许多 PWDM 的病程，包括可能改变长期发病率和死亡率。 一项可行性研究，旨在测试当 PWDM 被确定为符合 DSMES 资格时，通过电子健康记录提供给医疗保健提供者和糖尿病护理和教育 (DCE) 专家的最佳实践建议 (BPA) 的影响。 研究人员将确定 BPA 是否影响转诊 DSMES 的时间以及预测患者是否转诊至 DSMES 的因素。 研究人员还建议评估同伴支持对激励 PWDM 参加 DSMES 和做出更健康的生活方式选择的影响。 研究人员假设，如果 PWDM 能够与同样患有糖尿病的同龄人联系，他们可能更有可能参加 DSMES。 最后，研究人员将定性评估医疗保健提供者对使用 BPA 提醒的感受，探索 PWDM 对同伴支持者效用的感受，以及他们接受的糖尿病教育的整体相关性。 从这些经验教训中，研究人员将与利益相关者合作，设计一项大型、实用的随机试验，旨在增加 DSMES 的摄入，这是糖尿病难题的重要组成部分。
目标 1. 评估 BPA 对 6 家初级保健诊所提供者的 DSMES 服务的相对影响。调查人员将确定六种初级保健实践，以部署旨在增加患者转诊到 DSMES 课程的工具套件。 所有六项实践都将来自北卡罗来纳州。 提供者将是性别和年龄的混合体。 提供者将是一个便利样本，该样本基于被确定为本研究一部分的六种做法。
目标 2. 在 90 名 PWDM 中进行为期 6 个月的 DSMES 试点，这些 PWDM 被随机分配到两个组之一：常规护理或同伴支持。 研究人员将从目标 1 中确定的六种实践中的一种中识别出 90 名患有 2 型糖尿病的活跃成年 PWD 患者。
目标 3. 让利益相关者参与设计未来的大规模 DSMES 服务试验。 调查人员将采访来自目标 1 和目标 2 的提供者和患者，以进行目标 3 中计划的定性访谈。
实践：将招募 UNC 医师网络 (UNCPN) 内的六项初级保健实践。 基于调查人员在过去十年中与 UNCPN 建立的牢固关系，调查人员将与 UNCPN 领导团队合作，以确定最有可能参与的做法。 调查人员将确保采取多样化的做法，包括农村和城市地点的混合。 在确定潜在实践后，经验丰富的实践促进者将在潜在实践中安排午餐和学习会议，他们将在会上介绍项目并讨论参与要求。 实践将有机会在他们的团队成员之间讨论参与，实践促进者将在一周内跟进他们，以确定他们是否有兴趣参加。
患者：被转介参加 DSMES 课程的患者将获得同意并随机接受同伴支持或常规护理。 被随机分配到同伴支持小组的 PWDM 将拥有标准的 DSMES 课程，并通过同伴支持者获得支持。 无同伴支持小组将仅接受标准 DSMES 课程。 在转介 DSMES 课程后，研究团队将联系他们讨论试点试验。 将使用多种招募方法，包括通过 Epic、EPIC 患者门户 (MyChart) 和信息传单进行电话、信件、电子邮件联系。 患者将因在基线、3 个月、6 个月时填写调查以及可选的焦点小组参与而获得补偿。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准提供者：
- 受雇于参与实践的初级保健提供者
排除标准提供者：
- 未受雇于参与实践的初级保健提供者
纳入标准患者：
- 被诊断患有 2 型糖尿病的说英语的成年患者被转介到其中一项研究实践中的提供者的 DSMES 课程。
排除标准患者：
- 任何未从研究实践中转诊至 DSMES 课程的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Best Practice Advisory (Aim 1)
Four practices receive a suite of tools intended to increase the rate of referral to DSMES classes for patients with type 2 diabetes.
In these four practices, the assigned DCES will have access to a list of eligible patients who have upcoming appointments with their primary care providers.
The DCES will message the providers about the eligible patients via the electronic health record (EHR).
They will also place a pended order for referral to DSMES class for the eligible patients.
The health care provider will be able to either approve or deny the order for the referral Additionally, when an eligible patient presents for an appointment in one of the four intervention clinics, a best practice advisory (BPA) will fire within the EHR and encourage the provider to place a referral for DSMES classes.
