국소적으로 진행된 자궁경부암 치료에서 방사선 요법과 병용된 칸도닐리맙 연구

포함 기준:

1. 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
2. 연구 시작 시점에 18세 이상인 여성.
3. Eastern Cancer Cooperative performance status(ECOG PS) 점수 0 또는 1.
4. 기대 수명 ≥12주.
5. 화학 요법 요법에 대한 참가자의 편협함.

6. 조직학적으로 확인된 자궁경부암.

   1. 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종, 선암종 또는 자궁경부의 선편평세포 암종;
   2. 전신 항종양 요법(방사선 요법, 표적 요법 및 면역 요법 등을 포함하되 이에 국한되지 않음, 동시 화학 요법은 포함되지 않음)을 받지 않음. 참고: 임상 병기 결정을 위한 골반 림프절 또는 대동맥 주위 림프절의 제거 또는 생검은 허용됩니다.
   3. 국소 진행성 자궁경부암(LACC): The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 Stage IB3/IIA2, IIB-IVA.
7. RECIST v1.1 기준에 따라 최소 하나의 측정 가능한 종양 병변.
8. 사용 가능한 보관된 종양 조직 샘플 또는 최근 생검.
9. 적절한 장기 기능.
10. 혈청 임신이 음성이고 투여 전 7일 이내에 효과적인 피임을 하는 가임 여성의 경우(연구 약물의 마지막 투여 후 120일까지 및 방사선 요법 후 최소 180일)

제외 기준:

1. 기타 조직학적 유형의 자궁경부암(예: 신경내분비 암종, 소세포 암종, 육종 등).
2. 원격 전이의 증거.
3. 전체 자궁 적출술을 받았습니다.
4. 무작위화 전 2년 이내에 다른 활성 악성종양이 있는 피험자.
5. 근접 치료를 받을 수 없는 피험자.
6. 재발할 수 있는 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 질환.
7. 간질성 폐 질환 또는 비감염성 폐렴의 병력.
8. 임상적으로 유의한 심뇌혈관 질환이 있는 피험자.
9. 다른 mAb에 대한 중증 과민 반응의 병력.
10. 이전 동종 줄기 세포 이식 또는 장기 이식.
11. 무작위화 전 14일 이내에 글루코코르티코이드(프레드니손 또는 동등한 글루코코르티코이드 >10mg/일) 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 피험자.
12. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 약독화 생백신의 수령.
13. 실험적 항종양 백신 또는 T 세포 공동자극 또는 면역 체크포인트 경로를 표적으로 하는 제제(예: 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4, 항-CD137)에 대한 이전 노출 또는 항-OX40 항체 등).
14. 조사자의 의견에 따라 연구 약물의 평가 또는 피험자 안전성 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 상태.