PTSD の混合治療: コンピュータ支援によるトラウマに焦点を当てた認知行動療法の新しい形式
通常のケアにおける PTSD に対する混合 CBT の評価: コンピュータ支援によるトラウマに焦点を当てた認知行動療法の新しい形式: ランダム化対照非劣性試験
心的外傷後ストレス障害(PTSD)に対する新しい実験的な混合トラウマ焦点認知行動療法(B-TF-CBT)が、ゴールドスタンダードの対照治療である長時間曝露(PE)に対して非劣性であるかどうかをテストするランダム化対照非劣性試験。
研究上の疑問と仮説 混合療法は、PTSD 症状、うつ病、不安、睡眠障害、生活の質に関して、通常の医療に適用した場合、PTSD 患者に対して対面の TF-CBT よりも劣らない結果をもたらすことができるか一般的な機能? 仮説は、ブレンド型 TF-CBT は、PTSD 患者にとって、治療直後および 12 か月の追跡調査において、標準的な対面式 TF-CBT より劣らないというものです。 この研究は、スウェーデンのストックホルム地域にある3〜6の外来クリニックで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
効果を研究するために、研究者らは混合治療と証拠に基づく対面のTF-CBTプロトコルである長期曝露を比較するランダム化比較試験(RCT)を実施することを目指している。
PTSD の症状に関するデータは、主要評価項目となる診断および統計マニュアル 5 (DSM-5; PCL-5) 用の PTSD チェックリストを使用して収集されます。 さらに、PTSD の症状は、DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5)、うつ病 PHQ-9、GAD-7 の不安症状、仕事による生活の質および社会適応スケール (WSAS) で測定されます。 、不眠症重症度指数(ISI)を使用して睡眠をとります。 結果の評価は、治療前、治療中、治療後、および治療後 12 か月後に配布されます。
データを分析するには、主要結果変数に非劣性分析が適用されます。 この分析のステップ 1 は、介入が同等に有効であると結論付けるために 2 つの治療間の PCL-5 の平均スコアの差がどの程度許容されるかを決定することです (非劣性マージン)。 治療効果を比較する場合、95% 信頼区間の片側 t 検定を使用して、実験的治療 (混合治療) の区間の下限が非劣性マージンの外側にあるかどうかを調査します。 下限が非劣性マージン内にある場合、実験的治療は標準治療 (TF-CBT) に対して非劣性であると解釈されます。
私たちの非劣性マージンの値は、主要評価項目の信頼できる変化に必要なスコアの確立された最小変化と、以前の TF-CBT 研究で見られた効果量 (コーエンの d) に基づきます (29)。 非劣性マージンを決定するための最初のステップとして、研究者は以下の推定値を含む計算を行いました: 参照治療からの一次測定値の治療後スコアは 15.80 で、標準偏差は 15.97 でした (治療により結果が得られると仮定しました)同じポストスコア)。 7。これは、信頼できる変化に必要な主要結果尺度で確立された最小差の間のスコアです (信頼できる変化 = 5 ~ 10 ポイント)。 したがって、主要評価項目の 7 点が、実際のスコアにおける非劣性マージンとなります。 これらの数値を効果量計算ツールに指定すると、0.4 という結果が得られました。 これは、比較した 2 つの治療間の効果量の差がゼロであると予想される一方で、コーエンの d の許容される非劣性マージンが 0.4 であることを示しています。
さらに、必要なサンプル サイズを推定するために、統計解析の専門家と協力して厳密な検出力計算が実行され、リファレンス TF-CBT の推定値を使用して 2 レベルの線形混合効果モデルを使用するシミュレーション ベースのアプローチが適用されました。 6つの評価ポイントで。 分析に組み込まれた分散成分は、ランダム切片、ランダム傾き、および残差分散でした。 検出力の計算では、各治療グループの参加者が 78 名で脱落率が 20% の場合、非劣性マージンが 7 ポイント、α = 0.05 であると仮定すると、検出力が 80% に達することがわかりました。
連続データは混合効果モデルまたは t 検定を使用して分析され、二分データはカイ二乗検定を使用して分析されます。 グループ間の差異の混合効果モデル分析では、グループと時間の交互作用効果が中心的な推定値となります。 研究者らはまた、プールされた標準偏差に基づいてコーエンの d を使用して効果量を計算します。 寛解率は、PCL-5 のカットオフ 38 を使用して計算されます。 Jacobson および Truax アルゴリズムに従って、臨床的に重要な変化と信頼できる変化を起こす患者の割合が測定されます。 寛解の二値データは、寛解までの時間を計算してグループ間で比較する生存分析でも分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sigrid Salomonsson, PhD
- 電話番号:0708442283
- メール:Sigrid.salomonsson@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Johan Lundin, psychologist, PhD student
- メール:Johan.lundin.1@ki.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska Institutet
-
コンタクト:
- Sigrid Salomonsson, PhD
- 電話番号:+46708442283
- メール:Sigrid.salomonsson@ki.se
-
コンタクト:
- Johan Lundin, PhD student
- 電話番号:Johan.lundin.1@ki.se
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアルによると PTSD が主な問題として 5
- 18歳以上
- スウェーデン語を話したり書いたりするための基礎知識
- 他の心理療法を同時に行うことはできません
- 継続的な脅迫や暴力がないこと
- 抗うつ薬の場合、治療開始の6週間前に安定用量
- インターネットとコンピューターにアクセスできること
- 参加に必要な情報を受け取った後の参加意欲/能力
除外基準:
- 他の診断または問題が PTSD の主要な原因であると評価される
- 中等度から重度の自殺リスク
- 思い出せない幼少期のトラウマによるPTSD
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トラウマに焦点を当てたブレンド型認知行動療法 (B-Tf-CBT)
