소비자 직접 보청기 및 청취 노력
대화 효율성 및 청취 노력에 대한 직접 소비자 보청기 조사
연구 개요
상세 설명
청력 손실은 미국에서 세 번째로 흔한 만성 건강 상태로 모든 연령대의 개인에게 영향을 미칩니다. 청각 장애 및 기타 의사소통 장애에 관한 국립 연구소(National Institute on Deafness and Other Communication Disorders)에 따르면 미국의 18세 이상 성인 중 약 15%가 청력에 문제가 있다고 보고했으며 미국의 12세 이상 인구 8명 중 1명(약 3천만 명)이 양쪽 귀에 난청이 있습니다. 그러나 보청기의 혜택을 받을 수 있는 약 2,880만 명의 미국 성인이 보청기를 착용하지 않습니다. 보청기 분배의 현재 모델은 증폭으로 이익을 얻을 수 있는 사람들이 채택하는 데 장벽이 될 수 있습니다. 현재 모델의 가능한 장벽에는 보청기를 구매, 조정 및 수리하는 데 필요한 보청기 전문가를 방문하는 비용과 능력이 포함됩니다.
FDA(Food and Drug Administration)는 2017년 FDA 재승인법(Reauthorization Act of 2017)의 일부인 Over-the-Counter Hearing Aid Act로 알려진 미국인이 보청기를 더 쉽게 이용할 수 있도록 2021년에 제안서를 발표했습니다. 기존의 보청기와 달리 이러한 장치는 조정을 위해 청각 전문의를 예약할 필요가 없습니다. DTC 보청기는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있기 때문에 난청이 있는 더 많은 사람들에게 다가갈 수 있는 가능성이 있습니다. DTC 보청기가 제공할 수 있는 많은 잠재적인 이점에도 불구하고 고유한 환자 청취 요구와 자가 유도 보청기 피팅의 정확성을 충족하기 위한 사용에 대한 연구는 거의 없습니다.
조사관은 설문지와 참가자가 친숙한 화자와 참여하는 대화 작업을 통해 DTC 보청기의 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 모국어로 사용
- 연구 작업을 완료하는 능력을 방해하는 시력 장애 없음(즉, 법적 실명, 심각한 백내장 또는 황반 변성)
- 양측 경도에서 중등도의 감각신경성 또는 혼합성 난청
- 인지 스크리너 통과
- 최소 10학년 교육
- 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 능력
- 첫 연구 방문에 참석할 수 있는 적격 의사소통 파트너.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 불안정하거나 진행성인 의학적 상태, 또는 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 상태
- 다른 신경학적 문제(예: 뇌졸중 또는 뇌종양), 신경 발달 장애(예: 다운 증후군) 또는 두경부암 이후 해결되지 않은 의사소통 장애의 병력
- 치매 또는 인지 장애의 진단
- 주요 정신 장애(즉, 정신분열증, 치료되지 않은 심각한 우울증)의 양성 병력
- 청각, 언어 또는 의사소통 전략을 대상으로 하는 다른 개입 연구에 공동 등록
- 병력 또는 현재 변동하는 청력 손실
- 전음성 난청의 증거
- 현재 활성 보청기 착용자(지난 1년 동안 대부분의 날 동안 하루에 최소 4시간 보청기를 착용한 것으로 정의됨)
- 면허가 있는 제공자로부터 구매한 보청기의 30일 평가 기간 내에 현재 활성 보청기 착용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DTC 보청기
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개별 참가자에게 프로그래밍된 DTC 보청기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diapix 대화 작업: 올바르게 식별된 차이당 평균 시간
기간: 보청기 착용 여부에 관계없이 보청기 피팅 후 첫 번째 연구 방문(일반적으로 2시간)에 작업이 완료됩니다.
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참가자와 의사소통 파트너는 약간의 차이가 있는 그림에 대해 토론하고 토론만으로 모든 차이점을 찾으려고 시도합니다.
1차 측정은 정확하게 식별된 각 차이에 대한 평균 시간입니다.
시간이 단축된다는 것은 작업 효율성이 향상되었음을 나타냅니다.
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보청기 착용 여부에 관계없이 보청기 피팅 후 첫 번째 연구 방문(일반적으로 2시간)에 작업이 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 측정 및 반복 반복 작업(RRT)
기간: 작업은 두 번째 연구 방문(약 1시간)에 완료됩니다. 두 번째 방문은 일반적으로 첫 번째 방문 후 1~2주 후에 이루어집니다.
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참가자는 미리 녹음된 문장이 제시될 때 청취자가 반복하고 15초 후에 해당 문장을 기억하도록 요청하는 기억력 측정 및 보고된 청취 노력인 RRT를 완료합니다.
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작업은 두 번째 연구 방문(약 1시간)에 완료됩니다. 두 번째 방문은 일반적으로 첫 번째 방문 후 1~2주 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Souza, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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