캄보디아에서 활동성 HCV 감염 선별 검사를 개선하기 위한 지역사회 대 시설 기반 서비스 (Cam-C)

방법론: 2군 군집 무작위 대조 시험. 클러스터는 50가구로 구성된 그룹으로 정의됩니다.

예상 등록 : 2개 지방(Kompong Cham 및 Siem Reap)에 위치한 80개 클러스터에서 4500명의 환자

간섭

1군: 시설 기반 검사 개입 지역사회 보건 종사자(CHW)는 HCV 감염에 대해 보건소에서 검사를 받을 수 있는 가능성에 대해 그룹 내부에 정보를 제공할 것입니다. HCV 스크리닝은 핑거 스틱 모세관 전혈에서 SD Bioline HCV RDT를 사용하여 수행됩니다. 결과는 15분 후에 제공됩니다. 양성 HCV RDT의 경우, 즉시 혈액 샘플 수집이 보건 센터에서 수행되고 혈장에 대한 GenXpert 바이러스 부하 분석을 사용하여 HCV RNA를 수행하기 위해 지방 병원으로 보내집니다. 결과는 참가자에게 결과를 제공하고 활동성 감염의 경우 치료를 참조할 담당 보건소로 다시 보내집니다.

팔 2: 지역사회 기반 테스트 중재 CHW는 전담 교육 후 참여자의 마을에서 직접 핑거스틱 모세관 전혈에 SD Bioline HCV RDT를 수행합니다. HCV RDT 양성인 경우 DBS에서 즉시 혈반 5개를 수집하여 HCV RNA 추출 및 증폭(Omunis)을 위해 프놈펜으로 보냅니다. 결과는 각 클러스터의 위탁 보건 센터로 다시 전송되며 CHW는 참가자에게 결과를 제공하고 활동성 감염의 경우 치료를 의뢰하는 일을 담당합니다.

치료 단계 양성 HCV RNA의 경우 신속한 상담이 계획됩니다. 기본 평가에는 설문지(위험 행동 및 사회 경제적 상태), 임상 검사, 혈액 샘플링 및 간 초음파가 포함됩니다. 증상이 있는 간경변증 환자는 프놈펜의 국립병원 간병동으로 이송됩니다. 그 외 환자에 대해서는 크레아티닌 결과 및 약물간 상호작용 가능성을 확인한 후 12주간 소포스부비르와 다클라타스비르 병용 DAA 치료를 제안할 예정이다. 모든 유해 사례는 조사자에 의해 평가되고 수반되는 치료와의 가능한 인과 관계에 관계없이 문서화됩니다.