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방광 요로상피암에서 조기 발견 바이오마커로서의 글리코사미노글리칸 점수

2023년 4월 3일 업데이트: Jens Nielsen
방광암(BCa)의 조기 발견은 질병으로 인한 사망률을 억제하는 효과적인 전략으로 간주됩니다. 그러나 현재의 소변 바이오마커는 BCa 스크리닝을 보증하기에는 특이성이 불충분합니다. 소변 유리 글리코사미노글리칸 프로파일(또는 GAGomes)은 암 대사의 유망한 비침습성 바이오마커입니다. 이 연구에서는 그룹 간 글리코사미노글리칸 프로필을 비교하기 위해 BCa 환자와 대조군으로부터 샘플을 채취했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴
        • Department of Urology, Institute of Clinical Science, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방광암(BCa)[사례]에 대해 방광의 경요도 절제술(TURB)을 위해 선택된 환자와 이전에 국소화된 BCa[대조군]의 추적 관찰 동안 질병의 증거가 없는 환자(NED)를 비교하기 위한 전향적 환자-대조군 연구.

설명

사례(방광암[BCa])

포함 기준:

  • TURB에 대해 계획된 방광경 검사에서의 기본 BCa 진단

제외 기준:

  • TURB 후 BCaTa-T4 N0-2 MX-0의 조직병리학적 진단 없음

대조군(질병 증거 없음[NED])

포함 기준:

  • Ta-T3 N0-2 M0 치료 후 방광경 검사 추적에서 BCa 또는 상부 요로 상피암 포함 전 최소 6개월 동안 방광경 검사에서 질병의 증거 없음
  • 요로상피세포를 제외한 암 병력 없음

제외 기준:

  • 포함 방문 시 양성 세포학
  • 포함 방문 전 6개월 동안의 방광내 점적 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방광암
진단 검사: 자유 글리코사미노글리칸 프로파일링
자유 글리코사미노글리칸 프로파일링(GAGome) 분석은 17개의 콘드로이틴 설페이트(CS), 헤파란 설페이트(HS), 히알루론산(HA) 이당류의 농도(µg/mL)가 검출되고 UHPLC-MS/MS 시스템을 사용하여 정량화.
질병의 증거 없음
진단 검사: 자유 글리코사미노글리칸 프로파일링
자유 글리코사미노글리칸 프로파일링(GAGome) 분석은 17개의 콘드로이틴 설페이트(CS), 헤파란 설페이트(HS), 히알루론산(HA) 이당류의 농도(µg/mL)가 검출되고 UHPLC-MS/MS 시스템을 사용하여 정량화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BCa 대 NED의 분류를 위한 ROC(Area-under-the-Receiveing ​​Operating Characteristic)-곡선(AUC)
기간: BCa에 대한 1차 수술 전; 1차 수술로부터 최대 5년까지 통제를 위한 수술 후 후속 방문 시
BCa에 대한 1차 수술 전; 1차 수술로부터 최대 5년까지 통제를 위한 수술 후 후속 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jens Nielsen

협력자

Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GAG-BCa-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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