증후성 후천성 누점 협착증 관리를 위한 국소 시클로스포린 A 0.05% 점안액. 전향적이고 통제된 임상 연구.
2023년 3월 15일 업데이트: Nancy Lotfy, MD, Farwaniya Hospital
전향적이고 통제된 중재적 임상 연구에는 증상이 있는 눈물흘림이 있고 1등급 또는 2등급 후천성 누점 협착증으로 진단된 모든 환자(16세)가 포함됩니다.
모든 환자는 누점 확장, 세관 탐침 및 비루관 세척을 받습니다.
그 후, 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 환자는 6개월 동안 매일 2회 0.05% 사이클로스포린(Restasis®, Allergan Inc)의 국소적 형태의 내과적 치료만 받습니다.
그룹 B: 환자는 6개월 동안 하부 소관에 미니-모노카 스텐트 삽입을 받습니다.
결과 측정은 Munk 점수, 푼크툼 등급, 기능 및 해부학적 성공의 변화입니다.
기능적 성공은 Munk 점수 0에서 1로 정의됩니다. 해부학적 성공은 3등급 푼크툼으로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Farwanyia
-
Al Farwānīyah, Farwanyia, 쿠웨이트, 13001
- Farwanyia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 증상이 있는 눈물흘림이 있고 1등급 또는 2등급 후천성 누점 협착증으로 진단된 모든 환자(16세 이상)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 선천성 비출증, 이전 눈꺼풀 수술, 정시 또는 세관 폐쇄의 종양 또는 외상성 원인 또는 누소관, 공통 세관 또는 비루관 폐쇄 NLDO와 같은 눈물 통로 폐쇄의 다른 원인이 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
환자는 6개월 동안 매일 2회 0.05% 사이클로스포린(Restasis®, Allergan Inc) 외용제 형태의 내과적 치료만 받습니다.
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1등급 및 2등급 후천성 누점 협착증(그룹 A) 관리에서 국소 0.05% 사이클로스포린 점안액(Restasis®, Allergan Inc)의 효능 연구
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활성 비교기: 그룹 B
환자는 6개월 동안 하부 소관에 미니 모노카 스텐트 삽입을 받습니다.
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후천성 누점 협착증 1등급 및 2등급 관리 시 하부 누점에 미니 모노카 스텐트 삽입술(B군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 성공
기간: 6 개월
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멍크 점수의 변화
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6 개월
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해부학적 성공
기간: 6 개월
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슬릿 램프에서 밀리미터 단위로 크기를 측정하여 푼크툼의 등급을 매김
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mona Nassief, Farwaniya Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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