PTSD를 위한 혼합 치료: 컴퓨터 지원 외상 중심 인지 행동 치료의 새로운 형식
일반 치료에서 PTSD에 대한 혼합 CBT 평가: 컴퓨터 지원 외상 중심 인지 행동 치료의 새로운 형식: 무작위 통제 비열등성 시험
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 새로운 실험적 혼합 외상 집중 인지 행동 요법(B-TF-CBT)이 황금 표준 대조군 치료인 장기간 노출(PE)보다 열등하지 않은지 무작위 통제 비열등성 시험 테스트.
연구 질문 및 가설 PTSD 증상, 우울증, 불안, 수면 문제, 삶의 질 및 일반적인 기능? 가설은 혼합 TF-CBT가 치료 직후와 12개월 추적 조사에서 PTSD 환자의 표준 대면 TF-CBT보다 열등하지 않을 것이라는 것입니다. 이 연구는 스웨덴 스톡홀름 지역의 외래 진료소 3-6곳에서 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
효과를 연구하기 위해 연구자들은 혼합 치료를 증거 기반 대면 TF-CBT 프로토콜인 장기 노출과 비교하는 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과 측정이 될 진단 및 통계 매뉴얼 5(DSM-5; PCL-5)용 PTSD 체크리스트를 사용하여 PTSD 증상에 관한 데이터를 수집합니다. 또한, PTSD의 증상은 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도, PHQ-9의 우울증, GAD-7의 불안 증상, 직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 삶의 질로 측정됩니다. , 불면증 심각도 지수(ISI)로 잠을 잔다. 결과 측정은 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 12개월 후 배포됩니다.
데이터를 분석하기 위해 1차 결과 변수에 대해 비열등성 분석이 적용됩니다. 이 분석의 1단계는 개입이 동등하게 효과적이라는 결론을 내리기 위해 두 치료 사이의 PCL-5의 평균 점수 차이를 결정하는 것입니다(비열등성 마진). 치료 효과를 비교할 때 95% 신뢰 구간의 단측 t-검정을 사용하여 실험적 치료(혼합 치료)에 대한 구간의 하한이 비열등성 한계를 벗어나는지 여부를 조사합니다. 하한이 비열등성 마진 내에 있는 경우 실험적 치료는 표준 치료(TF-CBT)에 대해 비열등한 것으로 해석됩니다.
비열등성 마진의 값은 이전 TF-CBT 연구(29)에서 볼 수 있는 효과 크기(Cohen's d)뿐만 아니라 기본 결과 측정에 대한 신뢰할 수 있는 변경에 필요한 점수의 설정된 최소 변경을 기반으로 합니다. 비열등성 마진을 결정하기 위한 첫 번째 단계로 조사관은 다음 추정치를 수반하는 계산을 수행했습니다. 표준 편차가 15.97인 기준 치료에서 1차 측정에 대한 치료 후 점수는 15.97(우리의 치료가 동일한 사후 점수). 신뢰할 수 있는 변화(신뢰할 수 있는 변화 = 5~10점)에 필요한 기본 결과 측정에서 설정된 최소 차이 사이의 점수인 7입니다. 따라서 1차 결과 측정의 7점은 실제 점수의 비열등성 마진입니다. 효과 크기 계산기에서 이 수치를 지정하면 결과는 0.4가 됩니다. 이는 비교에서 두 치료 사이의 효과 크기 차이가 0이기를 기대하는 반면 Cohen의 d에서 허용되는 비열등성 마진은 0.4임을 나타냅니다.
또한 필요한 샘플 크기를 추정하기 위해 통계 분석 전문가와 협력하여 엄격한 검정력 계산을 수행했으며, 2레벨 선형 혼합 효과 모델을 사용하는 시뮬레이션 기반 접근 방식을 적용했습니다. 6개의 평가 지점에서. 분석에 통합된 분산 구성 요소는 무작위 절편, 무작위 기울기 및 잔차 분산입니다. 검정력 계산은 비열등성 한계가 7점이고 α = 0.05인 경우 각 치료 그룹에 78명의 참가자가 있고 탈락률이 20%인 경우 80% 검정력에 도달한 것으로 나타났습니다.