B-Tf-CBT は、患者がアクセスできるデジタル サポートに基づいているという点で、インターネット ベースの CBT (I-CBT) と主要な機能を共有しています。
このデジタルサポートは、治療へのアクセスのしやすさ、アドヒアランスの向上、セラピスト時間の短縮という点で、I-CBT と同じ提案された利点を混合治療に備えます。
さらに、記憶露出などの TF-CBT のより要求の厳しいコンポーネントの提供を促進および強化するために、隔週 6 回の対面セッションを組み込んでいます。
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トラウマに焦点を当てた CBT では、インターネット ベースの治療とセラピストとの対面セッションが組み合わされています。
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アクティブコンパレータ:長期曝露
ゴールドスタンダード Tf-CBT 長時間の曝露が制御条件となります。
長期間の曝露は、9~15週間にわたって対面で提供される証拠に基づいたマニュアルに従って、監督の下で訓練を受けたセラピストによって行われます。
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トラウマに焦点を当てたゴールドスタンダードの CBT は、セラピストとの対面セッションで提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5 (PCL-5)
時間枠:介入前から介入直後への変化
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自己評価による PTSD 症状。
最小値は 0、最大値は 80 で、値が大きいほど PTSD の症状が多いことを示します。
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介入前から介入直後への変化
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5 (PCL-5)
時間枠:介入前から介入後 6 か月への変化
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自己評価による PTSD 症状。
最小値は 0、最大値は 80 で、値が大きいほど PTSD の症状が多いことを示します。
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介入前から介入後 6 か月への変化
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト 5 (PCL-5)
時間枠:介入前から介入後 12 か月への変化
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自己評価による PTSD 症状。
最小値は 0、最大値は 80 で、値が大きいほど PTSD の症状が多いことを示します。
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介入前から介入後 12 か月への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床医が管理する DSM-5 (CAPS-5) 用 PTSD スケール
時間枠:介入後 1 週間
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30 項目のそれぞれに 0 ~ 4 のスケールが使用されます: (0 = 症状がない、1 = 軽度/閾値未満、2 = 中等度/閾値、3= 重度/著しく上昇、4 = 極度/障害を伴う) |
介入後 1 週間
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臨床医が管理する DSM-5 (CAPS-5) 用 PTSD スケール
時間枠:介入後 12 か月
|
30 項目のそれぞれに 0 ~ 4 のスケールが使用されます: (0 = 症状がない、1 = 軽度/閾値未満、2 = 中等度/閾値、3= 重度/著しく上昇、4 = 極度/障害を伴う) |
介入後 12 か月
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:介入前から介入直後への変化
|
PHQ-9 は、DSMIV に従って大うつ病をスクリーニングし、現在のうつ病の症状レベルを測定するための簡単な自己評価スケールです。 最小0、最大27。 スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。 PHQ-9 の最初の 9 項目は、DSM-IV のうつ病の 9 つの基準に対応しています。 10 番目の項目は、単純な関数スケールです。 このスケールは、DSM-IV に従ってうつ病症候群が存在する可能性があるかどうかの基準をスクリーニングするために使用できます。 また、合計スコアを現在の症状レベルの尺度として使用して、うつ病の深さを評価し、長期的な経過を追跡することもできます。 最初の 9 項目のスケール ステップは 0 から 3 までのスコアが付けられ、合計されます。 |
介入前から介入直後への変化
|
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:介入前から介入後 6 か月への変化
|
PHQ-9 は、DSMIV に従って大うつ病をスクリーニングし、現在のうつ病の症状レベルを測定するための簡単な自己評価スケールです。 最小0、最大27。 スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。 PHQ-9 の最初の 9 項目は、DSM-IV のうつ病の 9 つの基準に対応しています。 10 番目の項目は、単純な関数スケールです。 このスケールは、DSM-IV に従ってうつ病症候群が存在する可能性があるかどうかの基準をスクリーニングするために使用できます。 また、合計スコアを現在の症状レベルの尺度として使用して、うつ病の深さを評価し、長期的な経過を追跡することもできます。 最初の 9 項目のスケール ステップは 0 から 3 までのスコアが付けられ、合計されます。 |
介入前から介入後 6 か月への変化
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患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠:介入前から介入後 12 か月への変化
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PHQ-9 は、DSMIV に従って大うつ病をスクリーニングし、現在のうつ病の症状レベルを測定するための簡単な自己評価スケールです。 最小0、最大27。 スコアが高いほど、より多くの症状があることを示します。 PHQ-9 の最初の 9 項目は、DSM-IV のうつ病の 9 つの基準に対応しています。 10 番目の項目は、単純な関数スケールです。 このスケールは、DSM-IV に従ってうつ病症候群が存在する可能性があるかどうかの基準をスクリーニングするために使用できます。 また、合計スコアを現在の症状レベルの尺度として使用して、うつ病の深さを評価し、長期的な経過を追跡することもできます。 最初の 9 項目のスケール ステップは 0 から 3 までのスコアが付けられ、合計されます。 |
介入前から介入後 12 か月への変化
|
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠:介入前から介入直後への変化
|
GAD-7 は、GAD と言える不安症状を持つ人々を助けるために開発された機器です。 検査は単なる指標であり、医師の診察や正確な診断に代わることはできません。 質問は、顧客が医師と一緒に問題を特定するのに役立ちます。 クライアントがすでに GAD の治療を受けている場合、治療の効果を評価するために時々自己評価を行うことも価値があるかもしれません。 良い機会は、医師や心理学者の再診に関連して、またはその前に、あるいは処方箋の更新に関連して考えられます。 顧客は検査結果を印刷して医師に渡すことができます。 7 つの質問は 0 (まったくなし) から 3 (毎日) までスコア付けされ、合計されます。 したがって、合計スコアは 0 ~ 21 の範囲内になります。 |
介入前から介入直後への変化
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠:介入前から介入後 6 か月への変化
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GAD-7 は、GAD と言える不安症状を持つ人々を助けるために開発された機器です。 検査は単なる指標であり、医師の診察や正確な診断に代わることはできません。 質問は、顧客が医師と一緒に問題を特定するのに役立ちます。 クライアントがすでに GAD の治療を受けている場合、治療の効果を評価するために時々自己評価を行うことも価値があるかもしれません。 良い機会は、医師や心理学者の再診に関連して、またはその前に、あるいは処方箋の更新に関連して考えられます。 顧客は検査結果を印刷して医師に渡すことができます。 7 つの質問は 0 (まったくなし) から 3 (毎日) までスコア付けされ、合計されます。 したがって、合計スコアは 0 ~ 21 の範囲内になります。 |
介入前から介入後 6 か月への変化
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠:介入前から介入後 12 か月への変化
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GAD-7 は、GAD と言える不安症状を持つ人々を助けるために開発された機器です。 検査は単なる指標であり、医師の診察や正確な診断に代わることはできません。 質問は、顧客が医師と一緒に問題を特定するのに役立ちます。 クライアントがすでに GAD の治療を受けている場合、治療の効果を評価するために時々自己評価を行うことも価値があるかもしれません。 良い機会は、医師や心理学者の再診に関連して、またはその前に、あるいは処方箋の更新に関連して考えられます。 顧客は検査結果を印刷して医師に渡すことができます。 7 つの質問は 0 (まったくなし) から 3 (毎日) までスコア付けされ、合計されます。 したがって、合計スコアは 0 ~ 21 の範囲内になります。 |
介入前から介入後 12 か月への変化
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:介入前から介入直後への変化
|
不眠症を測定することを目的とした自己申告式アンケート。
このフォームの目的は、睡眠の問題の重症度の尺度を迅速に取得することです。
この尺度は、入眠、夜間の睡眠、早朝覚醒、休息している感覚、睡眠の問題が日常生活にどのような影響を与えるか、睡眠パターンが個人をどのように不安にさせるかを評価する 7 つの質問で構成されています。
各質問について、参加者は過去 2 週間に自分の睡眠習慣をどのように感じたかについて意見を述べ、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで回答を示さなければなりません。0 は「まったく感じられない」を表します。 4は「とても」を表します。
その後、ポイントが加算されます。
合計は 0 ~ 28 ポイントになります。
スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。
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介入前から介入直後への変化
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:介入前から介入後 6 か月への変化
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不眠症を測定することを目的とした自己申告式アンケート。
このフォームの目的は、睡眠の問題の重症度の尺度を迅速に取得することです。
この尺度は、入眠、夜間の睡眠、早朝覚醒、休息している感覚、睡眠の問題が日常生活にどのような影響を与えるか、睡眠パターンが個人をどのように不安にさせるかを評価する 7 つの質問で構成されています。
各質問について、参加者は過去 2 週間に自分の睡眠習慣をどのように感じたかについて意見を述べ、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで回答を示さなければなりません。0 は「まったく感じられない」を表します。 4は「とても」を表します。
その後、ポイントが加算されます。
合計は 0 ~ 28 ポイントになります。
スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。
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介入前から介入後 6 か月への変化
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:介入前から介入後 12 か月への変化
