치료 약물 모니터링 - 개선된 효과를 목표로 함 (TDM-TIME)
치료 약물 모니터링 - 개선된 효과를 목표로 함(TDM-TIME): 호흡기 패혈증이 있는 중환자에서 항균제의 치료 약물 모니터링을 위한 처리 시간에 대한 관찰 연구
심각한 감염은 박테리아나 바이러스와 같은 다양한 유기체에 의해 유발될 수 있으며, 그렇지 않으면 건강한 사람들이 매우 아프게 되어 병원 치료나 집중 치료가 필요한 경우도 있습니다. 박테리아 감염 치료가 성공하려면 올바른 항생제를 즉시 투여해야 합니다. 질병 초기에 임상의는 종종 어떤 박테리아가 감염을 일으키는지 정확히 알지 못합니다. 더욱이, 환자들은 주어진 항생제를 신체가 처리하는 방식이 다릅니다. 이것은 일부는 너무 많이 받고 다른 일부는 너무 적게 받을 수 있음을 의미합니다. 이로 인해 일부 환자는 완전히 치료되지 않고 다른 환자는 이러한 약물의 고용량 부작용으로 인해 피해를 입을 수 있습니다.
특정 유형의 항생제의 경우 임상의는 혈류 내 항생제 수준을 측정할 수 있으며 이는 투여량을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이를 치료적 약물 모니터링이라고 하며 임상에서 일반적으로 사용됩니다. 치료 약물 모니터링의 문제점 중 하나는 정규 근무 시간 외에는 사용할 수 없고 비용이 많이 들며 가장 중요한 것은 치료가 이미 며칠 후에야 임상의에게 유용한 정보를 제공한다는 것입니다. 조기에 적절한 치료가 중요한 생명을 위협하는 감염이 있는 중증 환자를 치료하기에는 너무 늦을 수 있습니다.
TDM-TIME이라고 하는 우리 연구의 목표는 혈액 샘플이 환자로부터 측정할 실험실로 이동하는 데 걸리는 시간을 살펴보고 그 결과를 임상의에게 다시 전달하는 것입니다. 우리는 치료가 개선될 때까지 더 짧은 시간으로 이어질 이러한 시기를 개선하기 위한 조치를 취할 수 있는지 여부를 추가로 조사하고 있습니다. 우리의 연구는 관찰적이므로 환자 치료에 대해 아무것도 변경하지 않고 혈액 내 항생제 수치만 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 중환자실 입원;
- 추정되거나 확인된 하기도 감염에 대한 치료;
- 정맥 항미생물제(피페라실린/타조박탐의 메로페넴)의 첫 번째 용량을 받거나 받을 예정입니다.
- 유효한 정보에 입각한 동의 또는 적절한 연기 동의를 통한 등록.
제외 기준:
- 심한 빈혈(헤모글로빈 수치 < 70g/L);
- 치료 의사의 판단에 따라 24시간 생존 가능성이 낮습니다.
- 연구 항균 과정이 24시간 이상 전에 시작되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하기도 감염이 추정되거나 확인된 중환자
비간섭.
집중 치료실에 입원했습니다.
추정되거나 확인된 하기도 감염.
피페라실린/타조박탐 또는 메로페넴을 받습니다.
참가자는 항균제 투여 주기 동안 샘플을 수집하게 됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균제의 두 투여 간격 내에서 LC-MS/MS 결과의 가용성(이분법)
기간: 48 시간
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항균제에 대한 기간 내 참가자 비율
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액 수집에서 LC-MS/MS 결과 제공까지의 경과 시간
기간: 48 시간
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결과 가용성에 필요한 평균 시간
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48 시간
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항균제의 첫 투여부터 LC-MS/MS 결과 가용성까지 경과된 시간
기간: 72시간
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첫 번째 항균 용량 투여에서 결과 확인에 필요한 평균 시간
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72시간
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분석 전 단계 기간
기간: 24 시간
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사전 분석 단계에 필요한 평균 시간
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24 시간
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분석 단계 기간
기간: 24 시간
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분석 단계에 필요한 평균 시간
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24 시간
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분석 후 단계 기간
기간: 24 시간
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분석 후 단계에 필요한 평균 시간
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24 시간
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치료 목표 달성(100% fT>4xMIC)
기간: 72시간
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목표를 달성한 환자의 비율(100% fT>4xMIC)
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72시간
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28일 사망
기간: 28일
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등록 후 28일 동안 생존한 환자의 비율
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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ICU 입원에서 퇴원까지의 일수
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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입원에서 퇴원까지의 일수
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Hansel, MD, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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