연속 데이터는 혼합 효과 모델 또는 t-테스트를 사용하여 분석하고 카이제곱 테스트를 사용하여 이분법 데이터를 분석합니다. 그룹 간 차이의 혼합 효과 모델 분석에서 그룹과 시간의 상호 작용 효과가 중심 추정치가 됩니다. 조사관은 또한 풀링된 표준 편차를 기반으로 Cohen의 d를 사용하여 효과 크기를 계산합니다. 관해율은 PCL-5에서 컷오프 38을 사용하여 계산됩니다. Jacobson 및 Truax 알고리즘에 따라 임상적으로 유의한 변화와 신뢰할 수 있는 변화를 일으킬 환자의 비율이 측정됩니다. 관해에 대한 이분법 데이터는 또한 관해까지의 시간이 계산되고 그룹 간에 비교되는 생존 분석으로 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sigrid Salomonsson, PhD
- 전화번호: 0708442283
- 이메일: Sigrid.salomonsson@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Johan Lundin, psychologist, PhD student
- 이메일: Johan.lundin.1@ki.se
연구 장소
-
-
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska Institutet
-
연락하다:
- Sigrid Salomonsson, PhD
- 전화번호: +46708442283
- 이메일: Sigrid.salomonsson@ki.se
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연락하다:
- Johan Lundin, PhD student
- 전화번호: Johan.lundin.1@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 5에 따른 PTSD를 주요 문제로
- ≥ 18세
- 스웨덴어 말하기 및 쓰기에 대한 기본 지식
- 다른 심리 치료를 동시에 받지 않음
- 지속적인 위협이나 폭력 없음
- 항우울제를 복용하는 경우 치료 시작 6주 전에 안정 용량
- 인터넷과 컴퓨터에 접속할 수 있습니다.
- 참여에 수반되는 정보를 받은 후 참여할 의향/능력
제외 기준:
- 다른 진단이나 문제가 PTSD의 일차적인 것으로 평가됩니다.
- 중간에서 심각한 자살 위험
- 기억할 수 없는 어린 시절의 트라우마로 인한 PTSD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 트라우마 집중 인지 행동 요법(B-Tf-CBT)
B-Tf-CBT는 환자가 접근할 수 있는 디지털 지원을 기반으로 한다는 점에서 인터넷 기반 CBT(I-CBT)와 주요 기능을 공유합니다.
이 디지털 지원은 치료 접근성, 순응도 향상 및 치료 시간 단축 측면에서 I-CBT와 동일한 제안된 이점을 가진 혼합 치료를 제공합니다.
또한 메모리 노출과 같은 TF-CBT의 보다 까다로운 구성 요소의 전달을 촉진하고 강화하기 위해 격주로 6번의 대면 세션을 통합합니다.
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인터넷 기반 치료가 치료사와의 대면 세션과 혼합되는 트라우마 중심 CBT.
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활성 비교기: 장기간 노출
Gold standard Tf-CBT 장시간 노출이 제어 조건을 구성합니다.
장기간 노출은 9-15주 동안 대면으로 제공되는 증거 기반 매뉴얼을 준수하는 감독 하에 숙련된 치료사가 제공합니다.
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치료사와의 대면 세션과 함께 제공되는 골드 스탠다드 트라우마 중심 CBT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5)
기간: 개입 전에서 개입 직후로 변경
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자가 평가한 PTSD 증상.
최소값 0, 최대값 80, 값이 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 직후로 변경
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5)
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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자가 평가한 PTSD 증상.
최소값 0, 최대값 80, 값이 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 5(PCL-5)
기간: 개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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자가 평가한 PTSD 증상.
