PSMA-PET/CT 레지스트리

포함 기준:

1. 연구 참가자는 연구 특정 활동/절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
2. 18세 이상의 연령.
3. 조직학적으로 전립선암 진단을 받은 피험자.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 ≤ 2인 피험자.
5. 근치적 전립선절제술에 의한 초기 근치적 치료 후 전립선암의 생화학적 재발 또는 지속성이 있고, 근치적 전립선절제술 후 6주 이상 측정된 2개의 연속 PSA 값 >0.2 ng/ml인 피험자. 피험자가 후속 전신 요법을 받은 경우 PET/CT 영상 촬영 이전의 가장 최근 PSA 측정값은 0.2ng/mL보다 커야 합니다. 또는
6. 근치적 전립선 절제술에 의한 초기 완치 치료 후 전립선암의 생화학적 재발 또는 지속성이 있는 피험자 및 후속적으로 구제 방사선 요법 또는 골반 결절 절제술에 의해 치료되었으며 두 개의 연속 PSA 값 >0.2 ng/ml. 피험자가 후속 전신 요법을 받은 경우 PET/CT 영상 촬영 이전의 가장 최근 PSA 측정값은 0.2ng/mL보다 커야 합니다. 또는
7. 방사선 요법(근접 요법 포함) 또는 비표준 국소 절제 요법(예: 고주파 초음파, 냉동 절제술, 초점 레이저 절제술 등)을 통한 초기 근치 요법 후 PSA 수준이 >2 ng인 전립선암의 생화학적 재발을 가진 피험자 방사선 요법 후 천저 위 /mL 또는
8. 재발성 또는 소수전이성 전립선암의 국소 치료(수술, 근접 치료, 방사선 요법)를 고려 중인 진행성 거세 민감성 또는 거세 저항성 전립선암이 있는 피험자. 거세 저항은 테스토스테론의 거세 수준(< 1.7nmol/L)이 있는 상태에서 PSA 수준 > 1.0ng/mL로 정의되며 최저점 위로 2회 연속 상승합니다. 또는
9. 전이성 또는 거세 저항성 전립선 암이 있는 피험자는 치료 임상 시험에서 전신 요법에 대해 평가됩니다. PSA 수치는 테스토스테론의 거세 수치(< 1.7nmol/L)가 있을 때 1.0ng/mL 이상이어야 하며 최저점 위로 2회 연속 상승해야 합니다. 또는
10. T3a, Gleason ≥8 또는 PSA ≥20으로 정의되는 고위험 전립선암 및 T3b 또는 T4 질환으로 "매우 고위험"인 피험자.
11. 가임 환자는 연구 기간 전체에 걸쳐 연구 개입의 마지막 투약 후 최대 90일까지 스크리닝에서 피임 요건을 준수해야 합니다.

제외 기준:

1. 영상을 찍는 동안 반듯이 누울 수 없습니다.
2. 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
3. PET/CT 침대의 안전 중량 제한(204.5kg)을 초과하거나 PET/CT 보어(직경 70cm)를 통과할 수 없습니다.
4. IV 액세스 부족.
5. [18F]-PSMA-1007에 대한 알레르기 반응의 병력.