Consumo de yodo después de una dieta baja en yodo (IULID)

Razón fundamental:

El carcinoma diferenciado de tiroides (DTC) es la forma más común de cáncer de tiroides. El tratamiento inicial del DTC consiste en una tiroidectomía total seguida de una terapia de ablación con yodo radiactivo (131I) que destruye el tejido tiroideo residual (cáncer). Antes de comenzar la terapia (ablación) con 131I, los pacientes deben seguir una dieta baja en yodo (LID) reduciendo la ingesta de yodo < 50 mcg por día. El agotamiento de la reserva general de yodo en el cuerpo teóricamente maximiza la expresión del simportador de sodio-yodo (NIS). Esta mayor expresión de NIS da como resultado un aumento de la captación de 131I en las células tiroideas (cancerosas) restantes durante la terapia con 131I y, por lo tanto, mejora las tasas de éxito de la ablación. Sin embargo, no hay datos prospectivos que respalden esto, simplemente algunos datos contradictorios retrospectivos. Los pacientes experimentan el cumplimiento estricto de LID como estresante, desagradable y abrumador en combinación con un nuevo diagnóstico de cáncer y la abstinencia de la hormona tiroidea. Además, tienen miedo de aplicar la LID de manera inadecuada, lo que complica lograr una dieta balanceada, fundamental en la recuperación del cáncer.

Objetivo:

Comparar la diferencia en la captación tiroidea de una dosis baja de yodo radiactivo (10 MBq 123I o 37 MBq 123I), en pacientes con CDT después de la tiroidectomía, antes y después de una LID de 7 días.

Diseño del estudio: estudio observacional de un solo centro realizado en el Centro Médico Universitario de Groningen (UMCG) Groningen, Países Bajos.

Población de estudio: Pacientes, hombres y mujeres mayores de 18 años, con diagnóstico histopatológico confirmado de DTC que recibirán terapia de ablación con 131I y deben seguir una LID según la guía holandesa de DTC.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el criterio principal de valoración es la diferencia clínicamente relevante de un aumento de la captación del doble, en el remanente tiroideo después de la tiroidectomía en pacientes con CDT, una dosis de trazador de 10 MBq 123I o 37 MBq 123I antes y después de una LID de 7 días.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

• Carga: Los pacientes de bajo riesgo (según la directriz holandesa DTC) recibirán 10 MBq de 123I dos veces, seguido de una medición de captación tiroidea y tendrán que recolectar su orina durante 24 horas dos veces. Los pacientes de alto riesgo (según la directriz holandesa DTC) recibirán 10 MBq de 123I una vez, seguidos de una medición de la captación tiroidea y tendrán que recolectar su orina durante 24 horas dos veces. El día de la primera administración de 10 MBq de 123I, se recogerá 1 muestra de sangre (5 ml). Los pacientes de bajo riesgo deben realizar tres visitas adicionales al sitio del UMCG, los pacientes de alto riesgo dos visitas adicionales al sitio.
• Riesgos: La administración de dos veces 10 MBq dará lugar a una exposición extra a la radiación de 0,76 mSv para pacientes de bajo riesgo y de 0,38 mSv para pacientes de alto riesgo. Las muestras de sangre conllevan un riesgo insignificante de hematoma. La recolección de orina de 24 horas es sin riesgo adicional para el paciente o el técnico de laboratorio.

La nota de la ingesta diaria de alimentos es sin riesgo adicional para el paciente.

- Beneficios: Ninguno, los participantes participarán en base a motivos altruistas.