Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa wersja mobilnej dostawy Mantram (mMRP)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wykonalność i akceptowalność programu mobilnego powtarzania mantram dla weteranów z zespołem stresu pourazowego (IVI 22-115)

Mantram Repetition Program (MRP) to praktyka medytacyjna, która polega na cichym powtarzaniu duchowego słowa, skupieniu uwagi na jednym punkcie i spowolnieniu. Wykazano, że pomaga zmniejszyć objawy PTSD wśród weteranów. W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób weterani docierają do nauki MRP przez Internet, czy to w sposób samodzielny, czy ze wsparciem tekstowym/telefonicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łatwo dostępne interwencje mające na celu zajęcie się zespołem stresu pourazowego (PTSD) mogą odgrywać kluczową rolę w zmniejszaniu PTSD i związanych z nim objawów u weteranów, zwłaszcza tych, którzy nadal mają objawy po leczeniu innymi interwencjami opartymi na dowodach, tych, którzy preferują terapie uzupełniające i integracyjne lub tych, którzy mają trudności z dostępem do tradycyjnych, bezpośrednich usług w zakresie zdrowia psychicznego. Wartością tych programów jest ich zdolność do zapewnienia weteranom większej liczby opcji w drodze do powrotu do zdrowia i dotarcia do szerokiego grona weteranów w wielu miejscach, w tym w odległych kontekstach wiejskich.

Mantram Repetition Program (MRP) to praktyka oparta na medytacji, która polega na powtarzaniu duchowego słowa, skupieniu uwagi na jednym punkcie i zwolnieniu. Wykazano, że MRP zmniejsza stres w kilku populacjach wysokiego ryzyka, a dwa duże randomizowane, kontrolowane badania pokazują, że MRP zmniejsza objawy PTSD wśród weteranów. Krótka, internetowa, samodzielna wersja MRP została opracowana w celu zwiększenia dostępności opartego na dowodach leczenia PTSD. Ta wersja MRP została przetestowana w badaniu pilotażowym ze studentami studiów licencjackich, demonstrując łatwość użycia i skuteczność w zachęcaniu studentów do praktyki. Proponowane badanie metodą mieszaną będzie wykorzystywać ramy Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) do oceny mobilnego MRP u weteranów z zespołem stresu pourazowego w dwóch warunkach: samodzielnie i ze wsparciem tekstowym/telefonicznym. Dane z tego badania pilotażowego posłużą do udoskonalenia strategii dostarczania MRP i opracowania pełnowymiarowej próby w celu przetestowania jej skuteczności i wyników wdrożenia, a także barier i ułatwień oraz innych czynników kontekstowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Pierwotna skarga kliniczna PTSD
  • Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub problemy ze zdrowiem psychicznym, które wymagały wyższego poziomu opieki lub zakłócały zdolność do angażowania się w naukę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielne MRP
Samodzielne nauczanie w MRP przez Internet
Behawioralne: Mobilny program powtórek Mantram
Internetowe instrukcje dotyczące praktyki medytacyjnej polegającej na cichym powtarzaniu duchowego słowa, skupieniu uwagi na jednym punkcie i zwolnieniu tempa
Inne nazwy:
  • mMRP
Aktywny komparator: Obsługiwane MRP
Obsługiwane instrukcje w MRP przez Internet
Behawioralne: Mobilny program powtórek Mantram
Internetowe instrukcje dotyczące praktyki medytacyjnej polegającej na cichym powtarzaniu duchowego słowa, skupieniu uwagi na jednym punkcie i zwolnieniu tempa
Inne nazwy:
  • mMRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność
Ramy czasowe: Dzień 1
Przeciętne postrzeganie przez weterana logiki, użyteczności i oczekiwanych korzyści leczenia oceniane w skali od 0 (wcale) do 8 (bardzo)
Dzień 1
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Dzień 28
Postrzegana akceptowalność interwencji mierzona średnim wynikiem AIM. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Dzień 28
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Dzień 28
Postrzegana stosowność interwencji mierzona średnim wynikiem IAM. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
Dzień 28
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Dzień 28
Postrzegana wykonalność interwencji mierzona średnim wynikiem FIM. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Dzień 28
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: Dzień 0
Wskaźnik kwalifikowalności wśród osób sprawdzonych pod kątem udziału
Dzień 0
Szybkość inicjacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik inicjowania interwencji wśród kwalifikujących się weteranów
Dzień 1
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Dzień 28
Wskaźnik ukończenia interwencji wśród kwalifikujących się weteranów
Dzień 28
Skrócony Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Dzień 28
Stopień zadowolenia z otrzymanej opieki mierzony za pomocą 4 pozycji CSQ-8, co daje łączny wynik składający się z 4 pozycji. Wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka Mantramy
Ramy czasowe: Dzień 28
Częstotliwość praktyki mantry w ostatnim tygodniu jako 0-7 dni
Dzień 28
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Dzień 28
Objawy PTSD po leczeniu mierzone na podstawie całkowitego wyniku PCL-5. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy PTSD.
Dzień 28
Pozycje dotyczące depresji w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Dzień 28
Depresja po leczeniu mierzona całkowitym wynikiem PHQ-9. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Dzień 28
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Dzień 28
Bezsenność po leczeniu mierzona całkowitym wynikiem ISI. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą bezsenność.
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVX 23-001
  • SWIFT-IVI 22-115 (Inny numer grantu/finansowania: VA SWIFT IVI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Mobilny program powtórek Mantram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj