저광화 대구치의 국소마취에 대한 Silver Diamine Fluoride의 효과
어린이 어금니 앞니 저광물화 영향을 받은 어금니의 국부 마취 효능에 대한 Diamine Fluoride의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
어금니 저광물화(MIH)는 하나 이상의 영구 어금니에 영향을 미치고 영구 절치에도 영향을 미칠 수 있는 알려지지 않은 병인의 질적 법랑질 결함으로 정의됩니다. 임상적으로 MIH의 증상은 중증도에 따라 달라집니다. 병변의 범위는 흰색에서 황갈색으로 변색되는 경미한 것에서부터 광범위한 발진 후 법랑질 파괴 및 비정형 우식증이 있는 심각한 것까지 다양합니다. 저광물화된 법랑질은 감소된 미네랄 함량과 함께 다공성이 증가하여 박테리아 침투를 촉진하여 치아 우식증 및 준임상적 만성 치수 염증의 발생 및 급속한 진행을 초래합니다.
MIH에 의해 영향을 받은 치아의 치료는 몇 가지 이유로 인해 임상적 도전을 제기합니다. 부적절하게 형성된 법랑질의 맹출 후 파괴는 하부 상아질을 노출시켜 고온 및 저온 온도, 공기 및 물에 대한 과민증을 유발합니다. 이렇게 치아 민감도가 증가하면 구강 위생이 불량해지고 후속 플라크가 유지됩니다. 또한, 치수의 만성 무증상 염증은 치수 신경 조직의 감마-아미노부티르산(GABA) 수용체를 과민화시키고 이러한 치아의 통증 역치를 감소시킵니다. 이는 국소 마취제의 작용을 약화시켜 치과 치료 중 적절한 통증 조절을 어렵게 만듭니다.
최근에는 불화은과 암모늄 이온의 용액인 38% SDF(silver diamine fluoride)가 상아 세관을 차단하고 탈회된 치아 구조의 재광화를 촉진하여 치아 탈감작에 효과적인 것으로 나타났습니다. SDF는 불화칼슘과 요오드화은의 생성을 자극하여 증상이 있는 MIH 영향을 받은 치아를 관리하는 데 유용할 수 있습니다.
이 무작위 통제 임상 연구의 목적은 38% SDF로 치료한 MIH 영향을 받은 어금니에 대한 국소 마취의 효능을 평가하는 것입니다. 목표는 SDF의 수술 전 적용이 MIH 영향을 받은 치아의 국소 마취를 개선하고 시술 통증을 감소시켜 일상적인 임상 실습에서 중요한 문제를 해결하고 MIH 영향을 받은 대구치에 대한 치료 프로토콜 개발에 기여하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Boynton, DDS
- 전화번호: 734-763-2331
- 이메일: jboynton@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- James R Boynton, DDS
- 전화번호: 734 764-1523
- 이메일: jboynton@umich.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 충치 우식 병변 또는 국소 마취를 통한 수복 치과 치료가 필요한 충치 치아 결손이 있는 적어도 하나의 저광물화 제1 영구 대구치
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II(건강한 어린이 또는 가벼운 전신 질환이 있는 사람)
- 영어로 말하기
- 기본 행동지도(비약물 또는 아산화질소/산소)가 지시된 대상자
제외 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염과 치수 괴사를 동반한 치아
- 중등도 진정, 전신 마취 및/또는 능동적 또는 수동적 억제와 같은 고급 행동 관리가 필요한 환자
- 특별한 필요 또는 기타 조건으로 인해 아동이 협력할 수 없음
- SDF, 국소 마취제 또는 기타 물질 성분에 대한 알레르기
- 궤양성 치은염 또는 구내염이 있는 대상자
- 은 또는 기타 중금속 이온에 대한 민감도가 알려진 피험자
- 일상적인 상황에서 비정상적인 피부 감작을 보이는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자위대
치아 수복 치료 2주 전에 저광물화된 영구 대구치에 38% SDF를 적용했습니다.
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38% SDF는 등록된 첫 번째 영구 대구치의 발육부전 부위에 적용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
치아 수복 치료 2주 전에 저광물화된 영구 어금니에 불활성 액체(색깔의 물)를 바릅니다.
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불활성 액체가 등록된 첫 번째 영구 대구치의 발육부전 부위에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 효능에 대한 Sixou 및 Barbosa-Rogier 척도
기간: 등록된 치아에 SDF 또는 위약 적용 후 최소 2주
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국소마취의 효능을 평가하는 4점 척도
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등록된 치아에 SDF 또는 위약 적용 후 최소 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Schiff 냉기 감도 척도
기간: 등록된 치아에 SDF 또는 위약 적용 후 최소 2주
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추위에 대한 치아 민감도를 평가하는 4점 척도
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등록된 치아에 SDF 또는 위약 적용 후 최소 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 외침, 위안(FLACC) 척도
기간: 등록된 치아에 SDF 또는 위약 적용 후 최소 2주
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아동의 행동 및 불편 표현의 5가지 구성 요소를 평가하는 3점 척도
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등록된 치아에 SDF 또는 위약 적용 후 최소 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Boynton, DDS, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 치아 법랑질 저광화
- 법랑질의 발달 결함
- 악구강 질환
- 치아 질환
- 악구강계 이상
- 선천적 이상
- 치아 이상
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 몰 저광물화
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 아드레날린성 알파 작용제
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- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 부분 마취
- 에피네프린
기타 연구 ID 번호
- HUM00228059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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