Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo głębokiej stymulacji mózgu w śródmózgowiowym regionie ruchu (MLR) w przypadku porażenia połowiczego

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zhiqi Mao, Chinese PLA General Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu dysfunkcji motorycznych po udarze#badanie PASTS-Stroke#

Abstrakt: Wstęp: Resztki zaburzeń ruchowych pacjentów po udarze mózgu są jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i nadal nie ma na nie konkretnego rozwiązania. Badania wykazały, że potencjalną terapią jest poprawa objawów zaburzeń ruchowych u pacjentów otrzymujących DBS. podejście do leczenia. Jednak obecnie niewiele jest badań na dużych próbach w tej dziedzinie w kraju i za granicą, które nie są w stanie dobrze ujawnić jego rzeczywistego działania terapeutycznego i bezpieczeństwa oraz nie w pełni rozumieją jego potencjalne mechanizmy neuronalne, dlatego niemożliwe jest stworzenie jednolitego i wystandaryzowany standard leczenia, co ogranicza jego szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. Cele: Celem tego badania było określenie skuteczności i bezpieczeństwa powrotu do zdrowia po porażeniu połowiczym po głębokiej stymulacji elektrycznej mózgu u pacjentów z porażeniem po udarze mózgu. Metody/Projekt: Było to podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe, kontrolowane badanie pilotażowe, w którym 62 pacjentów przydzielono do głębokiej stymulacji mózgu (DBS) i przydzielono losowo do grup DBS i kontrolnych, stosując randomizowane badanie kontrolowane, grupa DBS Miesiąc po operacji rozpoczęto stymulację elektryczną, a grupie kontrolnej poddano terapię pozorowaną. Po 3 i 6 miesiącach obserwacji wszystkie maszyny zostały wyłączone. Po 2-tygodniowym okresie wymywania grupę kontrolną włączono, ale grupie DBS poddano pozorowaną stymulację. Po 9. i 12. miesiącu obserwacji wszyscy pacjenci otrzymali leczenie początkowe, a także wykonano neuroobrazowanie i różne oceny motoryczne po udarze w celu zebrania i analizy danych. Dyskusja: Badacze proponują projekt badania i uzasadnienie, aby zbadać skuteczność i bezpieczeństwo DBS u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze oraz przedstawić dowody i odniesienia do DBS w leczeniu dyskinez poudarowych. Ograniczenia badania są związane z małą liczebnością próby i krótkim okresem badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania udaru przekroczyła 20 milionów pacjentów na całym świecie i stała się trzecią chorobą pod względem obciążenia na świecie. Stopień niepełnosprawności w przypadku udaru sięga 60-80%. Zaburzenie ruchowe pozostawione przez chorobę jest główną przyczyną dużego obciążenia chorobą. Obecnie w praktyce klinicznej nie ma szczególnie oczywistego i skutecznego środka leczniczego. Jeśli nie zostanie w porę wyleczona, może doprowadzić do trwałego kalectwa. Wysokie koszty tradycyjnej rehabilitacji i zmęczenie instytucji szkolących rehabilitację oraz dojazdy rodzin utrudniają pacjentom przestrzeganie leczenia, a efekt leczenia jest mizerny. Terapia Głębokiej Stymulacji Mózgu (DBS) osiągnęła dobre efekty terapeutyczne w wielu chorobach, które były w przeszłości uważany za trudny do leczenia, taki jak choroba Parkinsona, depresja i inne choroby, dlatego stosuje się go w leczeniu odzyskiwania funkcji motorycznych po udarze, wiele eksperymentów na zwierzętach i badań klinicznych na ludziach potwierdziło jego skuteczność. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo DBS w leczeniu dysfunkcji motorycznych po udarze nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych z randomizacją.

Badacze planują zaprojektować wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, równolegle kontrolowane równoważne badanie kliniczne, którego celem będzie zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa DBS w leczeniu dysfunkcji ruchowych po udarze w następujących aspektach: (1) stopień poprawy hemiplegii po udar mózgu (2) tempo poprawy jakości życia, stanu psychicznego i poznawczego, (3) parametry stymulacji, (4) działania niepożądane.

