Jodin otto vähäisen jodipitoisen ruokavalion jälkeen (IULID)

Perustelut:

Erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC) on yleisin kilpirauhassyövän muoto. DTC:n alkuhoito koostuu täydellisestä kilpirauhasen poistoleikkauksesta, jota seuraa ablaatiohoito radioaktiivisella jodilla (131I), joka tuhoaa jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen (syöpä). Ennen (ablaatio)hoidon aloittamista 131I:llä potilaiden on noudatettava vähäjodista ruokavaliota (LID), joka vähentää jodin saantia < 50 mikrogrammaa päivässä. Kehon kokonaisjodivarastojen tyhjentäminen maksimoi teoriassa natrium-jodi-symporterin (NIS) ilmentymisen. Tämä lisääntynyt NIS-ekspressio lisää 131I:n ottoa jäljellä oleviin kilpirauhassoluihin (syöpäsoluihin) 131I-hoidon aikana ja parantaa siten ablaation onnistumisastetta. Tämän tueksi ei kuitenkaan ole olemassa tulevaisuutta koskevia tietoja, vain joitakin retrospektiivisia ristiriitaisia ​​tietoja. Potilaat kokevat LID:n tiukan noudattamisen stressaavana, vastenmielisenä ja ylivoimaisena yhdessä uuden syöpädiagnoosin ja kilpirauhashormonin luopumisen kanssa. Lisäksi he pelkäävät soveltaa LID:tä puutteellisesti, mikä vaikeuttaa syövän toipumisen kannalta välttämättömän tasapainoisen ruokavalion saavuttamista.

Tavoite:

Vertaamaan pienen annoksen radioaktiivisen jodin (10 MBq 123I tai 37 MBq 123I) kilpirauhasen oton eroa DTC-potilailla kilpirauhasen poiston jälkeen, ennen ja jälkeen 7 päivän LID:n.

Tutkimussuunnitelma: havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, joka suoritettiin Groningenin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskustassa (UMCG) Groningenissa, Alankomaissa.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on histopatologisesti vahvistettu DTC-diagnoosi, jotka saavat 131I-ablaatiohoitoa ja joiden on noudatettava LID:tä Alankomaiden DTC-ohjeiden mukaisesti.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Ensisijainen päätetapahtuma on kliinisesti merkityksellinen ero kaksinkertaisessa keruun lisääntymisessä kilpirauhasen jäännöksessä kilpirauhasen poiston jälkeen DTC-potilailla 10 MBq 123I tai 37 MBq 123I merkkiaineannoksella ennen ja jälkeen 7 päivän LID:n.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

• Rasitus: Pienen riskin potilaat (hollantilaisen DTC-ohjeen mukaan) saavat 10 MBq 123I:tä kahdesti, minkä jälkeen suoritetaan kilpirauhasen kertymisen mittaus, ja heidän on kerättävä virtsansa 24 tunnin ajan kahdesti. Suuren riskin potilaat (hollantilaisen DTC-ohjeen mukaan) saavat 10 MBq 123I:tä kerran, minkä jälkeen suoritetaan kilpirauhasen kertymisen mittaus, ja heidän on kerättävä virtsansa 24 tunnin ajan kahdesti. Ensimmäisen 10 MBq 123I:n antamisen päivänä otetaan 1 verinäyte (5 ml). Pienen riskin potilaiden on tehtävä kolme lisäkäyntiä UMCG:ssä ja suuren riskin potilaiden kaksi lisäkäyntiä.
• Riskit: Kaksi kertaa 10 MBq:n anto aiheuttaa ylimääräisen säteilyaltistuksen 0,76 mSv pieniriskisille potilaille ja 0,38 mSv korkean riskin potilaille. Verinäytteiden kantajalla on mitätön hematooman riski. 24 tunnin virtsankeruu ei aiheuta lisäriskiä potilaalle tai laboratorioteknikolle.

Päivittäisen ravinnon saaminen ei aiheuta lisäriskiä potilaalle.

- Edut: Ei mitään, osallistujat osallistuvat altruistisista motiiveista.