뇌졸중 후 편마비에 대한 중뇌 운동 영역(MLR)의 심부 뇌 자극의 효과 및 안전성

뇌졸중의 발병률은 전 세계적으로 2천만 명 이상의 뇌졸중 환자이며 세계에서 세 번째로 부담이 큰 질병이 되었습니다. 뇌졸중의 장애율은 60-80%로 높습니다. 질병이 남긴 운동장애는 질병의 고부담이 주된 원인이다. 현재 임상 실습에서 특별히 명백하고 효과적인 치료 방법은 없습니다. 제때 치료하지 않으면 영구적인 장애로 이어질 수 있습니다. 전통적인 재활의 높은 비용과 재활 훈련 기관 및 가족 통근의 피로로 인해 환자가 치료를 순응하기 어렵고 치료 효과가 좋지 않습니다. 심부 뇌 자극 (DBS) 요법은 많은 질병에서 좋은 치료 효과를 얻었습니다. 파킨슨병, 우울증 등 과거 치료가 어려운 질환으로 여겨져 뇌졸중 후 운동기능 회복 치료에 많은 동물실험과 인체 임상연구를 통해 그 효능이 확인됐다. 뇌졸중 후 운동 기능 장애 치료에서 DBS의 효과는 임상 무작위 대조 시험에서 확인되지 않았습니다.

조사자들은 다음과 같은 측면에서 뇌졸중 후 운동 기능 장애 치료에서 DBS의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 하는 다기관, 전향적, 무작위, 병렬 제어 등가 임상 시험을 설계할 계획입니다. 뇌졸중 (2) 삶의 질, 정신 및 인지 상태의 개선율, (3) 자극 매개변수, (4) 부작용.

이 연구 설계의 주요 목적은 뇌졸중 후 운동 기능 장애가 있는 환자에게 심부 뇌 자극(DBS) 사용에 대한 더 많은 임상적 증거를 제공하는 것이었습니다. 주요 목표는 뇌졸중 환자의 운동 기능 장애를 개선하기 위한 심부 뇌 자극(DBS)의 효과와 안전성을 확인하는 것이었습니다. 두 번째 목적은 뇌졸중 후 운동 장애의 신경 기능 치료와 환자의 삶의 질 및 심리 사회적 상태의 개선에서 심부 뇌 자극(DBS)의 메커니즘을 탐구하는 것입니다.

포함 및 제외 기준에 따라 조사자는 뇌졸중으로 진단되고 운동 기능 장애가 남은 62명의 환자를 수집하는 것을 목표로 했습니다. 연구에 포함된 모든 환자는 기준선 평가 후 DBS 이식을 받은 후 무작위로 1:1의 비율로 DBS 치료 그룹과 기존 재활 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. DBS 전극을 MLR에 이식하게 됩니다. 그 외의 수술 절차 및 이후의 경과는 동일합니다. DBS 장치는 수술 후 4주 후에 켜지고 최적의 자극 매개변수가 사용됩니다. 조사자는 기준선, 수술 후 1개월(DBS 장치 활성화 후), 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 모든 환자에 대해 표준화된 비디오를 기록하고/하거나 일련의 임상 척도(결과 측정 참조)를 완료합니다. 한편, 자극 매개변수 및 부작용도 문서화됩니다. 마지막으로 두 명의 전문 평가자가 표준화된 비디오에 따라 블라인드 방식으로 서로 다른 시점에서 심각도를 평가합니다. 치료 의도 분석 및 프로토콜별 분석은 모두 전문 데이터 분석가.