Galacto-oligosaccharides (GOS)가 성인 여성의 분변 장내 미생물에 미치는 영향 (Denali)
2024년 2월 6일 업데이트: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Denali 연구 내에서 배설물 샘플의 비피도박테리움 풍부에 대한 GOS의 3주 개입 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6주간의 이 무작위, 병렬, 이중 맹검 개입 연구에는 92명의 여성이 포함되며 이들은 3주 연속 GOS를 섭취하게 됩니다.
대변 샘플은 미생물 구성을 측정하기 위해 여러 시점에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드
- Wageningen University & Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 겉보기에 건강한 여성
- 40~70세
- 18.5 - 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 위장병이 있거나 과민성 대장 증후군 진단을 받은 경우
- 연구 결과를 방해할 수 있는 장 수술의 병력이 있는 경우. 여기에는 충수 절제술이나 담낭 절제술이 포함되지 않습니다.
- 당뇨병 진단;
- 완하제, 락타아제 제제, 메트포르민, 항생제, 양성자 펌프 억제제, 항정신병약, NSAID(연구 의사가 판단)와 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용;
- 자가 인식 및 진단된 변비;
- 젖소에 대한 식품 알레르기가 있거나 유당 불내증이 있는 경우
- 자가 보고된 슬리밍, 의학적으로 처방된 다이어트 또는 기타 다이어트
- 스크리닝 전 한 달 동안 보고된 체중 감소 또는 >5kg 증가
- pre-, pro-, syn- 및/또는 postbiotics*(연구 시작 최소 4주 전에 중단해야 함) 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 보충제(식품 의학 조사관);
- 프리바이오틱 보충제 사용으로 인한 부작용의 역사
- 연구 시작 전 3개월 미만의 항생제 치료 사용
- 임신 또는 수유 중(또는 연구 기간 동안 임신을 희망하는 경우, 자가 보고),
- 연구 절차를 준수할 수 없음;
- 약물 사용(연구 최소 4주 전에 중단해야 함);
- 알코올 섭취량 일주일에 평균 7잔 이상의 알코올 음료
- 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우
- Wageningen Food & Biobased Research의 Food, Health & Consumer Research 그룹 직원 또는 FrieslandCampina R&D 직원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고스 1
갈락토올리고당
|
매일 아침 1포
다른 이름들:
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실험적: 고스 2
갈락토올리고당
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매일 아침 1포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bifidobacterium의 대변 풍부
기간: -3주차에(제어 시작)
|
Bifidobacterium의 대변 풍부.
|
-3주차에(제어 시작)
|
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Bifidobacterium의 대변 풍부
기간: 0주차에(제어 종료)
|
Bifidobacterium의 대변 풍부.
|
0주차에(제어 종료)
|
|
Bifidobacterium의 대변 풍부
기간: 3주차(개입 종료)
|
Bifidobacterium의 대변 풍부.
|
3주차(개입 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 미생물 구성
기간: -3주차에(제어 시작)
|
대변 샘플의 유전자 기반 미생물 프로파일링
|
-3주차에(제어 시작)
|
|
대변 미생물 구성
기간: 0주차에(제어 종료)
|
대변 샘플의 유전자 기반 미생물 프로파일링
|
0주차에(제어 종료)
|
|
대변 미생물 구성
기간: 3주차(개입 종료)
|
대변 샘플의 유전자 기반 미생물 프로파일링
|
3주차(개입 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maartje van den Belt, MSc, Wageningen Food and Biobased Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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