생식부전 여성의 만성 자궁내막염의 교란요인
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 적격 여성은 Prince of Wales 병원/CUHK 의료 센터(CUMC)의 IVF 및/또는 유산 클리닉에서 모집됩니다. 자궁내막 샘플링(ES)은 중간 황체기 동안 대안적으로 실시될 것입니다. 자연 주기에서 모든 피험자는 월경 주기 9일째부터 매일 소변 검사를 받아 황체 형성 호르몬(LH) 급증을 확인합니다. ES는 LH 급증 후 정확히 7일 후에 얻을 수 있습니다. 인공 주기에서 6mg estradiol은 14+/-1-2일 동안 생리 주기의 2일째부터 매일 경구 투여됩니다. 자궁내막 두께를 평가하고 난소 활동을 배제하기 위해 에스트로겐 치료 14일째에 경질 초음파를 시행합니다. 자궁내막 두께가 8mm 이상이고 혈장 프로게스테론 수치가 4nmol/L 미만인 경우, 프로게스테론은 Endometrin(Ferring, Saint-Prex, Switzerland) 100mg TDS를 질 내로 사용하여 시작됩니다. ES는 외래 환자 절차로 Pipelle 샘플러를 사용하여 얻을 것입니다. ES는 프로게스테론 보충 후 정확히 5일 후에 얻을 수 있습니다.
면역조직화학적 염색은 마우스 항인간 모노클로날 1차 항-CD138 항체 및 항-CD38 항체를 사용하여 형질 세포를 결정하는 데 사용될 것입니다. 전체 검체의 기질에 존재하는 형질 세포의 총 수를 결정하고 검체의 단위 면적당 형질 세포 수로 표시합니다. CE가 있으면 병원 당국(HA)의 지침에 따라 항생제를 투여합니다. 그런 다음 ES는 조직학 및 미생물학에 의해 재검토되기 위해 다시 취해질 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stacey Wong, BSc
- 전화번호: 35051764
- 이메일: staceywong@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: JacquelinePui Wah Chung, MBBS
- 전화번호: 35051764
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
- 전화번호: +852 35051537
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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부수사관:
- KAREN NG, MBBS
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연락하다:
- Stacey Wong, Bsc
- 전화번호: +852 35051764
- 이메일: staceywong@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- PUI WAH JACQUELINE CHUNG, MBBS
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부수사관:
- NGA PING PATRICIA IP, MBBS
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부수사관:
- CHI CHIU RONALD WANG, MBBS
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부수사관:
- TAO ZHANG, MBBS
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부수사관:
- JING XI JOSHUA LI, MBBS
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부수사관:
- LAI PING CHEUNG, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-45세;
- 임신 24주 이전에 2회 이상의 연속 유산 병력이 있는 여성12; 또는
- 1년 동안 무방비 성관계 후 임신에 실패한 여성; 또는
- 이식된 배아의 누적 수가 2일차 배아의 경우 4개 이상, 5일차 배아의 경우 2개 이상인 IVF, ICSI 또는 냉동 배아 교체 주기를 2회 연속 실시한 후에도 임상 임신에 실패한 여성( 배반포), 모든 배아의 품질이 양호합니다.
제외 기준
- 중격 또는 쌍각자궁, 섬유종(점막하/벽내)과 같은 교정되지 않은 자궁 기형;
- 처리되지 않은 하이드로살핀스;
- 항인지질 증후군의 병력;
- 공지된 임상 자가면역 질환;
- 면역 요법을 받고 있습니다.
- 비정상적인 갑상선 기능;
- 비정상적인 핵형.
- 활동성 골반 염증성 질환이 있거나 감염이 의심되는 자 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 그룹
환자는 2회 이상의 유산 또는 반복 이식 실패(RIF)가 있거나 불임 여성이 자궁내막 샘플링(ES) 절차를 수행하도록 초대됩니다.
ES는 무작위로 또는 여성이 자궁경 검사를 받거나 LH 급증 후 정확히 7일에 얻은 경우에 실시됩니다.
그것은 외래 환자 절차로 Pipelle 샘플러를 사용하여 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 2027년 12월 31일
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그룹과 코호트 간의 브리스 비율을 비교합니다.
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2027년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 임신율 비교
기간: 2028년 3월 31일
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CE가 있거나 없는 여성의 일반적인 임신율 비교
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2028년 3월 31일
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그룹 간 유산율 비교
기간: 2028년 3월 31일
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CE가 있거나 없는 여성의 유산율 비교
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2028년 3월 31일
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그룹 간 주입 속도 비교
기간: 2028년 3월 31일
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CE 유무에 따른 여성의 이식 성공률 비교
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2028년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IVF에 대한 임상 시험
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Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; Igenomix완전한