최소값 0, 최대값 80, 값이 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도
기간: 개입 후 1주일
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30개 항목 각각에 대해 0-4 척도가 사용됩니다: (0 = 증상 없음, 1 = 경증/역치 미만, 2 = 중등도/역치, 3= 중증/현저히 상승, 4 = 극심/장애) |
개입 후 1주일
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의 관리 PTSD 척도
기간: 개입 후 12개월
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30개 항목 각각에 대해 0-4 척도가 사용됩니다: (0 = 증상 없음, 1 = 경증/역치 미만, 2 = 중등도/역치, 3= 중증/현저히 상승, 4 = 극심/장애) |
개입 후 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 개입 전에서 개입 직후로 변경
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PHQ-9는 DSMIV에 따라 주요 우울증을 선별하고 현재 우울증의 증상 수준을 측정하기 위한 간략한 자체 평가 척도입니다. 최소 0 최대 27. 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다. PHQ-9의 처음 9개 항목은 DSM-IV의 우울증에 대한 9가지 기준에 해당합니다. 열 번째 항목은 간단한 기능 척도입니다. 이 척도는 DSM-IV에 따라 존재할 수 있는 우울 증후군의 기준을 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 우울증의 깊이를 평가하고 시간이 지남에 따라 과정을 따르기 위해 현재 증상 수준의 척도로 총 점수를 사용할 수도 있습니다. 처음 9개 항목에 대한 척도 단계는 0에서 3까지 점수가 매겨지고 합산됩니다. |
개입 전에서 개입 직후로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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PHQ-9는 DSMIV에 따라 주요 우울증을 선별하고 현재 우울증의 증상 수준을 측정하기 위한 간략한 자체 평가 척도입니다. 최소 0 최대 27. 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다. PHQ-9의 처음 9개 항목은 DSM-IV의 우울증에 대한 9가지 기준에 해당합니다. 열 번째 항목은 간단한 기능 척도입니다. 이 척도는 DSM-IV에 따라 존재할 수 있는 우울 증후군의 기준을 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 총 점수를 현재 증상 수준의 척도로 사용하여 우울증의 깊이를 평가하고 시간 경과에 따른 과정을 따를 수도 있습니다. 처음 9개 항목에 대한 척도 단계는 0에서 3까지 점수가 매겨지고 합산됩니다. |
개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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PHQ-9는 DSMIV에 따라 주요 우울증을 선별하고 현재 우울증의 증상 수준을 측정하기 위한 간략한 자체 평가 척도입니다. 최소 0 최대 27. 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냅니다. PHQ-9의 처음 9개 항목은 DSM-IV의 우울증에 대한 9가지 기준에 해당합니다. 열 번째 항목은 간단한 기능 척도입니다. 이 척도는 DSM-IV에 따라 존재할 수 있는 우울 증후군의 기준을 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 우울증의 깊이를 평가하고 시간이 지남에 따라 과정을 따르기 위해 현재 증상 수준의 척도로 총 점수를 사용할 수도 있습니다. 처음 9개 항목에 대한 척도 단계는 0에서 3까지 점수가 매겨지고 합산됩니다. |
개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 개입 전에서 개입 직후로 변경
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GAD-7은 범불안 장애로 설명될 수 있는 불안 증상이 있는 사람들을 돕기 위해 개발된 도구입니다. 검사는 단지 지시적일 뿐이며 의사의 방문과 정확한 진단을 결코 대체할 수 없습니다. 질문은 고객이 의사와 함께 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 내담자가 이미 범불안장애 치료를 받고 있다면 치료 효과를 평가하기 위해 때때로 자가 평가를 하는 것도 가치가 있을 수 있습니다. 좋은 기회는 의사나 심리학자를 다시 방문하기 전 또는 처방전 갱신과 관련하여 있을 수 있습니다. 고객은 검사 결과를 인쇄하여 의사에게 가져갈 수 있습니다. 7개의 질문은 0(전혀 아님)에서 3(매일)까지 점수가 매겨지고 합산됩니다. 따라서 총 점수는 0-21 범위 내에 있습니다. |
개입 전에서 개입 직후로 변경
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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GAD-7은 범불안 장애로 설명될 수 있는 불안 증상이 있는 사람들을 돕기 위해 개발된 도구입니다. 검사는 단지 지시적일 뿐이며 의사의 방문과 정확한 진단을 결코 대체할 수 없습니다. 질문은 고객이 의사와 함께 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 내담자가 이미 범불안장애 치료를 받고 있다면 치료 효과를 평가하기 위해 때때로 자가 평가를 하는 것도 가치가 있을 수 있습니다. 좋은 기회는 의사나 심리학자를 다시 방문하기 전 또는 처방전 갱신과 관련하여 있을 수 있습니다. 고객은 검사 결과를 인쇄하여 의사에게 가져갈 수 있습니다. 7개의 질문은 0(전혀 아님)에서 3(매일)까지 점수가 매겨지고 합산됩니다. 따라서 총 점수는 0-21 범위 내에 있습니다. |
개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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GAD-7은 범불안 장애로 설명될 수 있는 불안 증상이 있는 사람들을 돕기 위해 개발된 도구입니다. 검사는 단지 지시적일 뿐이며 의사의 방문과 정확한 진단을 결코 대체할 수 없습니다. 질문은 고객이 의사와 함께 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 내담자가 이미 범불안장애 치료를 받고 있다면 치료 효과를 평가하기 위해 때때로 자가 평가를 하는 것도 가치가 있을 수 있습니다. 좋은 기회는 의사나 심리학자를 다시 방문하기 전 또는 처방전 갱신과 관련하여 있을 수 있습니다. 고객은 검사 결과를 인쇄하여 의사에게 가져갈 수 있습니다. 7개의 질문은 0(전혀 아님)에서 3(매일)까지 점수가 매겨지고 합산됩니다. 따라서 총 점수는 0-21 범위 내에 있습니다. |
개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 전에서 개입 직후로 변경
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불면증을 측정하기 위한 자가 보고식 설문지입니다.
이 양식의 목적은 수면 문제의 심각도를 신속하게 측정하는 것입니다.
척도는 잠드는 것, 밤에 자는 것, 일찍 깨는 것, 쉬는 느낌, 수면 문제가 일상 생활에 미치는 영향, 수면 패턴이 개인을 걱정하는 정도를 평가하는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대해 참가자는 지난 2주 동안 자신의 수면 습관을 어떻게 경험했는지에 대한 입장을 취한 다음 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 답을 표시해야 합니다. 4는 "매우"를 의미합니다.
그러면 포인트가 합산됩니다.
합계는 0에서 28점까지 가능합니다.
높은 점수는 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 직후로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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불면증을 측정하기 위한 자가 보고식 설문지입니다.
이 양식의 목적은 수면 문제의 심각도를 신속하게 측정하는 것입니다.
척도는 잠드는 것, 밤에 자는 것, 일찍 깨는 것, 쉬는 느낌, 수면 문제가 일상 생활에 미치는 영향, 수면 패턴이 개인을 걱정하는 정도를 평가하는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대해 참가자는 지난 2주 동안 자신의 수면 습관을 어떻게 경험했는지에 대한 입장을 취한 다음 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 답을 표시해야 합니다. 4는 "매우"를 의미합니다.
그러면 포인트가 합산됩니다.
합계는 0에서 28점까지 가능합니다.
높은 점수는 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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불면증을 측정하기 위한 자가 보고식 설문지입니다.
이 양식의 목적은 수면 문제의 심각도를 신속하게 측정하는 것입니다.
척도는 잠드는 것, 밤에 자는 것, 일찍 깨는 것, 쉬는 느낌, 수면 문제가 일상 생활에 미치는 영향, 수면 패턴이 개인을 걱정하는 정도를 평가하는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에 대해 참가자는 지난 2주 동안 자신의 수면 습관을 어떻게 경험했는지에 대한 입장을 취한 다음 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 답을 표시해야 합니다. 4는 "매우"를 의미합니다.
그러면 포인트가 합산됩니다.
합계는 0에서 28점까지 가능합니다.
높은 점수는 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전에서 개입 직후로 변경
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WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다. 그것은 연구와 장애에 걸쳐 쉽게 해석할 수 있는 비교 가능성을 제공하는 민감하고 유용한 결과 측정입니다. WSAS의 최대 점수는 40점이며 점수가 낮을수록 좋습니다. 5개의 항목은 전혀 없음-약간-확실히-보통-매우-심하게 범위에서 0-8로 점수가 매겨집니다. |
개입 전에서 개입 직후로 변경
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다. 그것은 연구와 장애에 걸쳐 쉽게 해석할 수 있는 비교 가능성을 제공하는 민감하고 유용한 결과 측정입니다. WSAS의 최대 점수는 40점이며 점수가 낮을수록 좋습니다. 5개의 항목은 전혀 없음-약간-확실히-보통-매우-심하게 범위에서 0-8로 점수가 매겨집니다. |
개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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WSAS는 손상된 기능에 대한 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 척도입니다. 그것은 연구와 장애에 걸쳐 쉽게 해석할 수 있는 비교 가능성을 제공하는 민감하고 유용한 결과 측정입니다. WSAS의 최대 점수는 40점이며 점수가 낮을수록 좋습니다. 5개의 항목은 전혀 없음-약간-확실히-보통-매우-심하게 범위에서 0-8로 점수가 매겨집니다. |
개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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EUROQOL 5차원(EQ5D)
기간: 개입 전에서 개입 직후로 변경
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EQ-5D[1]는 두 부분으로 구성되어 질병 프로파일과 관계없이 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 기기이다.
이 기기는 5차원 내에서 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
값은 경제적 평가에 사용할 필요에 따라 1(전체 건강) 및 0(죽은 것 같은 상태)에 고정됩니다.
0보다 작은 값은 죽은 것과 같은 상태보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D 값은 때때로 '인덱스', '점수' 또는 '유틸리티'라고도 합니다.
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개입 전에서 개입 직후로 변경
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EUROQOL 5차원(EQ5D)
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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EQ-5D[1]는 두 부분으로 구성되어 질병 프로파일과 관계없이 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 기기이다.
