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감시 림프절을 찾기 위해 유방 마사지가 필요합니까?

2023년 9월 22일 업데이트: Sezgi Erel, Celal Bayar University

유방암 환자에서 이소설판 블루 주사 후 센티넬 림프절을 찾기 위해 유방 마사지가 필요한가요? 전향적 무작위 연구.

감시 림프절 생검은 유방암 환자의 병기 결정에 중요하며 수술 방법을 변경합니다. 수술 시 감시림프절을 찾기 위해 가장 많이 사용하는 방법 중 하나는 유륜 주위에 파란색 염료를 바르고 감시림프절을 찾는 것이다. 파란색 염료 투여 후 유방 마사지를 권장합니다. 그러나 이 마사지의 필요성에 대해서는 논란이 있다. 본 연구에서는 청색염료주사 후 유방마사지가 감시림프절 발견에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 연구입니다. 환자는 번호 추첨 방식으로 무작위 배정됩니다. BMI>30 및 연령>65인 환자는 실험 및 활성 비교군에 균등하게 분배됩니다. 전신 마취 상태에서 환자에게 5ml의 이소설판 블루를 유륜하 영역에 주사합니다. 한 그룹에서는 5분 동안 유방 마사지를 적용합니다. 다른 그룹에는 마사지가 적용되지 않습니다. 수술 팀은 파란색 염료의 자가 분배를 위해 5분 동안 대기합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, 칠면조, 45030
        • Celal Bayar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생검에 의한 유방암 진단
  • 참가자는 자발적으로 임상 시험에 참여하고 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 이전에 센티넬 림프절 생검 또는 겨드랑이 수술을 받은 적이 있음
  • 신 보조 화학 요법을 받았다
  • 겨드랑이 림프절 전이의 임상적 암시가 있었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 마사지

5ml의 이소설판 블루가 유륜하 영역에 주입됩니다. 5분 마사지가 적용됩니다.

약물: Isosulfan Blue 5ml
절차: 센티넬 림프절 생검
전초림프절 생검을 시행하게 됩니다.
절차: 유방 마사지
유방 마사지는 5분 동안 진행됩니다.
절차: 파란색 염료 주입
Isosulfan blue 염료는 유방의 유륜하 영역에 주입됩니다.
실험적: 마사지 없이 팔

5ml의 이소설판 블루가 유륜하 영역에 주입됩니다. 마사지는 적용되지 않습니다.

약물: Isosulfan Blue 5ml
절차: 센티넬 림프절 생검
전초림프절 생검을 시행하게 됩니다.
절차: 파란색 염료 주입
Isosulfan blue 염료는 유방의 유륜하 영역에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감시림프절 검출율
기간: 이주
참가자는 병리 보고서가 완료될 때까지 추적됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celal Bayar University

수사관

  • 연구 책임자: Teoman Coskun, Prof., Celal Bayar University Department of General Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20.478.486

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유는 다른 연구자에게 기여하지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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