N-acetylcysteine이 중환자에서 Linezolid 유발 혈소판감소증 발생률 감소에 미치는 영향
2025년 7월 8일 업데이트: Mohamed Abdeltawab, Helwan University
- 중환자의 LIT 발병률 감소에 대한 아세틸시스테인의 효과를 연구합니다.
- LIT 발병 시간과 혈소판 회복 시간에 대한 아세틸시스테인의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 결과: NAC를 받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 LIT 발생률의 차이.
- 1차 결과 정의: 혈소판이 150,000 미만이거나 기준 혈소판이 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
- 2차 결과: 두 그룹 간 LIT 발병 시간과 회복 시간의 차이.
- 2차 결과 정의: 혈소판 감소증이 발생한 후 리네졸리드 중단과 관계없이 회복은 혈소판 수가 기준치의 70%를 초과하는 회복 및 유지로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 15 May hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 환자가 다른 적응증으로 ICU에 입원했습니다.
- 1일 이상 정맥 리네졸리드 요법 대상자.
제외 기준:
- 골수억제제 복용.
- 기준선 혈소판 < 50000.
- 혈액암 환자.
- 코로나19 환자.
- 면역성 혈소판 감소증 환자.
- 사전동의서 서명을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: N- 아세틸 시스테인 그룹
일반 이름 : N- 아세틸 시스테인.
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Fluimucil 600 mg iv 주입으로 하루에 두 번 복용
다른 이름들:
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위약 비교기: 치료의 표준
그들은 표준 치료 (매일 혈소판 모니터링, 혈소판이 50000 미만 또는 임상 적으로 적절한 경우, 제도적 프로토콜에 따라 임상 적으로 적절한 혈소판 수혈을 섭취하면 혈소판 중단)을 받게됩니다.
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12 시간마다 20 ml 정상 식염수 IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAC를받은 환자와 그렇지 않은 환자 간의 LID 발병률 차이.
기간: Linezolid를 시작하여 Linezolid 중단 또는 ICU 방전 후 14 일이 지나도 먼저.
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혈소판 <150000 또는 감소> 또는 = 50%의 기준 혈소판으로 정의됩니다.
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Linezolid를 시작하여 Linezolid 중단 또는 ICU 방전 후 14 일이 지나도 먼저.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈, 출혈, ICU 체류 기간 및 2 그룹 간의 ICU 사망률 발생률.
기간: 시작에서 Linezolid에서 ICU 방전까지
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시작에서 Linezolid에서 ICU 방전까지
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두 그룹 간의 혈소판 회복 시간 차이
기간: 혈소판 감소증에서 회복에 이르기까지, Linezolid 중단 또는 ICU 배출 후 최대 14 일 동안의 주장
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혈소판 감소증을 앓은 후, 라인 졸 리드의 중단에 관계없이 회복은 혈소판 수의 복원 및 유지 보수> 기준 값의 70%로 정의됩니다.
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혈소판 감소증에서 회복에 이르기까지, Linezolid 중단 또는 ICU 배출 후 최대 14 일 동안의 주장
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두 그룹 간의 혈소판 감소증에 대한 시간 차이
기간: Linezolid 시작 날짜부터 첫 번째 혈소판 감소증 날짜까지, Linezolid 중단 또는 ICU 퇴원 후 최대 14 일까지 평가 된 첫 번째 혈전증 이벤트.
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Linezolid 시작 날짜부터 첫 번째 혈소판 감소증 날짜까지, Linezolid 중단 또는 ICU 퇴원 후 최대 14 일까지 평가 된 첫 번째 혈전증 이벤트.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdeltawab, Pharm D, Clinical pharmacy, 15 May hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11041990
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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