Mobile Mantram 배송의 파일럿 테스트 (mMRP)
PTSD 재향군인을 위한 모바일 만트람 반복 프로그램의 타당성 및 수용 가능성(IVI 22-115)
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 해결하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 개입은 특히 다른 증거 기반 개입으로 치료한 후에도 증상이 남아 있는 재향군인, 무료 및 통합 요법을 선호하는 재향군인의 PTSD 및 관련 증상을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 전통적인 대면 정신 건강 서비스에 접근하는 데 어려움이 있는 사람. 이러한 프로그램의 가치는 재향군인에게 회복 여정에서 더 많은 옵션을 제공하고 외딴 시골 상황을 포함하여 다양한 환경에서 광범위한 재향군인에게 접근할 수 있는 능력입니다.
Mantram Repetition Program(MRP)은 영적인 단어의 반복, 집중 주의, 감속으로 구성된 명상 기반 수련입니다. MRP는 여러 고위험군에서 스트레스를 감소시키는 것으로 나타났으며 두 개의 대규모 무작위 통제 연구에서 MRP가 퇴역 군인들 사이에서 PTSD 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 증거 기반 PTSD 치료의 접근성을 높이기 위해 간단한 웹 기반 자기 주도 버전의 MRP가 개발되었습니다. 이 버전의 MRP는 학부생을 대상으로 한 파일럿 연구에서 테스트되었으며, 사용 용이성과 학생들이 실습에 참여하도록 하는 데 성공했음을 보여줍니다. 제안된 혼합 방법 연구는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) 프레임워크를 사용하여 자기 주도 및 문자/전화 지원의 두 가지 조건에서 PTSD가 있는 재향군인의 모바일 MRP를 평가할 것입니다. 이 파일럿 연구의 데이터는 MRP 전달 전략의 개선과 그 효과 및 구현 결과를 테스트하기 위한 전체 규모 시험의 개발뿐만 아니라 장벽과 촉진제 및 기타 상황적 요인을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- PTSD의 주요 임상 증상
- 인터넷 지원 장치에 대한 액세스
제외 기준:
- 더 높은 수준의 치료가 필요하거나 연구 활동에 참여하는 능력을 방해하는 인지 장애 또는 정신 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기주도형 MRP
인터넷을 통한 MRP 자기주도 학습
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영적 단어의 조용한 반복, 집중 집중 및 속도 저하를 포함하는 명상 연습의 인터넷 기반 교육
다른 이름들:
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활성 비교기: 지원되는 MRP
인터넷을 통한 MRP 명령 지원
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영적 단어의 조용한 반복, 집중 집중 및 속도 저하를 포함하는 명상 연습의 인터넷 기반 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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믿을 수 있음
기간: 1일차
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0(전혀 아님)에서 8(매우)의 척도로 평가된 치료의 논리, 유용성 및 예상 이점에 대한 평균 재향군인 인식
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1일차
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개입 측정의 수용성(AIM)
기간: 28일
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AIM 평균 점수로 측정한 개입의 인지된 수용성.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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28일
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 28일
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IAM 평균 점수로 측정한 중재의 적절성 인지.
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 적합성이 더 높음을 나타냅니다.
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28일
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 28일
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FIM 평균 점수로 측정한 중재의 타당성 인지.
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높습니다.
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28일
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적격률
기간: 0일차
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참여심사 대상자 비율
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0일차
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개시율
기간: 1일차
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적격 재향 군인의 개입 시작 비율
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1일차
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완료율
기간: 28일차
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적격 재향 군인의 개입 완료율
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28일차
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간략한 고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 28일차
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CSQ-8의 4개 항목으로 측정하여 4개 항목 총점을 생성하는 치료에 대한 만족도입니다.
점수 범위는 4~16점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만트람 연습
기간: 28일차
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지난 주 0~7일 동안 만트람 연습 빈도
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28일차
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 28일차
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PCL-5 총점으로 측정한 치료 후 PTSD 증상.
점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 심함을 나타냅니다.
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28일차
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환자 건강 설문지 우울증 항목(PHQ-9)
기간: 28일차
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PHQ-9 총점으로 측정한 치료 후 우울증.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
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28일차
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불면증 심각도 지수
기간: 28일차
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ISI 총점으로 측정한 치료 후 불면증.
점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 불면증이 심한 것을 의미합니다.
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28일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한