진행성 고형 종양이 있는 참가자의 HS-10386에 대한 I상 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18-75세.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 불치 또는 전이성 고형 종양으로서 표준 치료가 존재하지 않거나 비효과적이거나 사용할 수 없거나 견딜 수 없는 것으로 입증되었습니다.
3. RECIST v1.1당 최소 하나의 측정 가능한 병변.
4. 신선하거나 보관된 종양 생검 샘플을 제공하려는 의지.
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 지난 2주 동안 악화되지 않았으며 최소 기대 수명이 12주인 0-1입니다.
6. 연구 전반에 걸쳐 적절한 피임 수단을 사용하려는 의지.
7. 연구를 위해 서면 ICF에 서명할 의지와 이해 능력.

제외 기준:

1. 다음 중 하나로 치료:

   1. 전신 면역 요법을 사용한 이전 또는 현재 치료.
   2. HS-10386의 첫 번째 예정된 투여 전에 프로토콜에서 정의된 간격 내에서 항암 약물 또는 연구 약물로 치료.
2. 탈모증을 제외하고 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 2보다 큰 이전 치료에서 해결되지 않은 모든 독성.
3. 알려진 추가 악성 종양.
4. 자가면역 질환의 병력 또는 위험.
5. 알려진 원발성 CNS 악성 종양 또는 증후성 CNS 전이. 무증상 CNS 전이 환자는 상담 후 등록할 수 있습니다.
6. 부적절한 골수 예비 또는 장기 기능.
7. 임상적으로 중요한 심장 질환.
8. 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환의 모든 증거
9. 첫 번째 예정된 투여 전 4주 이내에 중증 감염 또는 첫 번째 예정된 투여 전 2주 이내에 감염 증상.
10. 장기 이식 이력 또는 전신 면역억제제 사용이 필요한 의학적 상태.
11. 치료가 필요한 활동성 HBV 또는 HCV 감염.
12. HIV의 알려진 이력.
13. 모유 수유 중이거나 스크리닝 방문에서 양성 소변 또는 혈청 임신 검사를 받은 여성.
14. 첫 번째 예정된 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신의 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 동안 필요할 것으로 예상되는 경우.
15. 심한 아나필락시스 또는 HS-10386의 구성 요소에 대한 알레르기의 병력.
16. 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태.