Głównym celem naszego projektu tego badania było dostarczenie większej liczby dowodów klinicznych na stosowanie głębokiej stymulacji mózgu (DBS) u pacjentów z dysfunkcjami motorycznymi po udarze. Głównym celem było określenie skuteczności i bezpieczeństwa głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w celu poprawy dysfunkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Celem drugorzędnym jest poznanie mechanizmu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w leczeniu funkcji neurologicznej poudarowych zaburzeń ruchowych oraz poprawie jakości życia i statusu psychospołecznego pacjentów.

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, badacze postawili sobie za cel zebranie 62 pacjentów, u których rozpoznano udar mózgu i pozostawiono z dysfunkcjami ruchowymi. Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani implantacji DBS po ocenie wyjściowej, a następnie zostaną losowo podzieleni na 2 grupy w stosunku 1:1: grupa leczona DBS i grupa rehabilitacyjna konwencjonalna. Elektrody DBS zostaną wszczepione do MLR. Pozostałe procedury operacyjne i późniejszy plan obserwacji są takie same. Urządzenie DBS zostanie włączone po czterech tygodniach od zabiegu i zastosowane zostaną optymalne parametry stymulacji. Badacze nagrają wystandaryzowane filmy i/lub wypełnią serię skal klinicznych (patrz pomiary wyników) dla wszystkich pacjentów na początku badania, jeden miesiąc po operacji (po aktywacji urządzenia DBS), trzy miesiące po operacji, sześć miesięcy po operacji i rok po operacji. W międzyczasie zostaną również udokumentowane parametry stymulacji i działania niepożądane. Na koniec dwóch profesjonalnych oceniających oceni nasilenie w różnych punktach czasowych zgodnie z tymi standardowymi filmami w sposób ślepy. Analiza zamiaru leczenia i analiza protokołu są przeprowadzane przez profesjonalny analityk danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnij WHO lub międzynarodowe kryteria diagnostyczne udaru mózgu;
  2. Pierwszy jednostronny nadnamiotowy udar niedokrwienny lub krwotoczny, stan stabilny po ostrym leczeniu udaru niedokrwiennego, przebieg choroby 6 miesięcy ≤ 1 rok, udział w 2 ocenach (przesiewowych i wyjściowych) przed włączeniem do badania.
  3. Zdiagnozowane przez profesjonalnych lekarzy w połączeniu z tomografią komputerową mózgu lub rezonansem magnetycznym i innymi technikami obrazowania;
  4. W wieku od 18 do 80 lat, mężczyzna lub kobieta
  5. Odpowiedzialna zmiana w jednostronnym obszarze istoty białej wskazana przez CT lub MRI czaszki
  6. Istotne następstwa, takie jak dysfunkcja kończyny po udarze, której towarzyszyła jednostronna dysfunkcja motoryczna kończyny, okazały się praworęczne w standardowym badaniu.
  7. Skala National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) od 2 do 20, stopnie siły mięśni sparaliżowanych, między stopniami 1 i 4, WISCI II, stopień > 2 (0-20 pozycji): Wspomagany przez jedną lub więcej osób, zdolnych do chodzenia co najmniej 10 m i mniej reagują na konwencjonalną rehabilitację przed włączeniem.
  8. Doskonałe dane kliniczne
  9. Stabilny stan chorobowy i fizyczny przy odpowiednim wsparciu pielęgniarskim i właściwej opiece medycznej w środowisku rodzinnym chorego.
  10. Pacjent sam lub dobrowolnie podpisuje świadomą zgodę i wyraża chęć współpracy przy odpowiednim leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wynik w Glasgow Coma Scale (GSC) poniżej 15, ocena Minimum Mental State Examination (MMSE) dla wskazanego otępienia, cierpiących na zaburzenia psychiczne i niezdolnych do współpracy podczas badania lub leczenia.
  2. Zaburzenia ruchowe i czuciowe nie są wywołane udarem ani przebytym udarem niedokrwiennym, ale udarem spowodowanym urazem, guzem mózgu itp.
  3. Poważne choroby współistniejące, takie jak nowotwory złośliwe, pierwotne choroby serca, wątroby, nerek czy układu krwiotwórczego.
  4. Historia zaburzeń poznawczych, zaburzeń psychicznych, nadużywania narkotyków, alergii na leki i alkoholizmu.
  5. Zakażenie lub pęknięcie skóry na przedramieniu lub nodze.
  6. Posiadanie rozrusznika serca, metalowego stentu, płytki lub implantu podatnego na impulsy elektryczne w ciele (rozrusznik lub defibrylator, pompa baklofenowa, głęboki stymulator mózgu, boczniki komorowe, odłamki itp.).
  7. Jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub masz niedawny plan porodu.
  8. JEST KLASOWY.
  9. Wrodzone lub nabyte wady kończyn dolnych (wpływające na stawy i kości).
  10. Rejestracja śledczych, członków ich rodzin, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu.
  11. Ciężkie przykurcze stawowe powodują utratę lub ograniczenie czynności kończyn dolnych.
  12. Choroby układu krwionośnego ze zwiększonym ryzykiem krwawienia podczas interwencji chirurgicznej.
  13. Weź udział w innym badaniu dotyczącym leku w ciągu 30 dni przed iw trakcie tego badania.
  14. Nie można ukończyć podstawowego procesu lub trudno jest zachować zgodność i działania następcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MLR-DBS（Głęboka stymulacja mózgu śródmózgowiowego regionu lokomotorycznego）
Ramię zostanie włączone miesiąc po operacji w celu przeprowadzenia terapii elektrostymulacyjnej, rehabilitacji podczas treningu fizycznego i stymulacji nerwowo-mięśniowej wyzwalanej przez EMG. Lekarze specjaliści co tydzień będą oceniać stan rehabilitacji pacjenta poprzez system telerehabilitacji oraz udzielać wskazówek dotyczących treningu rehabilitacyjnego i terapii elektrostymulacyjnej.
Procedura: MLR-DBS

