건강한 성인의 오메가-3 오일 섭취

활성 비교기: 활성 그룹

이 그룹은 먼저 PL+ 오메가 3 지방산 캡슐의 단일 용량을 받은 다음 표준 FO EE 오메가 3 지방산 캡슐의 단일 용량을 받습니다. 세척 기간은 치료 사이에 2주입니다.

건강 보조 식품: PL+ 오메가 3 지방산

PL+ 오메가 3 지방산은 크릴 오일과 FO EE를 결합한 식품 보조제입니다. 용량은 약 1250mg EPA+DHA입니다.

건강 보조 식품: FOEE 지방산

EE 형태의 EPA 및 DHA를 포함하는 기존 어유 식품 보조제입니다. 용량은 1250mg EPA+DHA입니다.

위약 비교기: 위약 그룹

이 그룹은 먼저 표준 FO EE 오메가 3 지방산 캡슐의 단일 용량을 받은 다음 PL+ 오메가 3 지방산 캡슐의 단일 용량을 받습니다. 세척 기간은 치료 사이에 2주입니다.

건강 보조 식품: PL+ 오메가 3 지방산

PL+ 오메가 3 지방산은 크릴 오일과 FO EE를 결합한 식품 보조제입니다. 용량은 약 1250mg EPA+DHA입니다.

건강 보조 식품: FOEE 지방산

EE 형태의 EPA 및 DHA를 포함하는 기존 어유 식품 보조제입니다. 용량은 1250mg EPA+DHA입니다.

두 연구 제품 간 0~12시간(iAUC0-12h)의 EPA+DHA의 iAUC 비교

0시간 및 12시간에 혈장 내 EPA + DHA의 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-12h의 결정을 계산합니다. iAUC0-12h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되는 반면, 시점 12h는 보충제 섭취 후 12시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~24시간(iAUC0-24h)의 EPA+DHA의 iAUC 비교

0시간 및 24시간에 혈장 내 EPA+DHA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-24h를 계산합니다. iAUC0-24h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되는 반면, 시점 24h는 보충제 섭취 후 24시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~72시간(iAUC0-72h)의 iAUC EPA+DHA 비교

0시간 및 72시간에 혈장 내 EPA+DHA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-72h를 계산합니다. iAUC0-72h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되고, 시점 72h는 보충제 섭취 후 72시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~12시간(iAUC0-12h)의 iAUC EPA 비교

0시간 및 12시간에 혈장 중 EPA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-12h를 계산할 것입니다. iAUC0-12h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되는 반면, 시점 12h는 보충제 섭취 후 12시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~12시간(iAUC0-12h)의 iAUC DHA 비교

0시간 및 12시간에 혈장 내 DHA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-12h를 계산합니다. iAUC0-12h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되는 반면, 시점 12h는 보충제 섭취 후 12시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~24시간(iAUC0-24h)의 iAUC EPA 비교

0시간 및 24시간에 혈장 내 EPA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-24h를 계산할 것입니다. iAUC0-24h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되는 반면, 시점 24h는 보충제 섭취 후 24시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~24시간(iAUC0-24h)의 iAUC DHA 비교

0시간 및 24시간에 혈장 내 DHA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-24h를 계산합니다. iAUC0-24h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되는 반면, 시점 24h는 보충제 섭취 후 24시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~72시간(iAUC0-72h)의 iAUC EPA 비교

0시간 및 72시간에 혈장 중 EPA에 대한 혈액 농도를 분석하고 iAUC0-72h를 계산할 것입니다. iAUC0-72h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되고, 시점 72h는 보충제 섭취 후 72시간으로 정의됩니다.

두 연구 제품 간의 0~72시간(iAUC0-72h)의 iAUC DHA 비교

0시간 및 72시간에 혈장 내 DHA에 대한 혈중 농도를 분석하고 iAUC0-72h를 계산합니다. iAUC0-72h를 얻은 후 그룹 간 AUC 곡선의 차이가 계산됩니다.

시점 0h는 연구 대상자가 보충제를 복용하는 시간으로 정의되고, 시점 72h는 보충제 섭취 후 72시간으로 정의됩니다.

두 제품 간 EPA+DHA의 Cmax 차이

두 제품에 대해 EPA+DHA의 Cmax를 계산하고 제품 간의 차이를 비교합니다.

두 제품 간 EPA의 Cmax 차이

두 제품에 대해 EPA의 Cmax를 계산하고 제품 간의 차이를 비교합니다.

두 제품의 DHA Cmax 차이

두 제품에 대해 DHA의 Cmax를 계산하고 제품 간의 차이를 비교합니다.

두 제품 간 EPA+DHA의 Tmax 차이

두 제품에 대해 EPA+DHA의 Tmax를 계산하고 제품 간의 차이를 비교합니다.

두 제품 간 EPA의 Tmax 차이

두 제품에 대해 EPA의 Tmax를 계산하고 제품 간의 차이를 비교합니다.

두 제품 간 DHA의 Tmax 차이

두 제품에 대해 DHA의 Tmax를 계산하고 제품 간의 차이를 비교합니다.

두 제품 간의 12시간 시점 혈장 내 총 오메가 6 지방산 대 총 오메가 3 지방산 비율(n-6/n-3)의 차이

총 오메가 6 지방산에는 리놀레산, γ-리놀렌산, 에이코사디엔산, 에이코사트리에노산, 아라키돈산, 아드레날린산 및 도코사펜타엔산이 포함됩니다. 총 오메가 3 지방산에는 α-리놀렌산, EPA, 도코사펜타에노에이트산 및 DHA가 포함됩니다. n-6/n-3 비율의 차이는 두 제품 사이에서 계산됩니다.

시점 12h는 보충제 섭취 후 12시간으로 정의된다.

두 제품 간의 24시간 혈장 내 총 오메가 6 지방산 대 총 오메가 3 지방산 비율(n-6/n-3)의 차이

총 오메가 6 지방산에는 리놀레산, γ-리놀렌산, 에이코사디엔산, 에이코사트리에노산, 아라키돈산, 아드레날린산 및 도코사펜타엔산이 포함됩니다. 총 오메가 3 지방산에는 α-리놀렌산, EPA, 도코사펜타에노에이트산 및 DHA가 포함됩니다. n-6/n-3 비율의 차이는 두 제품 사이에서 계산됩니다.

시점 24h는 보충제 섭취 후 24시간으로 정의된다.

두 제품 간의 72시간 혈장 내 총 오메가 6 지방산 대 총 오메가 3 지방산 비율(n-6/n-3)의 차이

총 오메가 6 지방산에는 리놀레산, γ-리놀렌산, 에이코사디엔산, 에이코사트리에노산, 아라키돈산, 아드레날린산 및 도코사펜타엔산이 포함됩니다. 총 오메가 3 지방산에는 α-리놀렌산, EPA, 도코사펜타에노에이트산 및 DHA가 포함됩니다. n-6/n-3 비율의 차이는 두 제품 사이에서 계산됩니다.

시점 72h는 보충제 섭취 후 72시간으로 정의된다.

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수

연구 기간 동안 신체 상태의 모든 변화는 조사자가 CTCAE v4.0 기준을 사용하여 평가하고 AE 또는 심각한 부작용(SAE)으로 기록합니다. 치료 관련 AE 및 SAE가 있는 참가자의 수는 연구 보고서에 나열된 스폰서에게 보고됩니다.

임상 참조 값으로 평가한 비정상적인 혈액 루틴 매개변수를 가진 참가자 수

연구 중에 2시간 샘플 시점의 혈액 샘플을 안전 확인에 사용합니다.

다음 매개변수가 평가될 것입니다: AST, ALT, 감마글루타밀트랜스퍼라제, 알칼리 포스파타제, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질- 및 고밀도 지단백질-콜레스테롤, 트리글리세리드; 크레아티닌과 요산. 임상 참조 범위를 벗어나는 위에서 언급한 매개 변수의 비정상적인 값을 가진 참가자가 나열되고 보고됩니다.