Jodoptagelse efter en lav jod diæt (IULID)

Begrundelse:

Differentieret thyreoideacarcinom (DTC) er den mest almindelige form for skjoldbruskkirtelkræft. Den indledende behandling af DTC består af en total thyreoidektomi efterfulgt af ablationsterapi med radioaktivt jod (131I), som ødelægger resterende skjoldbruskkirtel (cancer) væv. Før man starter (ablations)behandlingen med 131I, skal patienterne følge en lav jod diæt (LID), der reducerer jodindtaget med < 50 mcg pr. dag. Udtømning af det samlede jodlager i kroppen maksimerer teoretisk udtrykket af natrium-jod-symporteren (NIS). Denne øgede NIS-ekspression resulterer i en stigning i optagelsen af ​​131I i resterende skjoldbruskkirtelceller (kræftceller) under 131I-behandling og forbedrer derfor ablationssuccesraterne. Der er dog ingen prospektive data, der understøtter dette, blot nogle retrospektive modstridende data. Patienterne oplever den strenge overholdelse af LID som stressende, usmageligt og overvældende i kombination med en ny kræftdiagnose og abstinenser fra skjoldbruskkirtelhormon. Desuden er de bange for at anvende låget utilstrækkeligt, hvilket komplicerer at opnå en afbalanceret kost, der er afgørende for genopretning af kræft.

Objektiv:

For at sammenligne forskellen i skjoldbruskkirtlens optagelse af en lav dosis radioaktivt jod (10 MBq 123I eller 37 MBq 123I), hos DTC-patienter efter thyreoidektomi, før og efter et låg på 7 dage.

Undersøgelsesdesign: observationsstudie i et enkelt center udført i University Medical Center Groningen (UMCG) Groningen, Holland.

Undersøgelsespopulation: Patienter, mænd og kvinder over 18 år, med en histopatologisk bekræftet diagnose af DTC, som vil modtage 131I-ablationsterapi og skal følge et låg i henhold til den hollandske DTC-retningslinje.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt er den klinisk relevante forskel mellem en dobbelt optagelsesforøgelse i thyreoidea-remanent efter thyreoidektomi hos DTC-patienter, en 10 MBq 123I eller 37 MBq 123I sporstofdosis før og efter en LID på 7 dage.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

• Byrde: Patienter med lav risiko (i henhold til den hollandske DTC-retningslinje) vil modtage 10 MBq 123I to gange, efterfulgt af en måling af skjoldbruskkirteloptagelse og skal indsamle deres urin i 24 timer to gange. Højrisikopatienter (i henhold til den hollandske DTC-retningslinje) vil modtage 10 MBq 123I én gang, efterfulgt af en thyreoidea-optagelsesmåling og skal opsamle deres urin i 24 timer to gange. På dagen for den første administration af 10 MBq 123I udtages 1 blodprøve (5 ml). Patienter med lav risiko skal foretage yderligere tre besøg på stedet til UMCG, højrisikopatienter yderligere to besøg på stedet.
• Risici: Administration af to gange 10 MBq vil føre til en ekstra strålingseksponering på 0,76 mSv for lavrisikopatienter og 0,38 mSv for højrisikopatienter. Blodprøvetagning medfører en ubetydelig risiko for et hæmatom. 24 timers urinopsamling er uden yderligere risiko for patienten eller laboranten.

Noteringen af ​​det daglige fødeindtag er uden yderligere risiko for patienten.

- Fordele: Ingen, deltagerne vil deltage ud fra altruistiske motiver.