Przed operacją wykonywane jest szczegółowe planowanie celu/trajektorii oraz precyzyjne połączenie obrazu MRI i stereotaktycznej tomografii komputerowej. Po zarejestrowaniu mikroelektrod, dwa zestawy czterobiegunowych odprowadzeń DBS (odstęp styków wynosi 1,5 mm) zostaną wprowadzone do MLR. Następnie wszczepialny generator impulsów zostanie podłączony za pomocą przedłużaczy i wszczepiony podskórnie w lewy/prawy obszar podobojczykowy. Urządzenie: urządzenia MLR-DBS

(1) elektroda DBS: 3387 (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) lub L302 (PINS Medical, Pekin, Chiny) lub 1210 (SceneRay, Suzhou, Chiny); (2) Przedłużacz: 37086 (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) lub E202 (PINS Medical, Pekin, Chiny) lub 1340/SR1341 (SceneRay, Suzhou, Chiny); (3) Wszczepialny generator impulsów: ACTIVA PC/RC (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) lub G102/G102R (PINS Medical, Pekin, Chiny) lub 1180/SR1101 (SceneRay, Suzhou, Chiny).
Pozorny komparator: Tradycyjna grupa rehabilitacyjna
Ręka zostanie również poddana operacji DBS i przejdzie takie samo szkolenie rehabilitacyjne pod bezpośrednim nadzorem specjalistów, z wyjątkiem włączania zasilania (stymulacja pozorowana, parametr stymulacji włączania wynosi 0).
Procedura: Tradycyjna grupa rehabilitacyjna
Przed operacją wykonywane jest szczegółowe planowanie celu/trajektorii oraz precyzyjne połączenie obrazu MRI i stereotaktycznej tomografii komputerowej. Po zarejestrowaniu mikroelektrod, dwa zestawy czterobiegunowych odprowadzeń DBS (odstęp styków wynosi 1,5 mm) zostaną wprowadzone do MLR. Następnie wszczepialny generator impulsów zostanie podłączony za pomocą przedłużaczy i wszczepiony podskórnie w lewą/prawą okolicę podobojczykową. Ci ostatni przejdą takie samo szkolenie rehabilitacyjne pod bezpośrednim nadzorem specjalistów, z wyjątkiem włączania zasilania (pozorowana stymulacja , parametr stymulacji po włączeniu wynosi 0).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt interwencji motorycznej: Skala Oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Do pomiaru funkcji motorycznych pacjentów po udarze zastosowano Skalę Oceny Fugla-Meyera (FMA). FMA jest szeroko stosowana w klinicznej ocenie funkcji motorycznych i jest ilościową skalą specyficzną dla udaru stosowaną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, funkcji czuciowych i stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym. Każda z pięciu domen zawiera różne elementy oceny, które są punktowane w 3-stopniowej skali: 0 = niezdolny do wykonania. 1 = Wykonane częściowo, 2 = Wykonane w pełni. Stwierdzono, że ta skala ma dobrą trafność i rzetelność w populacji pacjentów z udarem mózgu. W sumie jest 17 pozycji, a im wyższy wynik, tym lepsza funkcja motoryczna. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wyniku FMA-UE podczas obserwacji 4 tygodnie po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, a główne porównanie dotyczyło grupy DBS i pozorowanej stymulacji.
Do 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna poprawa objawów klinicznych
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji

Skala NIHSS służy do oceny stopnia deficytu neurologicznego u pacjentów po udarze mózgu. Ocena wyjściowa może ocenić ciężkość udaru, a efekt leczenia można regularnie oceniać po leczeniu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze uszkodzenia neurologiczne. ; Pacjenci z wynikiem 16 prawdopodobnie umrą; Wynik 6 dawał duże prawdopodobieństwo dobrego powrotu do zdrowia, a przy każdym zwiększeniu wyniku prawdopodobieństwo dobrego rokowania zmniejszało się o 17%. Oceny są następujące:

0-1: normalne lub prawie normalne;

Ocena 1-4: niewielki udar;

Ocena 5-15: umiarkowany udar;

15-20: umiarkowany do ciężkiego udar;

Punkty 21-42: Ciężki udar.
Do 1 roku po operacji
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji

Zdolność równowagi uczestników podczas interwencji i okresu obserwacji

oceniono za pomocą Biodex Balance System (BBS, USA) [34]. Udoskonalone testy równowagi obejmują: (1) Granica stabilności (LOS): Granica stabilności (LOS) jest czułą i wiarygodną miarą dynamicznej kontroli równowagi, która odnosi się do ruchu tułowia w podstawie wspierającej w ośmiu różnych kierunkach . Najdłuższy dystans, jaki możesz pokonać bez chodzenia. Oceń ilościowo wyniki, obliczając stosunek odległości w linii prostej od środka ciężkości do punktu docelowego i rzeczywistej długości ścieżki; (2) Zmodyfikowany test kliniczny równowagi integracji sensorycznej (m-CTSIB): m-CTSIB jest skutecznym i klinicznie znaczącym pomiarem tkanki czuciowej, który wykorzystuje BBS na uczestnikach w czterech warunkach (np. ciasna powierzchnia, oczy otwarte-powierzchnia piany i oczy zamknięte-powierzchnia piany).
Do 1 roku po operacji
Funkcja chodzenia
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Oceń parametry czasoprzestrzenne, takie jak ROM stawów i momenty mięśni netto w kierunku zgięcia i wyprostu stawów kończyn dolnych podczas samodzielnie wybranego szybkiego chodu (takie jak długość kroku, prędkość tempa i czas pojedynczego podparcia). Ludzka trójwymiarowa kinematyka i siły reakcji podłoża zostały pozyskane odpowiednio przez 10-kamerowy system przechwytywania ruchu na podczerwień (Vicon motion Systems, Oxford, Wielka Brytania) i platformę siłową (Kistler Instruments AG Corp., Szwajcaria). Model biomechaniczny człowieka został opracowany w oparciu o Visual 3D (C-Motion, USA), a wszystkie wyniki analizy chodu zostały obliczone w tym oprogramowaniu.
Do 1 roku po operacji
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku podczas interwencji i okresu kontrolnego. Poprzednie badanie wykazało, że POMA jest łatwym do przeprowadzenia testem zadaniowym o większej wadze niż inne testy, takie jak test czasu do przejścia, test stania na jednej nodze i test dostępności funkcjonalnej. Rzetelność, trafność dyskryminacyjna i trafność predykcyjna. Możliwy łączny wynik to 28 punktów, przy czym im niższy łączny wynik, tym większe ryzyko upadku.
Do 1 roku po operacji
Zdolność wykonawcza ADL
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
ADL uczestników zostanie oceniony za pomocą wskaźnika Barthel (BI) podczas interwencji i okresu obserwacji. Wcześniejsze badania wykazały, że BI ma wysoką wewnętrzną i wewnętrzną wiarygodność w ocenie ADL u osób po udarze mózgu. Business Intelligence składa się z 10 pozycji opisujących różne działania; niższe wyniki wskazują na większą zależność ADL.
Do 1 roku po operacji
Skrócony kwestionariusz składający się z 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Kwestionariusz składający się z 36 pozycji (SF-36) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia uczestników. Jest łatwy w użyciu, akceptowany przez pacjentów i spełnia surowe kryteria wiarygodności i trafności. SF-36 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 36 pozycji, który mierzy stan zdrowia w 8 wieloelementowych wymiarach; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Do 1 roku po operacji