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不眠症を測定することを目的とした自己申告式アンケート。
このフォームの目的は、睡眠の問題の重症度の尺度を迅速に取得することです。
この尺度は、入眠、夜間の睡眠、早朝覚醒、休息している感覚、睡眠の問題が日常生活にどのような影響を与えるか、睡眠パターンが個人をどのように不安にさせるかを評価する 7 つの質問で構成されています。
各質問について、参加者は過去 2 週間に自分の睡眠習慣をどのように感じたかについて意見を述べ、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで回答を示さなければなりません。0 は「まったく感じられない」を表します。 4は「とても」を表します。
その後、ポイントが加算されます。
合計は 0 ~ 28 ポイントになります。
スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。
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介入前から介入後 12 か月への変化
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠:介入前から介入直後への変化
|
WSAS は、機能障害のシンプルで信頼性の高い有効な尺度です。 これは、研究や疾患全体で容易に解釈可能な比較の可能性を提供する、高感度で有用な結果の尺度です。 WSAS の最大スコアは 40 で、スコアが低いほど優れています。 5 つの項目は、まったくない、少しだけ、確かに、かなり、非常に重度の範囲で 0 ~ 8 のスコアが付けられます。 |
介入前から介入直後への変化
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠:介入前から介入後 6 か月への変化
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WSAS は、機能障害のシンプルで信頼性の高い有効な尺度です。 これは、研究や疾患全体で容易に解釈可能な比較の可能性を提供する、高感度で有用な結果の尺度です。 WSAS の最大スコアは 40 で、スコアが低いほど優れています。 5 つの項目は、まったくない、少しだけ、確かに、かなり、非常に重度の範囲で 0 ~ 8 のスコアが付けられます。 |
介入前から介入後 6 か月への変化
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠:介入前から介入後 12 か月への変化
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WSAS は、機能障害のシンプルで信頼性の高い有効な尺度です。 これは、研究や疾患全体で容易に解釈可能な比較の可能性を提供する、高感度で有用な結果の尺度です。 WSAS の最大スコアは 40 で、スコアが低いほど優れています。 5 つの項目は、まったくない、少しだけ、確かに、かなり、非常に重度の範囲で 0 ~ 8 のスコアが付けられます。 |
介入前から介入後 12 か月への変化
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EUROQOL 5 次元 (EQ5D)
時間枠:介入前から介入直後への変化
|
EQ-5D [1] は 2 つの部分で構成され、疾患プロファイルに関係なく、健康関連の生活の質を測定する機器です。
この機器は、一般的な健康状態を 5 つの次元で測定します。
値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。
0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。
EQ-5D 値は、「インデックス」、「スコア」、「ユーティリティ」とも呼ばれます。
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介入前から介入直後への変化
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EUROQOL 5 次元 (EQ5D)
時間枠:介入前から介入後 6 か月への変化
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EQ-5D [1] は 2 つの部分で構成され、疾患プロファイルに関係なく、健康関連の生活の質を測定する機器です。
この機器は、一般的な健康状態を 5 つの次元で測定します。
値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。
0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。
EQ-5D 値は、「インデックス」、「スコア」、「ユーティリティ」とも呼ばれます。
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介入前から介入後 6 か月への変化
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EUROQOL 5 次元 (EQ5D)
時間枠:介入前から介入後 12 か月への変化
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EQ-5D [1] は 2 つの部分で構成され、疾患プロファイルに関係なく、健康関連の生活の質を測定する機器です。
この機器は、一般的な健康状態を 5 つの次元で測定します。
値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。
0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。
EQ-5D 値は、「インデックス」、「スコア」、「ユーティリティ」とも呼ばれます。
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介入前から介入後 12 か月への変化
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勤務状況に関する質問
時間枠:介入前
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参加者が過去 6 か月間どの程度働いたかを評価するための、仕事、雇用、病気休暇に関する自作の質問
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介入前
