만성 변비 조절에 있어 프로바이오틱스의 효과 및 안전성
2023년 8월 7일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
만성변비 환자의 배변습관 조절에 있어 프로바이오틱스 BLa80의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
위약과 비교하여 만성 변비가 있는 피험자의 장 습관을 조절하는 데 있어 식품 보조제로 프로바이오틱스를 사용하는 효과 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- CAP Can Bou Castelldefels and CAP Corbera de Llobregat
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Barcelona, 스페인
- Family and Community Medicine CAP Roger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
만성 변비가 있는 환자(주당 3회 미만 배변 및/또는 Bristol Scale 1 및 2로 3개월 이상 지속).
제외 기준:
- 당뇨병 환자.
- 임신 환자.
- 모유 수유 환자.
- 항생제 치료가 필요한 환자.
- 삼환계 항우울제, 항간질제, 항히스타민제, 항파킨슨제, 항정신병제, 진경제, 베라파밀, 모노아민 옥시다제 억제제, 아편제, 교감신경흥분제, 제산제(알루미늄 및 칼슘 포함), 지사제 및 비스테로이드성 항염증제로 치료가 필요한 환자.
- 연구 중에 식단 유형을 변경하는 환자.
- 연구 중인 제품 제형의 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
- 약리학적, 알코올성 또는 기타 약물 남용의 병력이 있거나 연구 중 협력 능력을 제한하는 기타 요인이 있는 피험자.
- 과도한 알코올 섭취(하루에 와인 또는 맥주 3잔 초과).
- 연구원에 따르면 상태가 연구에 적합하지 않은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
2B CFU/캡슐/일 BLa80, 식사 전; 보관: 햇빛에 노출되지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
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이 연구의 실험 단계는 지난 84일 동안 진행되었으며 각 환자는 4번의 방문(d1, d28, d56, d84)을 할 것입니다.
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위약 비교기: 위약
Maltodextrin, 1일 1캡슐, 식사 전; 보관: 태양에 노출되지 않고 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 상태의 변화
기간: 84일
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Bristol Scale을 사용하여 대변 상태의 유형을 기록합니다.
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84일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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