Częstość powikłań chirurgicznych i działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Ciągłe rejestrowanie parametrów życiowych badanych, badanie fizykalne, czas snu i inne obiektywne wskaźniki kontrolne oraz porównywanie ich przed i po operacji; rejestrować poprawę subiektywnych objawów badanych i porównywać je przed i po operacji.
Do 1 roku po operacji
Skala Depresji Hamiltona, HAMD
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Skala Depresji Hamiltona (HAMD), opracowana przez Hamiltona w 1960 roku, jest najczęściej stosowaną skalą w klinicznej ocenie depresji. Pacjenci byli badani wspólnie przez dwóch przeszkolonych oceniających, na ogół przez rozmowę i obserwację. Po badaniu obaj oceniający punktowali niezależnie. Punktacja wartości referencyjnych: < 7, brak depresji; 7-17 punktów, łagodna depresja; 18 do 24 punktów, umiarkowana depresja; > 24 lata, ciężka depresja.
Do 1 roku po operacji
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Akceptowalność interwencji obejmuje: (1) wskaźnik skierowań – liczba skierowań z różnych oddziałów i szpitali podzielona przez wszystkich uczestników (T1); (2) wskaźnik retencji – udział w ukończeniu badania Podziel liczbę uczestników (T4) przez wszystkich uczestników (T1); (3) wskaźnik rezygnacji – liczba osób, które rzuciły naukę po randomizacji, podzielona przez wszystkich uczestników (T1), uczestników wywiadu, którzy rezygnują, w celu ustalenia przyczyny ich rezygnacji.
Do 1 roku po operacji
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
14-itemowa Skala Lęku Hamiltona (HAMA) została opracowana przez Hamiltona w 1959 roku. Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal ocenianych przez lekarzy w psychiatrii. Służy głównie do oceny nasilenia objawów lękowych u pacjentów z nerwicą i innych. Wszystkie pozycje oceniano w 5-punktowej skali od 0 do 4. Kryteria dla każdego poziomu były następujące: 0, bezobjawowy, 1, łagodny; Ocena 2, średnia; 3 punkty, ciężki; Cztery punkty, bardzo ciężki. Całkowity wynik ≥29 punktów może oznaczać silny niepokój; Łączny wynik ≥21 punktów, musi mieć wyraźny niepokój; Łączny wynik ≥14 punktów, musi występować niepokój; Całkowity wynik ≥7 punktów, może mieć niepokój; Wynik całkowity wynosił < 7 i nie występowały objawy lęku.
Do 1 roku po operacji
Wszystkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Wszystkie zdarzenia niepożądane (takie jak ból i upadki), które wystąpiły podczas interwencji i obserwacji, zostaną odnotowane w formularzu dokumentacji przypadku (CRF) poprzez monitorowanie i samoopis, a następnie oceniona zostanie trafność interwencji. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych zdefiniowano jako liczbę pacjentów, u których wystąpiły, podzieloną przez wszystkich pacjentów (T1).
Do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiqi Mao, PhD, Chinese PLA General Hospital
  • Główny śledczy: Junpeng Xu, MD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Bin Liu, PhD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Di Liu, MD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Haonan Yang, MD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Shufeng Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Zhebin Feng, MD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Jun Hong, MD, Chinese PLA General Hospital
  • Krzesło do nauki: Rui Hui, MD, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaPLAGH_Xjp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu

Badania kliniczne na MLR-DBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj