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쿠싱의 지방간 (NAC)

2024년 4월 12일 업데이트: University Hospital, Angers

스테아토-섬유성 간질성 쿠싱 증후군 만연

쿠싱 증후군은 순환하는 높은 수준의 코르티솔에 장기간 노출되어 발생하는 희귀 질환입니다. 임상 증상은 다양하지만 많은 환자들이 대사 증후군(복부 비만, 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 고혈압)을 나타냅니다. 간과 관련하여 실험 데이터에 따르면 과도한 코르티솔은 지방 생성을 증가시키고 지방산 산화를 감소시킵니다. 이것은 내장 지방 조직의 축적 및 아디포카인의 탈조절과 관련하여 동물의 간 지방증 발병에 기여할 수 있습니다. 그러나 간 지방증의 유병률을 20%로 추정하는 쿠싱 증후군 환자 50명을 대상으로 한 연구 하나만으로 인간에 대한 데이터를 이용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.

NAFLD(비알코올성 지방간 질환)는 간내 지방 축적의 2차 원인 없이 간 지방증의 존재로 정의됩니다. 예후가 일반적으로 양성인 단순 간 지방증에서부터 섬유증, 간경화 및 간세포 암종의 위험 증가로 진행될 수 있는 염증(NASH, Non-Alcoholic Steato-Hepatitis)에 이르는 이질적인 질병입니다. NAFLD의 예후는 주로 간 섬유증의 중증도와 관련이 있습니다.

쿠싱 증후군에서 코르티솔 생산의 정상화는 코르티솔 과다증과 관련된 합병증을 개선하는 가장 효과적인 전략입니다. 그러나 이러한 합병증 중 일부, 특히 대사성 합병증은 완전히 되돌릴 수 없으며 간 지방증의 해결에 대한 데이터가 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49000
        • 모병
        • University Hospital, Angers
        • 연락하다:
          • Claire BRIET, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33604
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital, Bordeaux
        • 연락하다:
          • ANTOINE TABARIN, PHD
      • Brest, 프랑스, 29609
        • 모병
        • University Hospital, Brest
        • 연락하다:
          • PHILIPPE TUILLIER, MD
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • University Hospital, Grenoble
        • 연락하다:
          • JUSTINE CRISTANTE, PHD
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital, Nantes
        • 연락하다:
          • Sarra SMATI GRANGEON, PHD
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital, Rennes
        • 연락하다:
          • ANNABELLE ESVANT, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 > 18세, 활동성 쿠싱 증후군

제외 기준:

만성 간질환(HBV, HCV, 혈색소침착증, 알코올)의 다른 일반적인 원인, MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오픈 라벨 연구
간 MRI, 섬유스캔
진단 검사: 간 MRI
진단 시(T0) 및 완화 후 1년(T1)에 RMI가 있는 간 지방증의 정량화. MRI에서 간 지방증이 완전히 해결된 환자의 비율이 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 파이브로스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증 해결 빈도
기간: 2 년
쿠싱 증후군 환자에서 고코르티솔혈증의 관해 후 간 지방증의 완전 해소 빈도를 평가하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠싱 진단 시 지방증 유병률
기간: 2 년
쿠싱 증후군 진단 시 간 지방증의 유병률을 평가합니다.
2 년
쿠싱 진단 시 지방증 유병률
기간: 2 년
지방증의 유병률을 평가하기 위해
2 년
지방간 지수(간 지방증의 비침습적 바이오마커)
기간: 2 년
간 지방증의 비침습적 바이오마커 평가(지방간 지수)
2 년
FIB-4(비침습적 바이오마커 진행성 간 섬유증)
기간: 2 년
비침습적 바이오마커 진행성 간 섬유증(FIB-4) 평가
2 년
e-LIFT(비침습적 바이오마커 진행성 간섬유증)
기간: 2 년
비침습적 바이오마커 진행성 간섬유화 평가(e-LIFT, NAFLD Fibrosis Score)
2 년
NAFLD 섬유증 점수(비침습적 바이오마커 진행성 간 섬유증)
기간: 2 년
비침습적 바이오마커 진행성 간 섬유증 평가(NAFLD Fibrosis Score)
2 년
쿠싱 진단 시 지방증 유병률
기간: 2 년
4. 쿠싱 증후군에서 간 지방증의 진단에서 CAP(Controlled Attenuation Parameter)의 성능을 평가한다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Claire BRIET, University Hospital of Anger

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49RC22-0389
  • 2023-A00727-38 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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