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勤務状況に関する質問
時間枠:介入後 6 か月
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参加者が過去 6 か月間どの程度働いたかを評価するための、仕事、雇用、病気休暇に関する自作の質問
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介入後 6 か月
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勤務状況に関する質問
時間枠:介入後 12 か月
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参加者が過去 6 か月間どの程度働いたかを評価するための、仕事、雇用、病気休暇に関する自作の質問
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介入後 12 か月
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費用対効果分析のためのレジストリ データ
時間枠:介入後 12 か月間
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介入後 12 か月間
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:介入前
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心的外傷後認知インベントリは、自己、他者、罪悪感についての PTSD 関連の否定的な認知を測定します。
1 から評価された 36 項目 = まったく同意しません。 2 = まったく同意しません。 3 = ある程度同意しません。 4 = 中立。 5 = ある程度同意する。 6 = かなり同意する。 7 = 完全に同意する
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介入前
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:介入開始から6週間後
|
心的外傷後認知インベントリは、自己、他者、罪悪感についての PTSD 関連の否定的な認知を測定します。
1 から評価された 36 項目 = まったく同意しません。 2 = まったく同意しません。 3 = ある程度同意しません。 4 = 中立。 5 = ある程度同意する。 6 = かなり同意する。 7 = 完全に同意する
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介入開始から6週間後
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:介入直後
|
心的外傷後認知インベントリは、自己、他者、罪悪感についての PTSD 関連の否定的な認知を測定します。
1 から評価された 36 項目 = まったく同意しません。 2 = まったく同意しません。 3 = ある程度同意しません。 4 = 中立。 5 = ある程度同意する。 6 = かなり同意する。 7 = 完全に同意する
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介入直後
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:介入後 6 か月
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心的外傷後認知インベントリは、自己、他者、罪悪感についての PTSD 関連の否定的な認知を測定します。
1 から評価された 36 項目 = まったく同意しません。 2 = まったく同意しません。 3 = ある程度同意しません。 4 = 中立。 5 = ある程度同意する。 6 = かなり同意する。 7 = 完全に同意する
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介入後 6 か月
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:介入後 12 か月
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心的外傷後認知インベントリは、自己、他者、罪悪感についての PTSD 関連の否定的な認知を測定します。
1 から評価された 36 項目 = まったく同意しません。 2 = まったく同意しません。 3 = ある程度同意しません。 4 = 中立。 5 = ある程度同意する。 6 = かなり同意する。 7 = 完全に同意する
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介入後 12 か月
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侵入に対する対応に関するアンケート (RIQ)
時間枠:介入前
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トラウマの侵入に応じて機能不全に陥った認知および行動戦略の使用を評価する 19 項目の目録。
各項目を0~3で自己評価しまとめています。
スコアが低いほど、侵入が少ないことを示します。
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介入前
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侵入に対する対応に関するアンケート (RIQ)
時間枠:介入開始から6週間後
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トラウマの侵入に応じて機能不全に陥った認知および行動戦略の使用を評価する 19 項目の目録。
各項目を0~3で自己評価しまとめています。
スコアが低いほど、侵入が少ないことを示します。
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介入開始から6週間後
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侵入に対する対応に関するアンケート (RIQ)
時間枠:介入直後
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トラウマの侵入に応じて機能不全に陥った認知および行動戦略の使用を評価する 19 項目の目録。
各項目を0~3で自己評価しまとめています。
スコアが低いほど、侵入が少ないことを示します。
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介入直後
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侵入に対する対応に関するアンケート (RIQ)
時間枠:介入後 6 か月
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トラウマの侵入に応じて機能不全に陥った認知および行動戦略の使用を評価する 19 項目の目録。
各項目を0~3で自己評価しまとめています。
スコアが低いほど、侵入が少ないことを示します。
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介入後 6 か月
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侵入に対する対応に関するアンケート (RIQ)
時間枠:介入後 12 か月
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トラウマの侵入に応じて機能不全に陥った認知および行動戦略の使用を評価する 19 項目の目録。
各項目を0~3で自己評価しまとめています。
スコアが低いほど、侵入が少ないことを示します。
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介入後 12 か月
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インターネット介入患者アドヒアランス スケール (iiPAS)
時間枠:介入開始から6週間後
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インターネットで提供される行動介入の遵守状況を測定するツール。
7項目を0~4で評価してまとめました。
スコアが低いほど、治療への遵守度が低いことを示します。
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介入開始から6週間後
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インターネット介入患者アドヒアランス スケール (iiPAS)
時間枠:介入直後
|
インターネットで提供される行動介入の遵守状況を測定するツール。
7項目を0~4で評価してまとめました。
スコアが低いほど、治療への遵守度が低いことを示します。
|
介入直後
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顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠:介入直後
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治療に対する満足度を評価するための自己評価アンケート。
8項目を1~4で評価してまとめました。
スコアが低いほど、満足度が低いことを示します。
0 ~ 32 の範囲のスケール
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介入直後
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悪影響アンケート (NEQ)
時間枠:介入直後
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心理的治療のマイナス効果を測定するための自己評価フォーム NEQ は、0 ~ 4 のリッカート スケールで回答される 20 のステートメントで構成されます。
さらに、自己報告書には含まれていないものの、理論的または臨床的に関連する可能性があるマイナスの影響を把握しようとする未解決の質問があります。
さらに、回答者は、経験した悪影響が受けた治療によるものなのか、それとも他の状況によるものなのかを回答するよう求められます。
スケールの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほどマイナスの影響が大きいことを示します。
ただし、このスケールはマイナスの影響を計算するために設計されたものというよりも、より説明的なものです。
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介入直後
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信頼性・期待度アンケート
時間枠:介入開始から 2 週間後
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信頼性/期待度アンケート (CEQ; Devilly & Borkovec、2000) は、心理療法研究における治療の信頼性と期待度の尺度として最も広く使用されており、Borkovec と Nau (1972) によって開発された元の尺度の改訂版です。
この更新バージョンには、項目に応じて 1 ~ 9 または 0% ~ 100% のスケールで評価された 6 つの項目が含まれています。
本研究で使用されたこの改訂された尺度は因子分析の対象となり、その結果、項目は信頼性と期待という 2 つの異なる因子に影響を与えることが示されました (Devilly & Borkovec、2000)。
スケールの最初の 3 つの項目は信頼性係数にロードされ、最後の 3 つの項目は期待係数にロードされます。
信頼性スケールの範囲は 0 ~ 9 で、評価が高いほど信頼性が高いことを示します。
期待スケールの範囲は 0 ~ 100 で、評価が高いほど治療効果の期待が高いことを示します。
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介入開始から 2 週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-07130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTSDの臨床試験
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London募集
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego募集
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science University招待による登録
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System完了