Registro PSMA-PET/TC

Criterios de inclusión:

1. El participante del estudio ha proporcionado su consentimiento informado antes del inicio de cualquier actividad/procedimiento específico del estudio.
2. Edad mayor o igual a 18 años.
3. Sujetos con diagnóstico histológico de cáncer de próstata.
4. Sujetos con estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
5. Sujetos con recurrencia bioquímica o persistencia del cáncer de próstata después del tratamiento curativo inicial mediante prostatectomía radical, con dos valores consecutivos de PSA >0,2 ng/ml medidos más de 6 semanas después de la prostatectomía radical. Si los sujetos recibieron terapia sistémica posterior, la medición de PSA más reciente antes de la imagen PET/CT debe ser superior a 0,2 ng/mL O
6. Sujetos con recurrencia bioquímica o persistencia del cáncer de próstata después del tratamiento curativo inicial mediante prostatectomía radical y posteriormente tratados con radioterapia de rescate o disección de ganglios pélvicos, con dos valores de PSA consecutivos > 0,2 ng/ml. Si los sujetos recibieron terapia sistémica posterior, la medición de PSA más reciente antes de la imagen PET/CT debe ser superior a 0,2 ng/mL O
7. Sujetos con recurrencia bioquímica del cáncer de próstata después de la terapia curativa inicial con radioterapia (incluida la braquiterapia) o terapia ablativa local no estándar (como ultrasonido de alta frecuencia, crioablación, ablación focal con láser, etc.), con un nivel de PSA >2 ng /mL por encima del nadir después de la radioterapia O
8. Sujetos con cáncer de próstata avanzado sensible a la castración o resistente a la castración considerados para tratamiento localizado (cirugía, braquiterapia, radioterapia) de cáncer de próstata recurrente u oligometastásico. La resistencia a la castración se define como un nivel de PSA > 1,0 ng/mL, con 2 aumentos consecutivos por encima del nadir, en presencia de niveles de castración de testosterona (< 1,7 nmol/L) O
9. Sujetos con cáncer de próstata metastásico o resistente a la castración en evaluación para terapia sistémica administrada en ensayos clínicos terapéuticos. El nivel de PSA debe ser > 1,0 ng/mL, con 2 aumentos consecutivos por encima del nadir, en presencia de niveles de castración de testosterona (< 1,7 nmol/L) O
10. Sujetos con cáncer de próstata de alto riesgo, definido como T3a, Gleason ≥8 o PSA ≥20, y "riesgo muy alto" como enfermedad T3b o T4.
11. Los pacientes en edad fértil deben cumplir con el requisito de anticoncepción desde la selección durante todo el período del estudio hasta 90 días después de la última dosis de la intervención del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Incapaz de acostarse en decúbito supino durante la duración de la imagen.
2. No se puede proporcionar el consentimiento por escrito.
3. Excede el límite de peso seguro de la cama de PET/CT (204,5 kg) o no puede pasar a través del orificio de PET/CT (diámetro 70 cm).
4. Falta de acceso intravenoso.
5. Antecedentes de reacción alérgica al [18F]-PSMA-1007.