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Provider will get Best Practice Advisory or Message from DCES in intervention practices
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安慰剂比较：Silent Best Practice Advisory (Aim 1)
Two practices will not receive the suite of tools, but the lists and BPA will be created and sent to the research team.
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Provider will get Best Practice Advisory or Message from DCES in intervention practices
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实验性的：Peer Support (Aim 2)
Patients in the 6 clinics who are referred to DSMES classes who enroll in the study will be assigned a peer supporter who will work with the participant and encourage attendance to the DSMES classes in addition to the usual support offered by the clinic.
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转诊至 DSMES 课程的患者将被随机分配以获得同伴支持者
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安慰剂比较：Usual Care (Aim 2)
Patients in the 6 clinics who are referred to DSMES classes who enroll in the study will receive the usual support offered by the clinic.
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Patients referred to DSMES classes who get the usual support from their clinic's personnel
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Patients Referred for Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) Placed Through the Electronic Health Record (EHR)
大体时间：30 days
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The number of patients from an EHR data from the Carolina Data Warehouse for Health.
Referral defined as within 30 days of patient seen in of office.
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30 days
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Number of Patients Attending 1 DSMES Class
大体时间：within 3 months of referral
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Number of patients attending 1 DSMES class within 3 months of referral.
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within 3 months of referral
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病自我效能基线
大体时间：基线
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糖尿病自我效能调查简表 (DES-SF) 是一份包含 8 个项目的问卷，用于评估一个人自我管理糖尿病的能力。
参与者以 5 分制表示他们同意每个陈述的程度，其中 1 = 非常不同意，5 = 非常同意。
将分数相加并除以 8 得到平均分数，范围从 1 到 5，其中 5 表示自我效能提高。
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基线
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Time to Get to DSMES Class
大体时间：3 months
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EHR data manually collected by chart review reporting the number of days from patient visit to attending DSMES class.
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3 months
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Number of PWDM Who Attended at Least 2 DSMES Group Classes
大体时间：3 months
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EHR data manually collected by chart review for persons with diabetes (PWDM) who attended at least two DSMES classes.
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3 months
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Number of PWD Who Completed the Entire DSMES Class
大体时间：3 months
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EHR data - patients who attended the entire DSMES class series
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3 months
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HbA1c - Baseline
大体时间：Baseline
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HbA1c values manually collected by chart review.
HbA1C is measured as a percent.
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Baseline
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Change in HbA1c From Baseline to 3 Months
大体时间：Baseline, Month 3
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The difference between the HbA1c at baseline and at 3 months from chart review.
A negative change indicates an improvement in HbA1c.
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Baseline, Month 3
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Change in HbA1c From Baseline to 6 Months
大体时间：Baseline, Month 6
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The difference between the HbA1c at baseline and at 6 months from chart review.
A negative change indicates an improvement in HbA1c.
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Baseline, Month 6
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Diabetes Distress - Baseline
大体时间：Baseline
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The Diabetes Distress Scale (DDS17) is a 17-item questionnaire assessing the severity of problems of living with diabetes. Participants indicate the degree to which each item impacts their life on a 6-point scale where 1 = not a problem and 6 = a very serious problem. The scores are summed and divided by 17 to generate an average score that can range from 1 to 6. Scores of 3 or more are considered high distress. . |
Baseline
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Change in Diabetes Distress From Baseline to 3 Months
大体时间：Baseline, Month 3
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The Diabetes Distress Scale (DDS17) is a 17-item questionnaire assessing the severity of problems of living with diabetes.
Participants indicate the degree to which each item impacts their life on a 6-point scale where 1 = not a problem and 6 = a very serious problem.
The scores are summed and divided by 17 to generate an average score that can range from 1 to 6. Scores of 3 or more are considered high distress.
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Baseline, Month 3
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Change in Diabetes Self-Efficacy From Baseline to 3 Months
大体时间：Baseline, Month 3
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The Diabetes Self-Efficacy Survey Short Form (DES-SF) is an 8-item questionnaire assessing the ability of a person to self-manage their diabetes.
Participants indicate the degree to which they agree with each of the statements on a 5 point scale where 1 = strongly disagree and 5 = strongly agree.
The scores are summed and divided by 8 to generate an average score that can range from 1 to 5 with 5 indicating increased self-efficacy
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Baseline, Month 3
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura Young, MD, PhD、UNC Chapel Hill
- 首席研究员：Katrina Donahue, MD, MPH、UNC Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22-0357
- R34DK132571-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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