Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycosaminoglycaanscores als biomarkers voor vroege detectie bij blaas-urotheelcarcinoom

3 april 2023 bijgewerkt door: Jens Nielsen
Vroege detectie van blaaskanker (BCa) wordt beschouwd als een effectieve strategie om de sterfte aan de ziekte te beteugelen. De huidige urinaire biomarkers hebben echter onvoldoende specificiteit om BCa-screening te rechtvaardigen. Urinevrije glycosaminoglycaanprofielen (of GAGomes) zijn veelbelovende niet-invasieve biomarkers van het metabolisme van kanker. In deze studie worden monsters verkregen van patiënten met BCa en controles om de glycosaminoglycaanprofielen tussen groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Department of Urology, Institute of Clinical Science, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve case-control studie om patiënten die gekozen zijn voor transurethrale resectie van de blaas (TURB) voor blaaskanker (BCa) [cases] te vergelijken met patiënten zonder bewijs van ziekte (NED) tijdens de follow-up van eerder gelokaliseerde BCa [controles].

Beschrijving

Casussen (Blaaskanker [BCa])

Inclusiecriteria:

  • Primaire BCa-diagnose bij cystoscopie, gepland voor TURB

Uitsluitingscriteria:

  • Geen histopathologische diagnose van BCaTa-T4 N0-2 MX-0 na TURB

Controles (Geen bewijs van ziekte [NED])

Inclusiecriteria:

  • In follow-up met cystoscopie na behandeling Ta-T3 N0-2 M0 BCa of urotheelcarcinoom van het bovenste deel van de luchtwegen geen bewijs van ziekte bij cystoscopie gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan opname
  • Geen voorgeschiedenis van kanker behalve urotheliaal

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve cytologie bij inclusiebezoek
  • Intravesicale instillatietherapie gedurende 6 maanden voorafgaand aan opnamebezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blaaskanker
Diagnostische toets: Vrije glycosaminoglycaanprofilering
Vrije glycosaminoglycaanprofilering (GAGome)-analyse werd uitgevoerd in een enkel geblindeerd centraal laboratorium met behulp van commerciële kits waarin de concentratie (in µg/ml) van 17 chondroïtinesulfaat (CS), heparansulfaat (HS), hyaluronzuur (HA) disachariden werd gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van een UHPLC-MS/MS-systeem.
Geen bewijs van ziekte
Diagnostische toets: Vrije glycosaminoglycaanprofilering
Vrije glycosaminoglycaanprofilering (GAGome)-analyse werd uitgevoerd in een enkel geblindeerd centraal laboratorium met behulp van commerciële kits waarin de concentratie (in µg/ml) van 17 chondroïtinesulfaat (CS), heparansulfaat (HS), hyaluronzuur (HA) disachariden werd gedetecteerd en gekwantificeerd met behulp van een UHPLC-MS/MS-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Area-under-the-ontvangende bedrijfskarakteristiek (ROC)-curve (AUC) voor de classificatie van BCa versus NED
Tijdsspanne: Vóór primaire operatie voor BCa; bij een postoperatief vervolgbezoek voor controles tot 5 jaar na de primaire operatie
Vóór primaire operatie voor BCa; bij een postoperatief vervolgbezoek voor controles tot 5 jaar na de primaire operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Nielsen

Medewerkers

Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAG-BCa-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Vrije glycosaminoglycaanprofilering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren