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Remimazolam과 Dexmedetomidine이 척추마취 중 저혈압 발생에 미치는 영향

2023년 8월 4일 업데이트: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
이 임상 시험의 목표는 성인 환자의 척추 마취 중 저혈압 발생률에 대한 레미마졸람과 덱스메데토미딘의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추마취 중 진정은 환자의 불안을 감소시키고 만족도를 높일 수 있으나 덱스메데토미딘, 미다졸람 등의 진정제는 저혈압, 서맥 등의 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있다. 이전 연구에서 척추마취 시 약 33%에서 저혈압, 약 13%에서 서맥이 발생했는데, 이는 교감신경 차단과 부교감신경의 상대적 활성화로 인한 심박출량 감소와 관련이 있다.

정형외과적 수술 후 섬망 환자에서 레미마졸람과 덱스메데토미딘을 비교한 연구에서 저혈압 발생률은 레미마졸람군(10.8%)이 덱스메데토미딘군(39.5%)보다 낮았고(p=0.007) 유의한 차이는 없었다. 레미마졸람군(2.7%)과 덱스메데토미딘군(13.2%)의 서맥 발생률(p=0.200).

그러나 척추마취 중 저혈압 발생에 대한 레미마졸람의 효과는 밝혀지지 않았다. 따라서 본 연구는 remimazolam과 dexmedetomidine이 성인 환자의 척추마취 중 저혈압 발생에 미치는 영향을 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 19-79세의 ASA class I, II, III의 척추마취 수술예정자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 또는 신경축 마취에 대한 금기(환자 거부, 두개내압 상승, 천자 부위 감염, 근본적인 신경계 질환, 심한 혈액량 감소, 심한 대동맥 또는 승모판 협착증, 혈소판 감소증 또는 응고병증, 패혈증)
  • 덱스메데토미딘 또는 레미마졸람 투여에 대한 금기 또는 알레르기
  • 응급 수술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미마졸람 그룹
레미마졸람으로 진정
의약품: 레미마졸람
0.075 mg/kg Remimazolam bolus 1분간 주입 후 0.1~1.0 mg/kg/h 연속 주입
다른 이름들:
  • 바이파보
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘으로 진정
의약품: 덱스메데토미딘
1 mcg/kg Dexmedetomidine 10분간 점적 후 0.2~0.7 mcg/kg/h 연속 점적
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저혈압의 발생률
기간: 수술 중 기간
평균 혈압이 65mmHg보다 낮거나 수축기 혈압이 기준선의 80%보다 낮습니다.
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 서맥 발생률
기간: 수술 중 기간
45bpm 미만의 심박수
수술 중 기간
수술 중 고혈압의 발생률
기간: 수술 중 기간
평균 혈압이 120mmHg보다 높거나 수축기 혈압이 기준치의 120%보다 높음
수술 중 기간
호흡 저하의 발생률
기간: 수술 중 기간
분당 8회 미만의 호흡수
수술 중 기간
저산소증 발생
기간: 수술 중 기간
93% 미만의 맥박 산소 측정법으로 감지된 산소 포화도
수술 중 기간
수술 중 Ramsay 진정 척도
기간: 수술 중 기간
1~6점
수술 중 기간
투여된 페닐에프린, 에페드린, 아트로핀의 수
기간: 수술 중 기간
투여 횟수
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Yangsan Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Gyengjo Byeon, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230608

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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