낮은 요오드 식이요법 후 요오드 흡수 (IULID)

이론적 해석:

분화 갑상선암(DTC)은 갑상선암의 가장 흔한 형태입니다. DTC의 초기 치료는 전체 갑상선 절제술과 방사성 요오드(131I)를 사용한 절제 요법으로 구성되어 잔류 갑상선(암) 조직을 파괴합니다. 131I로 (절제) 요법을 시작하기 전에 환자는 요오드 섭취량을 하루 50mcg 미만으로 줄이는 저요오드 식이요법(LID)을 따라야 합니다. 신체의 전체 요오드 저장소를 고갈시키면 이론적으로 나트륨-요오드 심포터(NIS)의 발현이 최대화됩니다. 이 증가된 NIS 발현은 131I 치료 동안 남아있는 갑상선(암) 세포에서 131I의 흡수를 증가시켜 절제 성공률을 향상시킵니다. 그러나 이를 뒷받침할 전향적 데이터는 없으며 일부 후향적 모순 데이터만 있습니다. 환자는 암의 새로운 진단 및 갑상선 호르몬 중단과 함께 LID에 대한 엄격한 준수를 스트레스가 많고 불쾌하며 압도적으로 경험합니다. 게다가 그들은 LID를 부적절하게 적용하는 것을 두려워하여 암 회복에 필수적인 균형 잡힌 식단을 달성하는 것을 복잡하게 만듭니다.

목적:

갑상선 절제술 후 DTC 환자에서 저선량 방사성 요오드(10MBq 123I 또는 37MBq 123I)의 갑상선 흡수 차이를 비교하기 위해 7일의 LID 전후.

연구 설계: 네덜란드 흐로닝겐 대학교 의료 센터(UMCG)에서 수행된 관찰 단일 센터 연구.

연구 모집단: 131I 절제 요법을 받고 네덜란드 DTC 가이드라인에 따라 LID를 따라야 하는 DTC의 조직병리학적 진단이 확인된 18세 이상의 남성 및 여성 환자.

주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점은 DTC 환자의 갑상선 절제술 후 남은 갑상선에서 7일의 LID 전후에 10MBq 123I 또는 37MBq 123I 추적자 용량의 2배 섭취 증가의 임상 관련 차이입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

• 부담: 저위험 환자(네덜란드 DTC 가이드라인에 따름)는 10MBq 123I를 두 번 받은 후 갑상선 흡수 측정을 하고 두 번 24시간 동안 소변을 채취해야 합니다. 고위험 환자(네덜란드 DTC 가이드라인에 따름)는 10MBq 123I를 한 번 받은 후 갑상선 흡수 측정을 하고 두 번 24시간 동안 소변을 채취해야 합니다. 10 MBq 123I의 첫 번째 투여일에 1개의 혈액 샘플(5 ml)이 수집됩니다. 저위험 환자는 UMCG에 3번의 추가 현장 방문을 해야 하고, 고위험 환자는 2번의 추가 현장 방문을 해야 합니다.
• 위험: 10MBq를 두 번 투여하면 저위험 환자의 경우 0.76mSv, 고위험 환자의 경우 0.38mSv의 추가 방사선 피폭이 발생합니다. 혈액 샘플링 캐리어는 혈종의 위험이 무시할 수 있습니다. 24시간 소변 수집은 환자나 실험실 기술자에게 추가적인 위험이 없습니다.

일일 음식 섭취량에 대한 메모는 환자에게 추가적인 위험이 없습니다.

- 혜택: 없음, 참가자는 이타적인 동기로 참여합니다.