GERD 치료에서 RefluxStop 평가를 위한 시판 후 등록

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공하고 레지스트리 연구에 참여할 의지와 능력,
2. 환자의 나이 ≥ 18세 또는 그 이상인 경우 현지 법적 성인 연령에 따름,
3. 문서화된 GERD가 6개월 이상 지속됨,
4. 환자는 테스트 전 최소 7일 동안 PPI 요법을 중단하고 pH 및/또는 임피던스 pH 측정으로 24시간 pH 모니터링이 입증된 GERD가 있습니다. (총 원위 식도 pH는 24시간 모니터링 동안 시간의 >4.5% 동안 <4여야 하고/하거나 LES 위 5cm에서 >5초 동안 산 >55 또는 약산 >26의 총 역류 에피소드)
5. 전신 마취를 받는 데 적합하며 조사자가 결정한 복강경 수술 후보로 적합합니다.

제외 기준:

1. para-esophageal hernia 또는 sliding hernia > 3 cm의 존재,
2. 위배출 지연의 알려진 존재, 위산 역류의 다른 원인을 진단할 수 없는 경우,
3. 위 안부가 적출된 비만 수술의 병력,
4. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자,
5. 실리콘 재료에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기,
6. 레지스트리 연구 절차의 불리한 수행을 초래할 수 있는 조사자가 결정한 수술 중 결과(IFU에 설명된 대로)
7. 레지스트리 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 환자(예를 들어 주요 정신 장애로 인해 또는 연구자의 판단에 따라 레지스트리 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주됨).