이 기기는 5차원 내에서 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
값은 경제적 평가에 사용하기 위해 필요한 대로 1(완전한 건강)과 0(죽은 것 같은 상태)에 고정됩니다.
0 미만의 값은 죽은 것과 같은 상태보다 더 나쁘다고 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D 값은 때때로 '인덱스', '점수' 또는 '유틸리티'라고도 합니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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EUROQOL 5차원(EQ5D)
기간: 개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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EQ-5D[1]는 두 부분으로 구성되어 질병 프로파일과 관계없이 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 기기이다.
이 기기는 5차원 내에서 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
값은 경제적 평가에 사용하기 위해 필요한 대로 1(완전한 건강)과 0(죽은 것 같은 상태)에 고정됩니다.
0 미만의 값은 죽은 것과 같은 상태보다 더 나쁘다고 간주되는 건강 상태를 나타냅니다.
EQ-5D 값은 때때로 '인덱스', '점수' 또는 '유틸리티'라고도 합니다.
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개입 전에서 개입 후 12개월로 변경
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작업 상황에 대한 질문
기간: 개입 전
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참가자가 지난 6개월 동안 일한 정도를 평가하기 위해 직업, 고용 및 병가에 관한 자가 구성 질문
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개입 전
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작업 상황에 대한 질문
기간: 개입 후 6개월
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참가자가 지난 6개월 동안 일한 정도를 평가하기 위해 직업, 고용 및 병가에 관한 자가 구성 질문
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개입 후 6개월
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작업 상황에 대한 질문
기간: 개입 후 12개월
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참가자가 지난 6개월 동안 일한 정도를 평가하기 위해 직업, 고용 및 병가에 관한 자가 구성 질문
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개입 후 12개월
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비용 효율성 분석을 위한 레지스트리 데이터
기간: 개입 후 12개월 동안
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개입 후 12개월 동안
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외상 후 인지 목록(PTCI)
기간: 개입 전
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외상 후 인지 목록은 자신, 타인 및 죄책감에 대한 부정적인 PTSD 관련 인지를 측정합니다.
1부터 평가된 36개 항목 = 매우 동의하지 않음; 2 = 매우 동의하지 않음; 3 = 어느 정도 동의하지 않음; 4 = 중립; 5 = 어느 정도 동의함; 6 = 대체로 동의함; 7 = 완전히 동의함
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개입 전
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외상 후 인지 목록(PTCI)
기간: 개입 시작 6주 후
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외상 후 인지 목록은 자신, 타인 및 죄책감에 대한 부정적인 PTSD 관련 인지를 측정합니다.
1부터 평가된 36개 항목 = 매우 동의하지 않음; 2 = 매우 동의하지 않음; 3 = 어느 정도 동의하지 않음; 4 = 중립; 5 = 어느 정도 동의함; 6 = 대체로 동의함; 7 = 완전히 동의함
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개입 시작 6주 후
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외상 후 인지 목록(PTCI)
기간: 개입 직후
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외상 후 인지 목록은 자신, 타인 및 죄책감에 대한 부정적인 PTSD 관련 인지를 측정합니다.
1부터 평가된 36개 항목 = 매우 동의하지 않음; 2 = 매우 동의하지 않음; 3 = 어느 정도 동의하지 않음; 4 = 중립; 5 = 어느 정도 동의함; 6 = 대체로 동의함; 7 = 완전히 동의함
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개입 직후
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외상 후 인지 목록(PTCI)
기간: 개입 후 6개월
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외상 후 인지 목록은 자신, 타인 및 죄책감에 대한 부정적인 PTSD 관련 인지를 측정합니다.
1부터 평가된 36개 항목 = 매우 동의하지 않음; 2 = 매우 동의하지 않음; 3 = 어느 정도 동의하지 않음; 4 = 중립; 5 = 어느 정도 동의함; 6 = 대체로 동의함; 7 = 완전히 동의함
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개입 후 6개월
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외상 후 인지 목록(PTCI)
기간: 개입 후 12개월
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외상 후 인지 목록은 자신, 타인 및 죄책감에 대한 부정적인 PTSD 관련 인지를 측정합니다.
1부터 평가된 36개 항목 = 매우 동의하지 않음; 2 = 매우 동의하지 않음; 3 = 어느 정도 동의하지 않음; 4 = 중립; 5 = 어느 정도 동의함; 6 = 대체로 동의함; 7 = 완전히 동의함
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개입 후 12개월
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침입 설문지(RIQ)에 대한 응답
기간: 개입 전
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트라우마 침입에 대한 반응으로 기능 장애 인지 및 행동 전략의 사용을 평가하는 19개 항목 목록.
각 항목은 0-3으로 자체 평가되고 요약됩니다.
낮은 점수는 침입이 적음을 나타냅니다.
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개입 전
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침입 설문지(RIQ)에 대한 응답
기간: 개입 시작 6주 후
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트라우마 침입에 대한 반응으로 기능 장애 인지 및 행동 전략의 사용을 평가하는 19개 항목 목록.
각 항목은 0-3으로 자체 평가되고 요약됩니다.
낮은 점수는 침입이 적음을 나타냅니다.
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개입 시작 6주 후
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침입 설문지(RIQ)에 대한 응답
기간: 개입 직후
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트라우마 침입에 대한 반응으로 기능 장애 인지 및 행동 전략의 사용을 평가하는 19개 항목 목록.
각 항목은 0-3으로 자체 평가되고 요약됩니다.
낮은 점수는 침입이 적음을 나타냅니다.
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개입 직후
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침입 설문지(RIQ)에 대한 응답
기간: 개입 후 6개월
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트라우마 침입에 대한 반응으로 기능 장애 인지 및 행동 전략의 사용을 평가하는 19개 항목 목록.
각 항목은 0-3으로 자체 평가되고 요약됩니다.
낮은 점수는 침입이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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침입 설문지(RIQ)에 대한 응답
기간: 개입 후 12개월
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트라우마 침입에 대한 반응으로 기능 장애 인지 및 행동 전략의 사용을 평가하는 19개 항목 목록.
각 항목은 0-3으로 자체 평가되고 요약됩니다.
낮은 점수는 침입이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 12개월
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인터넷 개입 환자 준수 척도(iiPAS)
기간: 개입 시작 6주 후
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인터넷으로 제공되는 행동 개입의 순응도를 측정하는 도구입니다.
0-4로 평가되고 요약된 7개 항목.
점수가 낮을수록 치료 순응도가 낮음을 나타냅니다.
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개입 시작 6주 후
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인터넷 개입 환자 준수 척도(iiPAS)
기간: 개입 직후
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인터넷으로 제공되는 행동 개입의 순응도를 측정하는 도구입니다.
0-4로 평가되고 요약된 7개 항목.
점수가 낮을수록 치료 순응도가 낮음을 나타냅니다.
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개입 직후
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 직후
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치료에 대한 만족도를 평가하기 위한 자가 평가 설문지.
1-4로 평가되고 요약된 8개 항목.
낮은 점수는 낮은 만족도를 나타냅니다.
0-32 범위의 척도
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개입 직후
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부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 개입 직후
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심리 치료의 부정적인 영향을 측정하기 위한 자체 평가 양식 NEQ는 0-4 리커트 척도로 응답되는 20개의 문항으로 구성됩니다.
또한 자기 보고 양식에는 포함되지 않았지만 이론적 또는 임상적 관련이 있을 수 있는 부정적인 영향을 파악하기 위한 공개 질문이 있습니다.
또한 응답자는 경험한 부정적인 영향이 자신이 받은 치료 또는 기타 상황 때문인지 답변해야 합니다.
척도 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
그러나 척도는 부정적인 영향을 계산하도록 설계된 것보다 더 설명적입니다.
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개입 직후
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신뢰성/기대성 설문지
기간: 중재 시작 2주 후
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Credibility/Expectancy Questionnaire(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)는 심리 치료 연구에서 치료 신뢰도와 기대에 대해 가장 널리 사용되는 척도이며 Borkovec과 Nau(1972)가 개발한 원래 척도를 개정한 것입니다.
이 업데이트된 버전에는 항목에 따라 1-9 또는 0%-100% 등급으로 평가된 6개의 항목이 포함되어 있습니다.
본 연구에서 사용된 이 수정된 척도는 요인 분석을 거쳤으며, 그 결과 항목이 신뢰성과 기대라는 두 가지 별개의 요인에 로드된다는 것을 나타냅니다(Devilly & Borkovec, 2000).
척도의 처음 3개 항목은 신뢰 요인에 로드되고 마지막 세 항목은 기대 요인에 로드됩니다.
신뢰도 척도 범위는 0-9로 등급이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기대 척도 범위는 0-100이며 등급이 높을수록 치료 효과가 더 기대됨을 나타냅니다.
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중재 시작 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-07130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한